北京
來源：市場資訊
（來源：APELOA普洛藥業）
近日，普洛藥業全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局（美國FDA）簽發的琥珀酸美托洛爾緩釋片新增25mg規格PAS的批準通知。這是繼2024年該產品50mg、100mg和200mg規格獲FDA批準后的又一重要進展，標志著普洛藥業該核心制劑品種在美國市場實現了多規格全面覆蓋。
琥珀酸美托洛爾緩釋片是全球首個選擇性β1受體阻滯劑，可降低支氣管收縮風險，廣泛應用于高血壓、心絞痛及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭等疾病的治療，是慢性心衰領域的常用藥物。數據顯示，2025年該藥品在美國市場的銷售額約為2.33億美元。
此次25mg規格的成功獲批，進一步完善了產品的規格體系，為臨床用藥提供了更靈活的低劑量選擇，有助于滿足不同患者的個體化治療需求。
依托原料藥-制劑一體化優勢，普洛藥業制劑出口規模穩步擴大，海外市場覆蓋品種逐步增多。此次琥珀酸美托洛爾緩釋片實現全規格獲批，是公司制劑國際化的又一重要進展，也為后續更多品種拓展海外市場積累了可復用的經驗，有望帶動制劑出口業務進一步增長。
出 品 人 ：祝方猛
主 編 ：聶文彬
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