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      多家創(chuàng)新藥企,凈利潤大漲!

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      近日,多家創(chuàng)新藥企交出業(yè)績預(yù)喜成績單。

      多家創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。例如,百濟(jì)神州、榮昌生物、諾誠健華、微芯生物、樂普生物等成功跨越盈虧平衡點(diǎn),標(biāo)志著其核心產(chǎn)品已進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)期。

      還有多家創(chuàng)新藥企凈利潤大幅增長。例如,上海誼眾、三生國健等實(shí)現(xiàn)了數(shù)倍的增長。

      表1 2025年部分創(chuàng)新藥企業(yè)績預(yù)告


      資料來源:藥智網(wǎng)根據(jù)公開資料整理

      01

      重磅單品撐起業(yè)績基本盤

      近年來,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新藥數(shù)量逐年上升,醫(yī)保談判常態(tài)化使這些新藥能夠快速進(jìn)入醫(yī)保目錄,推動(dòng)銷量大幅攀升,撐起國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)績的基本盤。

      信達(dá)生物作為深耕國內(nèi)市場的代表性創(chuàng)新藥企,在2025年交出了漂亮的成績單。

      其業(yè)績預(yù)告顯示,全年總產(chǎn)品收入突破百億大關(guān),達(dá)到約119億元,同比增長約45%。

      在2025年上半年,信達(dá)生物產(chǎn)品銷售收入已達(dá)52.34億元,總營收59.53億元,同比增長50.6%,歸母凈利潤8.34億元,結(jié)束了長久以來的虧損局面,成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

      信達(dá)生物在腫瘤、自免、慢病等領(lǐng)域已建立豐富的產(chǎn)品矩陣。

      腫瘤、自免領(lǐng)域,PD-1單抗信迪利單抗每年貢獻(xiàn)約40億元的穩(wěn)定現(xiàn)金流;多款生物類似藥和新產(chǎn)品亦貢獻(xiàn)顯著收入增量。

      慢病領(lǐng)域,信達(dá)生物在2025年成功推出GLP-1產(chǎn)品瑪仕度肽,成為業(yè)績新的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。


      圖1 信達(dá)生物產(chǎn)品在樣本醫(yī)院的銷售情況

      圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)

      基于強(qiáng)有力的產(chǎn)品矩陣,信達(dá)生物預(yù)計(jì)2027年將實(shí)現(xiàn)200億元的銷售收入。

      除了信達(dá)生物,還有不少創(chuàng)新藥企憑借核心產(chǎn)品的放量,實(shí)現(xiàn)凈利潤大增。

      榮昌生物2025全年?duì)I業(yè)收入32.5億元,同比增加89.36%;歸屬于母公司所有者的凈利潤7.1億元,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

      扣除非經(jīng)常性損益,榮昌生物實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤6505萬元,表明憑借泰它西普和維迪西妥單抗兩款核心產(chǎn)品的國內(nèi)銷售,榮昌生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了經(jīng)營性盈利。

      諾誠健華預(yù)計(jì)2025年?duì)I業(yè)總收入約23.7億元,與上年同期相比增長約134%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為6.33億元左右,首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

      這主要?dú)w功于奧布替尼的商業(yè)化放量和BD收入。

      2025年,奧布替尼斬獲了一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)新適應(yīng)癥,并成功納入國家醫(yī)保。

      諾誠健華還在2025年成功上市了兩款創(chuàng)新藥:CD19單抗坦昔妥單抗和新一代TRK抑制劑佐來曲替尼,拓寬了商業(yè)化收入來源。

      微芯生物2025年業(yè)績快報(bào)顯示,全年?duì)I業(yè)總收入約9.06億元,較去年同期增長38.24%;歸屬于母公司所有者的凈利潤約5108萬元,同比扭虧為盈。

      業(yè)績變動(dòng)的主要原因在于,西格列他鈉依托“糖肝共管”獨(dú)特的臨床價(jià)值,疊加自營、戰(zhàn)略合作商與新零售渠道發(fā)力,商業(yè)化成效顯著,銷售收入同比增長122%左右;西達(dá)本胺的臨床價(jià)值獲得國家醫(yī)保局的支持與市場的認(rèn)可,新適應(yīng)癥彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤于2025年1月納入《國家醫(yī)保目錄》。

      上海誼眾2025年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.17億元,同比增長82.72%;凈利潤6413.2萬元,同比增長819%。業(yè)績變化的主要原因是公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束(紫杉醇膠束)于2025年正式納入國家醫(yī)保目錄,在市場準(zhǔn)入與用藥人數(shù)上大幅提高,帶動(dòng)了公司全年?duì)I收與利潤增長。

      同時(shí),“出海先鋒”們,面向海外更大的市場,打造百億級重磅單品,推動(dòng)公司實(shí)現(xiàn)營收高速增長。

      百濟(jì)神州2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入382.05億元,同比增長40%;歸母凈利潤14.22億元,成功實(shí)現(xiàn)從巨額虧損到首次盈利。

      BTK抑制劑澤布替尼全球銷售額高達(dá)280.67億元。其中美國是最大商業(yè)化市場,銷售額超過200億元,歐洲市場銷售額總計(jì)42.65億元,中國銷售額總計(jì)24.72億元。

      02

      BD收入成增長新引擎

      BD(商務(wù)拓展)收入已成為創(chuàng)新藥企新的增長引擎。

      公開數(shù)據(jù)顯示,2025年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額超過1300億美元,授權(quán)交易數(shù)量超過150筆,創(chuàng)歷史新高。

