2026 ASCO｜胰腺癌治療，迎來新的曙光

2026年ASCO年會開幕在即，腫瘤領域的關注熱度正持續升溫。其中，針對胰腺癌的突破性進展，正吸引著越來越多的目光。

例如，Revolution Medicines將公布Daraxonrasib（RMC-6236）二線治療轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的全球隨機III期RASolute 302研究數據。RMC-6236是全球首個在胰腺癌III期研究中被證實能帶來顯著生存獲益的泛RAS靶向藥物，有望改寫胰腺癌治療格局。

此外，本次ASCO年會上，多款國產胰腺癌新藥也將集中亮相。這預示著，長期困擾胰腺癌治療的臨床困局，有望迎來新的破局曙光。

01 里程碑拐點

胰腺癌被稱為“癌中之王”，80%的患者確診時已達局部晚期或者發生轉移，錯失手術治療的機會，預后差，總體5年相對生存率僅為10%左右，且始終缺乏有效的治療手段。

目前，化療仍是晚期胰腺癌患者的一線標準治療方案，但總體療效有限，ORR約20%且中位OS不超過1年。迄今全球尚無胰腺癌患者的一線免疫療法獲批。

PDAC及其變異型是最常見的胰腺癌類型，占所有胰腺癌病例約92%。研究發現，大多數胰腺癌患者都存在RAS突變、KRAS突變。而Revolution Medicines開發的Daraxonrasib，是一種新型的多選擇性非共價RAS（ON）抑制劑，能夠覆蓋更廣泛的RAS突變患者群體。

今年4月，Daraxonrasib治療PDAC的III期RASolute 302研究在中期分析中取得了積極結果：與靜脈給藥的標準護理細胞毒性化療相比，Daraxonrasib組將患者的中位總生存期（OS）從6.7個月大幅延長至13.2個月，較標準治療（化療）翻了近一倍，且首次將二線PDAC的中位OS拉長到1年以上，是胰腺癌發展歷程中極具里程碑意義的重大突破。

此外，Daraxonrasib具有良好的耐受性，安全性可控，且沒有發現新的安全性信號。相比于傳統化療帶來的嚴重毒副反應，口服給藥的便利性和可控的安全性，無疑將極大提升患者的治療體驗和生活質量。

RMC-6236適應癥進度

圖片來源：國聯民生證券研報

此次ASCO年會，Revolution Medicines將公布更詳細的RASolute 302研究數據。

值得一提的是，Daraxonrasib將有望打破胰腺癌無有效靶向藥的僵局，并確立RAS抑制劑在KRAS突變胰腺癌后線治療的標準地位，引領胰腺癌進入靶向治療時代。

此外，Daraxonrasib還在開展3項全球注冊性III期研究，包括一線治療胰腺癌的RASolute 303研究、用于可切除胰腺癌輔助治療的RASolute 304研究，以及針對轉移性RAS突變非小細胞肺癌的RASolute 301研究。

基于上述因素，Evaluate Pharma預測Daraxonrasib的銷售峰值有望達到120億美元。

02 “癌王”攻堅戰

2026年ASCO年會風云涌動，藥企紛紛亮出新的治療選擇，讓這場“癌王”攻堅戰大有看頭。

例如，Immuneering公司將口頭報告其MEK抑制劑Atebimetinib聯合改良型吉西他濱/白蛋白紫杉醇一線治療胰腺癌患者的IIa期研究更新數據，重點展示生存期結果；Phanes Therapeutics將公布CLDN18.2/CD47雙抗Spevatamig聯合化療GnP一線治療CLDN18.2陽性轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）的I/II期研究數據。

根據ASCO大會官網公布的摘要，NETRIS Pharma公司將在本屆會議上公布抗Netrin-1單抗NP137聯合mFOLFIRINOX一線治療局部晚期PDAC患者的Ib期研究數據：43名患者接受了治療，中位隨訪時間為13.6個月，ORR、DCR分別為34%、95%，中位PFS和OS分別為11.2個月和16.8個月。在71%的患者中觀察到CA19-9比基線降低了50%以上，表明NP137聯合mFOLFIRINOX耐受性良好，除化療外無其他毒性，顯示出令人鼓舞的療效。

化療治療晚期胰腺癌療效極為有限

圖片來源：國金證券研報

此次亮相ASCO大會的還有ADC藥物。

例如，德國默克的新型抗CEACAM5 ADC藥物Precemtabart tocentecan（Precem-TcT，M9140），將公布用于mPDAC患者的1b/2期PROCEADE-PanTumor PDAC亞組研究結果。CEACAM5在包括PDAC在內的多種癌癥中過表達，而在正常組織中表達有限。

根據ASCO大會官網公布的摘要，Precem-TcT是首款以TOP1i為載荷的抗CEACAM5 ADC，在mPDAC人群中展現出可預測的安全性特征，與轉移性結直腸癌（mCRC）患者的數據一致。在這一高度難治性、大多既往接受過伊立替康治療的2L/3L人群中，所獲得的療效數據與當前mPDAC二線標準治療（SoC）相比具有優勢。

