E藥資本界
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平時不顯山不漏水的歐林生物,走到了質(zhì)變時刻。
資深分析師:堯 今
這兩年,疫苗行業(yè)進入深度調(diào)整期,整體業(yè)績持續(xù)探底,尚未迎來明確反轉(zhuǎn)拐點。
此背景下,如何在分化中尋找確定性機會,已成為投資者核心命題,歐林生物也因此逐步進入投資者視野。
先是業(yè)績逆勢增長。據(jù)Wind數(shù)據(jù),2025年上半年14家疫苗上市公司中,僅5家實現(xiàn)營收與利潤同比雙增,歐林生物便是其中之一且增長表現(xiàn)較值得稱道。繼2024年價格戰(zhàn)中營收凈利罕見雙增后,其2025上半年業(yè)績持續(xù)增長,營收3.06億元,同比增長35.17%;歸母凈利潤1319.69萬元,同比增幅高達147.22%。
營收持續(xù)增長的同時,毛利率近3年連續(xù)攀升,且長期穩(wěn)定在90%以上,成為國內(nèi)少數(shù)能維持這一高毛利水平的疫苗企業(yè)。
股價整體也有所回升。今年以來,歐林生物股價反彈130%,市值突破百億元,漲幅位列疫苗板塊第一、生物制品板塊前三。在疫苗龍頭企業(yè)普遍大跌的市場環(huán)境下,這樣的表現(xiàn)很難不引發(fā)關(guān)注。
業(yè)務(wù)與發(fā)展層面,2021年歐林生物登陸科創(chuàng)板,成為該板塊第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)中少數(shù)在上市首年便實現(xiàn)盈利的公司。業(yè)務(wù)布局上,除市占率居首的破傷風(fēng)疫苗外,它還是目前國內(nèi)已知在“超級細(xì)菌”疫苗領(lǐng)域布局最完善的企業(yè),正圍繞WHO公布的“12種最危險耐藥細(xì)菌名單”,重點推進4個“超級細(xì)菌”疫苗研究,且這些疫苗均為全球1.1類新藥。
值得注意的是,疊加近期資本市場的“逆向操作”——2025年9月公司主動終止籌備一年多的A股定增,轉(zhuǎn)而推進H股發(fā)行與港股上市。這一選擇被解讀為“舍棄戰(zhàn)術(shù)性應(yīng)急,布局戰(zhàn)略性長遠”,背后暗藏吸引國際資本、打開全球市場的深層考量。
憑借逆勢增長的業(yè)績與前瞻性戰(zhàn)略布局,歐林生物已成為板塊內(nèi)備受關(guān)注的核心標(biāo)的之一。但疑問也隨之而來:當(dāng)全行業(yè)聚焦“求穩(wěn)”時,歐林生物為何能實現(xiàn)破局生長?高毛利與高增長能否持續(xù)?“超級細(xì)菌”疫苗管線又能否支撐其長期市值?CM10醫(yī)藥研究中心將通過深度拆解,揭開這家逆勢黑馬的核心破局邏輯。
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▲歐林生物上市以來股價走向,數(shù)據(jù)來源:百度股市通
何以逆勢增長
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對投資者而言,業(yè)績確定性往往是核心考量維度,而歐林生物當(dāng)前的業(yè)績確定性,幾乎完全系于一款核心產(chǎn)品——吸附破傷風(fēng)疫苗。
回溯經(jīng)營數(shù)據(jù)可見,歐林生物目前擁有吸附破傷風(fēng)疫苗、Hib結(jié)合疫苗及AC結(jié)合疫苗三大已上市核心產(chǎn)品,其中吸附破傷風(fēng)疫苗作為當(dāng)家花旦,貢獻了超90%的營收,且毛利率常年維持在90%以上的高位,堪比標(biāo)桿企業(yè)。
這款于2017年6月上市的產(chǎn)品,首年營收僅0.13億元,到2024年已飆升至5.36億元,7年間增長超40倍;2024年更以15.73%的同比增速創(chuàng)下歷史新高,營收占比達90.99%。而且吸附破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量連續(xù)多年位居行業(yè)首位,覆蓋全國31個省、市、自治區(qū),市占率長期保持80%以上。對投資者來說,這種“高市占+高毛利+高增長”的“三高”屬性,往往是細(xì)分賽道龍頭的核心投資價值所在。
憑借核心產(chǎn)品放量,歐林生物也成為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)中,在2021年上市首年就實現(xiàn)盈利的企業(yè)。但中間也難逃行業(yè)低迷的影響,其股價一度從上市初期40余元跌至2024年4月的7元附近,市值僅剩約30億元;后隨A股回暖,疊加基本面的確定性,才漲幅較好,而今市值破百億,股價升溫至25元/股。至于是否還有繼續(xù)回升的空間呢?這就還得看吸附破傷風(fēng)疫苗增長空間還有多大。
