北京
Lineage Cell Therapeutics 在 2026 年的抗盲基金會視網(wǎng)膜治療創(chuàng)新峰會上，展示了其 RG6501 (OpRegen) 在因年齡相關(guān)性黃斑變性導(dǎo)致的地理性萎縮患者中進行的 36 個月研究結(jié)果，該研究的編號為 NCT02286089。
該公司報告稱，完成三年隨訪的第 4 組患者 (n=10) 在 36 個月時平均增加了 +6.2 個 ETDRS 字母，其中五名接受廣泛 OpRegen 覆蓋的患者平均增加了 +9.0 個字母。
定量光學(xué)相干斷層掃描分析表明，經(jīng)過治療的眼睛在外界限膜和視網(wǎng)膜色素上皮復(fù)合體的區(qū)域，在36個月內(nèi)持續(xù)改善，而未治療的對側(cè)眼則出現(xiàn)了下降；治療眼的平均RPE-C區(qū)域增加了1.9 mm2，而對側(cè)眼則增加了3.8 mm2。
這項開放標簽臨床試驗招募了24名患者，分為四個小組，并在第4小組中評估了一種解凍注射制劑。根據(jù)該公司提供的信息，影像學(xué)檢查顯示外層視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)有部分恢復(fù)，包括RPE層的重新出現(xiàn)和與光感受器相關(guān)的特征也隨之出現(xiàn)。這些在單次視網(wǎng)膜下給藥后觀察到的解剖和功能變化可能反映出疾病的持久性變化。目前，GAlette II期a手術(shù)優(yōu)化研究（NCT05626114）正在進行招募。
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