宜聯生物的YL201（B7H3 ADC）也顯示出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性，根據ASCO大會官網公布的摘要，單藥二線治療晚期PDAC患者的I/II期研究數據顯示：在60例入組患者中，經確認的ORR為28.3%，mDoR為7.6個月，DCR為85.0%，mPFS為7.7個月，mOS為14.6個月。

胰腺導管腺癌患者中Nectin-4蛋白表達陽性率約71%，且KRAS G12D突變高發，這為雙靶點聯合治療提供了理論依據。恒瑞醫藥的SHR-A2102（Nectin-4 ADC）聯合HRS-4642（KRAS G12D抑制劑）在攜帶KRAS G12D突變的晚期PDAC患者中顯示出可耐受的安全性特征和有前景的初步抗腫瘤活性，且與Nectin-4表達水平無關。

可以看到，中國藥企為胰腺癌患者帶來了許多治療新選擇，但這只是冰山一角。

03 國產創新力量

近90%的PDAC由RAS突變驅動，其中KRAS G12D約占40%。KRAS G12D突變的高發生率，是導致PDAC腫瘤微環境普遍處于免疫抑制狀態的重要原因。

當前，不少國內藥企布局了KRAS G12D抑制劑或泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑，包括恒瑞醫藥、勁方醫藥、艾力斯、加科思等。

恒瑞醫藥的HRS-4642是一種高選擇性、長效、非共價KRAS G12D抑制劑，已于2025年10月啟動聯合吉西他濱+白蛋白結合型紫杉醇（AG）方案對比安慰劑聯合AG方案一線治療攜帶KRAS G12D基因突變的晚期或轉移性胰腺癌的三期研究。

此外，針對攜帶KRAS G12D突變的mPDAC患者，HRS-4642聯合阿得貝利單抗方案安全性可控，并展現出優異的抗腫瘤療效。根據ASCO大會官網公布的摘要，截至2025年12月31日，共入組48例患者，其中87.5%既往接受過≥2線治療。在43例有基線后腫瘤評估的患者中，確認的ORR為41.9%，DCR為83.7%，mPFS為5.6個月；mOS尚未達到。值得注意的是，在采用Ⅱ期推薦劑量的33例患者亞組中，確認ORR達48.5%，DCR達90.9%，成功達到主要終點。

全球KRAS G12D單靶小分子抑制劑競爭格局

圖片來源：交銀國際證券研報

在胰腺癌的探索之路上，雙抗、細胞與基因治療（CGT）異軍突起。

根據ASCO大會官網公布的摘要，和黃醫藥索凡替尼聯合康寧杰瑞KN046（PD-L1/CTLA-4雙抗）和化療一線治療晚期PDAC的Ib/II期研究結果顯示：截至2025年12月25日，中位隨訪時間為15.9個月，mPFS為8.2個月，mOS為18個月，12個月OS率為68.2%，顯示出令人鼓舞的療效和可控的安全性。

齊魯制藥的QLS31905，是全球首款進入三期臨床的CLDN18.2/CD3雙抗療法，正在開展聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱化療一線治療Claudin18.2陽性晚期胰腺癌患者的III期試驗，有望填補胰腺癌患者的免疫治療空白。

恒瑞醫藥旗下專注CGT領域的核心創新平臺瑞宏迪醫藥，開發了一款個性化新抗原mRNA腫瘤疫苗RGL-270，聯用恒瑞醫藥的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗，可以在胰腺癌中打破免疫沉默。

根據ASCO大會官網公布的摘要，RGL-270聯合阿得貝利單抗在可切除胰腺癌術后輔助治療中取得了突破性療效：18個月無復發生存率（RFS）為100%，免疫應答率為100%。這意味著，在中位隨訪18個月時，所有接受治療的患者均未出現疾病復發，且每位患者均產生了針對腫瘤新生抗原的特異性T細胞免疫應答。

凱地醫療的KD-496也初顯鋒芒，作為全球首個針對CLDN18.2和NKG2DL雙靶點的CAR-T實體瘤治療藥物，憑借獨特的雙靶點設計，在早期研究中顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性。此次ASCO大會，將展示最新臨床數據。

04 結語

2026年ASCO年會將展現出胰腺癌治療百花齊放的全新格局，小分子、ADC、雙抗、CAR-T等各類創新療法全方位攻堅，覆蓋胰腺癌不同治療階段與患者人群。

沉寂多年的胰腺癌藥物賽道，或將迎來實質性拐點。胰腺癌治療的沉寂僵局將被打破。

參考資料：
1.https://www.asco.org/annual-meeting
2.https://mp.weixin.qq.com/s/r-wSiO6kph7Cgg3ZB1jxdw
3.https://mp.weixin.qq.com/s/fXSkiIFdDTdWmma8rLYxtw
4.《復腫ASCO2026重磅發布:RGL-270個性化mRNA腫瘤疫苗聯合阿得貝利單抗在可切除胰腺癌輔助治療中展現突破性療效》，小胰寶助手，2026年5月23日
5.《2026 ASCO胰腺癌研究全景報告》，胰友會，2026年5月25日