要知道,一款疫苗能實現(xiàn)持續(xù)放量絕非偶然。對歐林生物而言,吸附破傷風(fēng)疫苗的增長本質(zhì)上是政策東風(fēng)與需求釋放共振的結(jié)果,這也是投資者判斷其未來潛力的關(guān)鍵邏輯。
必須得知道一大背景。破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭狀芽胞桿菌經(jīng)皮膚或黏膜破口侵入人體,在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素,引發(fā)全身骨骼肌持續(xù)強直性收縮和陣發(fā)性痙攣的急性特異性中毒性疾病。我國雖已于2012年消除新生兒破傷風(fēng),但非新生兒(年齡超過28天)破傷風(fēng)仍是嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題。重癥患者可能出現(xiàn)喉痙攣、窒息、肺部感染及器官功能衰竭,無醫(yī)療干預(yù)時病死率接近100%,即便經(jīng)積極綜合治療,全球病死率仍達30%~50%。全世界每年破傷風(fēng)發(fā)病約100萬例,死亡30萬~50萬例,堪稱極具致命風(fēng)險的疾病。
不過,近年來國家對破傷風(fēng)疫苗的重視程度持續(xù)提升,直接打開了市場空間。
2024年,國家疾控局等六部門聯(lián)合調(diào)整免疫程序,一方面優(yōu)化兒童含破傷風(fēng)成分疫苗的接種策略,實現(xiàn)“更早保護”;另一方面明確成人接種、外傷后預(yù)防等自費場景的規(guī)范,相當(dāng)于為市場擴容提供了“政策背書”。更值得關(guān)注的是,新版《非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范》將軍人、消防員、廚師等群體納入高危人群,建議每10年加強接種,直接擴大了目標(biāo)人群基數(shù)。
再看需求端,破傷風(fēng)疫苗的剛性需求亦正逐步釋放。
目前疫苗接種主要集中在三大場景:一是貓狗咬傷后與狂犬疫苗聯(lián)合接種,這是基礎(chǔ)盤;二是日常損傷后的傷口感染預(yù)防,隨著公眾健康意識提升,主動接種需求增長明顯;三是血液制品客戶的專業(yè)需求,構(gòu)成補充市場。
而核心投資邏輯在于,當(dāng)前市場滲透率仍處于低位。有數(shù)據(jù)預(yù)測,預(yù)計到2030年,狂犬疫苗接種人群、破傷風(fēng)被動免疫患者的滲透率目標(biāo)分別為10%和30%,目前遠未達標(biāo),意味著巨大增長空間待挖掘。
簡而言之,政策鋪路、需求爬坡疊加滲透率提升,市場機構(gòu)預(yù)測,到2030年吸附破傷風(fēng)疫苗市場規(guī)模有望增至24億元。對占據(jù)行業(yè)絕對龍頭地位的歐林生物而言,這無疑是未來業(yè)績增長的基本盤。德邦醫(yī)藥曾預(yù)測,歐林生物破傷風(fēng)疫苗銷售峰值超15億元。
但不容忽視的是,吸附破傷風(fēng)疫苗的藍海正加速變紅。查詢資料可知,目前華蘭生物、科興中維、武漢生物制品研究所已實現(xiàn)同類產(chǎn)品上市;康泰生物的上市申請于2025年4月獲受理,大概率將很快入局;康希諾、智飛生物、艾美疫苗等頭部企業(yè)也在推進相關(guān)產(chǎn)品臨床研發(fā)。
競爭格局的變化還體現(xiàn)在創(chuàng)新療法的沖擊上。如科興中維采用納米佐劑技術(shù)提升免疫原性與安全性,對歐林生物的傳統(tǒng)優(yōu)勢構(gòu)成潛在沖擊。另外2025年2月,泰諾麥博自主研發(fā)的全球首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體新藥——斯泰度塔單抗注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這款創(chuàng)新藥物有望改變破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域的現(xiàn)有格局。
不過某種程度上,競爭者入局亦是好事,有助于做大市場。HPV疫苗就是典型例子,智飛生物代理、萬泰生物國產(chǎn)疫苗上市后,市場教育帶動規(guī)模激增。吸附破傷風(fēng)疫苗同理。
