華西原研！全球首個EBV腫瘤mRNA疫苗落地博鰲樂城

5月27日，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區傳來消息，由四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室魏于全院士、宋相容研究員團隊領銜研發，成都威斯津生物醫藥科技有限公司轉化的EB病毒（EBV）相關腫瘤治療mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南海控樂城醫院（四川大學華西樂城醫院）落地應用。

這是全球首個獲中美雙IND批準并率先進入臨床應用的EBV陽性腫瘤mRNA治療性疫苗，一舉填補了全球該領域的技術空白，為鼻咽癌、NK/T細胞淋巴瘤等終末期EB病毒相關腫瘤患者帶來了此前幾乎不存在的精準免疫新選擇，也標志著中國原創腫瘤mRNA技術實現了從“跟跑”到“領跑”的關鍵跨越。

全球首創疫苗落地

博鰲樂城作為國家唯一的“醫療特區”，其“先行先試”政策為這款全球首創疫苗的快速落地提供了關鍵支撐。

WGc-043是一款治療性mRNA疫苗，區別于傳統預防性疫苗，其核心機制是通過自主知識產權的脂質納米顆粒（LNP）遞送系統，將編碼EB病毒關鍵抗原（LMP2等）的mRNA遞送入人體細胞，指導細胞合成抗原并激活EBV特異性CD8? T細胞，實現“病毒清除+腫瘤殺傷”的雙重作用。

EB病毒被國際癌癥研究機構（IARC）列為1類致癌物，全球超過90%的成年人曾感染該病毒，每年全球新發EBV相關腫瘤約20萬例。

其中，鼻咽癌在華南地區高發，2022年全國新發病例約5.1萬例，EBV陽性率高達95%以上。

對于復發/轉移性鼻咽癌患者，現有標準治療手段有限，PD-1單藥客觀緩解率僅約20.5%，中位總生存期不足20個月。

已完成的Ⅰ期臨床研究數據顯示，在12例EBV陽性復發/轉移性鼻咽癌患者中，WGc-043的疾病控制率（DCR）達66.67%，客觀緩解率（ORR）為16.67%，超過三分之二的患者產生了EBV抗原特異性免疫反應，91.7%的患者血漿EBV DNA水平下降。

疫苗安全性良好，常見不良反應僅為輕度發熱和注射部位反應，未出現嚴重的免疫相關不良反應。

三大核心環節

本次疫苗的成功轉化，背后是華西醫院頂尖科研團隊與成都威斯津生物深度產學研融合的結果。

威斯津生物成立于2021年7月，由魏于全院士與宋相容教授聯合創建，扎根于成都天府國際生物城。

2023年6月，威斯津生物完成3億元A輪融資，由康辰藥業、光華梧桐、泰格醫藥等知名機構共同投資，資金主要用于推進腫瘤治療疫苗的研發及海內外臨床試驗。

威斯津生物的核心競爭力在于其打破了國際巨頭在mRNA底層技術上的專利壁壘，構建了具有完整自主知識產權的mRNA通用關鍵技術平臺，涵蓋mRNA序列設計、LNP遞送系統和規模化生產三大核心環節。

威斯津生物自主研發的新型可電離脂質LNP遞送技術，不僅毒性更低，還能精準靶向淋巴系統，大幅提高了mRNA的體內遞送效率和免疫原性。

從公司管線布局來看，威斯津生物目前擁有超過20條產品管線，覆蓋腫瘤治療、抗病毒、新型佐劑等多個領域。

除了明星產品WGc-043外，乙肝病毒（HBV）相關腫瘤治療mRNA疫苗WGc-0201也已在中美兩國獲批臨床，成為全球首個針對乙肝病毒開發的mRNA治療藥物。

這種多管線并行的策略，極大地分散了單一產品的研發風險，展現了威斯津生物在mRNA賽道上深厚的技術儲備和長遠的戰略眼光。

中美雙報臨床

從行業格局來看，后新冠時代，mRNA技術正從傳染病預防向腫瘤免疫治療、蛋白替代治療等領域快速拓展，成為全球生物醫藥研發的黃金賽道。

據The Business Research Company報告，2025年全球mRNA癌癥疫苗和治療市場規模約為712.2億美元，預計2030年將達到1415.1億美元，年復合增長率為14.4%。

EBV相關腫瘤作為一個高發病、高復發、缺新藥的細分領域，僅國內鼻咽癌、淋巴瘤對應的潛在患者規模便支撐起百億級的市場空間。

目前，Moderna、BioNTech等海外巨頭雖有EBV預防性疫苗布局，但治療性EBV腫瘤mRNA疫苗全球尚無競品進入臨床后期，威斯津生物的WGc-043是目前唯一中美雙報臨床的產品，具有顯著的先發優勢。

然而，在看到巨大市場機會的同時，也必須清醒地認識到潛在的風險。

首先，WGc-043目前仍處于臨床早期階段，樂城的特許應用不等同于NMPA正式獲批上市，其長期療效和安全性仍需大規模Ⅱ/Ⅲ期臨床數據驗證。

其次，實體瘤復雜的免疫抑制微環境可能會削弱疫苗的響應效果，未來可能需要與PD-1/PD-L1抑制劑等免疫治療藥物聯合使用。

此外，mRNA藥物的規模化生產、冷鏈運輸和高昂的生產成本，也是未來產業化道路上必須跨越的關卡。

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