      巨額的BD交易為藥企帶來了豐厚的首付款和里程碑收入,直接增厚了當(dāng)期利潤。

      信達(dá)生物、榮昌生物、諾誠健華等公司不僅在商業(yè)化上取得了顯著成績,BD收入也是其利潤大幅增長的重要因素。

      還有部分創(chuàng)新藥企BD收入已成為其業(yè)績的核心增量。

      三生國健2025年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營收41.99億元,同比增長251.81%;歸母凈利潤29.39億元,同比增長317.09%。

      BD收入是其業(yè)績爆發(fā)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。2025年5月,三生國健及關(guān)聯(lián)方宣布與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議,首付款高達(dá)12.5億美元,潛在交易總額60億美元。

      三生國健因此在2025年財(cái)務(wù)報(bào)表上錄得28.9億元的授權(quán)許可首付款收入。

      樂普生物預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤將不少于2.00億元,首次實(shí)現(xiàn)盈利。

      公司董事會(huì)認(rèn)為,預(yù)期扭虧為盈主要?dú)w因于公司通過國內(nèi)商業(yè)化及許可交易實(shí)現(xiàn)收入的強(qiáng)勁增長。

      2025年1月,樂普生物與ArriVent BioPharma就ADC藥物MRG007達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議,獲得總計(jì)4700萬美元的一次性首付款,以及最高達(dá)11.6億美元的開發(fā)、注冊和銷售等里程碑付款。

      2025年8月1日,樂普生物又就兩項(xiàng)臨床前TCE資產(chǎn)與Excalipoint達(dá)成NewCo合作,收獲1000萬美元首付款及超8.5億美元的潛在交易總額,同時(shí)持有合作公司10%的股權(quán)。

      和譽(yù)醫(yī)藥在2024年憑借默克公司支付的7000萬美元首付款首次實(shí)現(xiàn)盈利。2025年,這項(xiàng)BD合作再次成為和譽(yù)醫(yī)藥的重要收入來源。

      2023年,和譽(yù)醫(yī)藥與德國默克就CSF-1R小分子抑制劑匹米替尼(Pimicotinib)達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議,默克最初獲得匹米替尼在中國內(nèi)地、中國香港、中國澳門及中國臺(tái)灣所有適應(yīng)癥進(jìn)行商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán),并擁有全球商業(yè)化權(quán)利的獨(dú)家選擇權(quán)。2025年3月,默克行使其選擇權(quán),支付8500萬美元鎖定匹米替尼全球商業(yè)化權(quán)益。

      這筆行權(quán)費(fèi)成為和譽(yù)醫(yī)藥連續(xù)第二年盈利的關(guān)鍵。2025年,和譽(yù)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)年度綜合收入合計(jì)約7.22億元,同比增長19%;凈利潤達(dá)到5524.7萬元,同比增長約95%。

      目前,匹米替尼已獲NMPA獲批上市,且已向美國FDA提交上市申請,用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)成年患者。根據(jù)此前協(xié)議,和譽(yù)后續(xù)還可收取最多6.055億美元的款項(xiàng),包括首付款、開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,以及匹米替尼全球?qū)嶋H年凈銷售額的兩位數(shù)比例銷售提成。

      03

      持續(xù)盈利仍面臨挑戰(zhàn)

      新藥商業(yè)化和BD成為創(chuàng)新藥企業(yè)績增長的雙引擎,使多家創(chuàng)新藥企凈利潤大幅增長。但創(chuàng)新藥企的持續(xù)化盈利能力仍面臨挑戰(zhàn)。

      康方生物在2023年確認(rèn)技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入約29.23億元,使其首次實(shí)現(xiàn)盈利。但2024年、2025H1財(cái)報(bào)顯示,康方生物仍處于虧損中。

      百利天恒在2024年收到BMS就EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1合作的8億美元首付款,使其當(dāng)期歸母凈利潤高達(dá)37億元。然而,2025年百利天恒雖然收到了BMS 2.5億美元的里程碑款項(xiàng),但業(yè)績快報(bào)顯示,公司當(dāng)期歸母凈利潤為-10.5億元,大幅轉(zhuǎn)虧。

      神州細(xì)胞2024年在核心產(chǎn)品安佳因銷售增長驅(qū)動(dòng)下,營收大增,凈利潤扭虧為盈。然而,2025年,受醫(yī)保控費(fèi)政策持續(xù)深化影響,安佳因多次降價(jià),導(dǎo)致神州細(xì)胞營收減少,凈利潤也由盈轉(zhuǎn)虧。

      總體而言,憑借核心重磅單品的商業(yè)化放量以及BD出海授權(quán)的雙輪驅(qū)動(dòng),多家創(chuàng)新藥企已成功跨越盈虧平衡點(diǎn),驗(yàn)證了中國醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略的階段性成功。

      然而,高光之下仍需保持清醒。部分企業(yè)業(yè)績的波動(dòng)表明,單一依賴大額首付款或面臨醫(yī)保控費(fèi)壓力時(shí),持續(xù)盈利能力仍具挑戰(zhàn)。未來,隨著醫(yī)保支付環(huán)境的優(yōu)化及出海通道的拓寬,創(chuàng)新藥行業(yè)有望迎來更長久的繁榮。

      參考來源:
      1.各公司公開資料
      2.https://news.yaozh.com/archive/46950.html
      3.藥智數(shù)據(jù)

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