《科創(chuàng)板日報》5月29日訊(記者 黃修眉) 上交所官網(wǎng)顯示,成都邁科康生物科技股份有限公司(下稱:“邁科康”)科創(chuàng)板IPO近日獲受理,該公司以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報,保薦機構(gòu)為中金公司。
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此次IPO,邁科康擬募資29.29億元,募投資金用于核心疫苗研發(fā)項目、創(chuàng)新防治疫苗研發(fā)項目等。
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系未盈利創(chuàng)新疫苗企業(yè)
其招股書顯示,邁科康的主營業(yè)務(wù)為創(chuàng)新疫苗和新型佐劑的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。該公司主要產(chǎn)品包括重組帶狀皰疹疫苗(MKK100)、重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(MKK900)等創(chuàng)新人用疫苗在研產(chǎn)品,以及獸用疫苗佐劑、培養(yǎng)基等原材料。
其中,MKK100搭配自主研發(fā)的MA105佐劑系統(tǒng),用于預(yù)防40歲及以上成人帶狀皰疹,于2025年10月進入NDA審評階段,并已取得 《藥品生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)范圍為疫苗),該產(chǎn)品有望于2027年實現(xiàn)商業(yè)化。
根據(jù)灼識咨詢,MKK100有望成為首個獲批上市的國產(chǎn)新型佐劑疫苗產(chǎn)品,打破海外企業(yè)葛蘭素史克公司在國內(nèi)的市場壟斷地位。
此外,MKK900搭配自主研發(fā)的MA103佐劑系統(tǒng),用于預(yù)防60歲及以上老年人RSV感染所致下呼吸道疾病,已進入III期臨床試驗,目前國內(nèi)暫無預(yù)防RSV感染所致疾病的疫苗上市,MKK900有望成為首個獲批上市的國產(chǎn)重組RSV疫苗產(chǎn)品。
此外,邁科康產(chǎn)品管線還覆蓋重組輪狀病毒疫苗(MKK200,完成II期)、用于保護新生兒的重組RSV疫苗(MKK901,I期)、重組結(jié)核(TB)亞單位疫苗(MKK-T13,臨床前)、16/18治療型HPV疫苗(MKK700,臨床前)等。
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累計未彌補虧損金額達(dá)11.57億元
財務(wù)數(shù)據(jù)方面,報告期內(nèi),邁科康人用疫苗產(chǎn)品暫未實現(xiàn)商業(yè)化銷售,主要銷售獸用疫苗佐劑、培養(yǎng)基等原材料。
2023年度至2025年度,邁科康依靠獸用疫苗原材料銷售業(yè)務(wù),各期實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入分別為1345.59萬元、2326.60萬元、2166.60萬元;歸母凈利潤分別為-2.56億元、-3.42億元、-5.02億元。截至2025年度末,其累計未彌補虧損金額為11.57億元。
對此,其解釋稱,持續(xù)虧損主要原因為公司自設(shè)立以來持續(xù)專注于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,該類項目研發(fā)周期長、不確定性高、資金投入大。
同期,邁科康研發(fā)費用分別高達(dá)2.16億元、2.92億元、4.04億元;經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額分別為-1.72億元、-1.77億元、-3.02億元,其亦在招股書中坦言“未來一定程度上仍將依賴外部融資滿足營運資金需求”。
但邁科康也表示,公司目前營運資金較為充足。截至2025年度末,公司賬面的貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)、 一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)合計10.26億元,此外還有尚未使用的銀行貸款額度。
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深創(chuàng)投、高瓴等投了
股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,邁科康董事長為DEXIANG CHEN(陳德祥)。截至招股說明書簽署日,陳德祥未直接持有發(fā)行人 股份,謙鼎管理由陳德祥全資控股,陳德祥通過謙鼎管理及科雅翔成、博雅康成、宇雅博成、邁雅翔成合計間接控制邁科康34.2637%表決權(quán),為邁科康生物第一大股東。
邁科康生物董事會半數(shù)以上成員由謙鼎管理提名產(chǎn)生,謙鼎管理為邁科康生物控股股東。
其招股書顯示,陳德祥,男,1962年1月出生,美國國籍,擁有中國永久居留權(quán)。其于1991年5月畢業(yè)于美國密西西比州立大學(xué),獲得免疫學(xué)/微生物學(xué)博士學(xué)位。擔(dān)任邁科康董事長、首席執(zhí)行官及法定代表人,對公司重大決策及經(jīng)營管理具有決定性影響。
陳德祥于1991年5月至1993年8月,任美國阿拉巴馬(伯明翰)大學(xué)博士后;1993年9月至1997年12月,任輝瑞疫苗公司疫苗項目經(jīng)理;1998年1月至2003年12月,任諾華疫苗公司疫苗研發(fā)部主任;2004年1月至2017年7月,任帕斯適宜衛(wèi)生科技組織疫苗技術(shù)總監(jiān);2017年8月至今,任邁科康生物董事長、首席執(zhí)行官。
該公司IPO前,兩大深圳國有資本-深創(chuàng)投基金和深創(chuàng)新資本分別持有邁科康11.2167%和1.1730%的股份,高瓴資本旗下高瓴蓁恒持股2.1366%。
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國內(nèi)市場現(xiàn)有競品不多
值得一提的是,據(jù)邁科康招股書顯示,其兩款核心產(chǎn)品適用的帶狀皰疹與呼吸道合胞病毒的同類競品并不多。
截至招股說明書簽署日,我國境內(nèi)已獲批的帶狀皰疹疫苗僅有兩款:一款是百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗感維(Gan Wei);另一款是葛蘭素史克公司的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)欣安立適(Shingrix),其采用了自主研發(fā)的新型佐劑AS01B。
邁科康方面表示,目前,國內(nèi)帶狀皰疹疫苗研發(fā)管線以重組蛋白疫苗為主,大多數(shù)候選疫苗針對40歲及以上成人。2024年,中國帶狀皰疹行業(yè)的市場規(guī)模約為37.9億元,預(yù)計至2035年,中國帶狀皰疹疫苗行業(yè)的市場規(guī)模將達(dá)到約125.6億元。
目前,中國尚無已獲批的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗產(chǎn)品。截至招股說明書簽署日,全球范圍內(nèi)用于預(yù)防RSV的產(chǎn)品仍然十分有限,僅有3款疫苗和2款單克隆抗體獲得批準(zhǔn)上市,整體供給仍處于早期階段。其中3款疫苗產(chǎn)品分別為葛蘭素史克公司的Arexvy、輝瑞公司的Abrysvo以及莫德納的mResia。
在中國,已獲批用于RSV預(yù)防的產(chǎn)品僅有尼塞韋單抗,相關(guān)疫苗尚未上市, 預(yù)防手段相對單一,未滿足的臨床需求仍然較為突出。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),預(yù)計2035年,我國中老年RSV疫苗市場規(guī)模將達(dá)到135.6億元。
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