有產(chǎn)業(yè)人士告訴E藥資本界,國內(nèi)破傷風(fēng)疫苗的應(yīng)用場景目前仍較局限,需市場參與者協(xié)同推動專家共識、診療規(guī)范及政府機構(gòu)指南落地,先明確吸附破傷風(fēng)疫苗的使用規(guī)范與核心價值,共同做大市場蛋糕。而歐林生物,正是這場市場教育普及與份額擴張中的直接受益者。這直觀地體現(xiàn)在,雖受后來者價格戰(zhàn)影響,但歐林生物營收凈利仍在增長。
短期來看,歐林生物在破傷風(fēng)疫苗市場仍占據(jù)絕對主導(dǎo)地位。隨著創(chuàng)傷后預(yù)防意識提升及國家對成人破傷風(fēng)預(yù)防的重視,市場滲透率有望上升,進一步帶動其銷售增長,整體市場也將迎來擴容。但長期壓力同樣存在,市場擴容后必然面臨份額再分配,競爭強弱分化是市場規(guī)律。
面對日趨激烈的競爭,歐林生物也不是無不準(zhǔn)備。
它正加大現(xiàn)有產(chǎn)品推廣,鞏固龍頭優(yōu)勢。梳理年報及管理層公開透露的信息,常規(guī)疫苗的主要使用場景是疾控中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)等常規(guī)接種點,而歐林生物吸附破傷風(fēng)疫苗還增加了醫(yī)院臨床這一應(yīng)用場景,并把面向醫(yī)院的銷售渠道作為核心競爭力之一去打造。同時,2022年其吸附破傷風(fēng)疫苗首次實現(xiàn)出口。多渠道銷售為其形成了獨特的營銷體系,為吸附破傷風(fēng)疫苗更廣闊的市場布局奠定基礎(chǔ)。
孤身走暗巷,后發(fā)先至
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若說成熟的破傷風(fēng)疫苗是歐林生物的基本盤,以業(yè)績確定性穩(wěn)住了經(jīng)營底盤,卻難憑“老藥”屬性撬動更高估值;那么它蓄力多年的“大招”—— 第二增長曲線,如今已箭在弦上。
早在行業(yè)還聚焦傳統(tǒng)疫苗時,歐林生物就盯上了超級細(xì)菌疫苗這個潛力賽道,還偏偏選了條最難走的研發(fā)路。目前,歐林生物是國內(nèi)已知在超級細(xì)菌疫苗領(lǐng)域布局最為完善的疫苗企業(yè),圍繞WHO公布的“12種最危險的耐藥細(xì)菌名單”,一口氣推進4款全球1.1類新藥,每一款都瞄準(zhǔn)臨床空白,包括重組金葡菌疫苗、口服重組幽門螺桿菌疫苗(大腸桿菌)、重組銅綠假單胞菌疫苗及重組鮑曼不動桿菌蛋白疫苗。
1.重組金葡菌疫苗:全球組分最多、唯一進入Ⅲ期臨床的旗艦產(chǎn)品,聚焦骨科感染;
2.口服重組幽門螺桿菌疫苗:全球首個進入臨床階段的口服重組疫苗之一,動物實驗保護率達80%,目前已開展澳大利亞Ⅰ期臨床并推進國內(nèi)申報。全球超20個同類項目因免疫原性不足、保護率不達標(biāo)等問題終止,其純化工藝與佐劑技術(shù)仍待驗證;
3.重組銅綠假單胞菌疫苗:針對超600種血清型的全球首創(chuàng)1.1類新藥,2024年7月完成pre-IND溝通,為國內(nèi)唯一布局該領(lǐng)域的企業(yè);
4.重組鮑曼不動桿菌疫苗:全球首個進入研發(fā)階段的相關(guān)疫苗,采用多表位嵌合蛋白設(shè)計,擬結(jié)合黏膜遞送技術(shù)增強呼吸道局部免疫,瞄準(zhǔn)占全球醫(yī)院獲得性感染近12%的高發(fā)致病菌。
不過要明確,四大管線中,銅綠假單胞菌、幽門螺桿菌、鮑曼不動桿菌這三款疫苗仍處早期,短期內(nèi)能給業(yè)績和估值“提氣”的,還是得看重組金葡菌疫苗的Ⅲ期數(shù)據(jù)和上市進度。
先看看這個賽道的分量。超級細(xì)菌是指對抗生素產(chǎn)生強耐藥性的細(xì)菌統(tǒng)稱。隨著抗生素濫用問題日益嚴(yán)重,耐藥細(xì)菌不斷出現(xiàn)并呈全球化流行趨勢,已成為重大公共衛(wèi)生威脅。據(jù)《我國細(xì)菌耐藥問題的現(xiàn)狀和防控策略》預(yù)測,到2050年,細(xì)菌耐藥可能導(dǎo)致全球1000萬人死亡,甚至超過癌癥成為第一大死因。
其中,金黃色葡萄球菌是醫(yī)院內(nèi)感染的主要病原菌之一。2017年,WHO首次發(fā)布12種致命耐藥細(xì)菌清單,金葡菌位列高度危險級別。可直到現(xiàn)在,全球范圍內(nèi)都沒有一款成功獲批的金葡菌疫苗。
不是沒人想啃這塊“硬骨頭”,而是研發(fā)難度實在太高,途中折戟頗多。默沙東、輝瑞、諾華、GSK這些國際藥企巨頭,都曾砸錢入局,卻大多因為疫苗組分選不準(zhǔn)、組分太單一、適應(yīng)癥定錯方向等問題,要么提前終止項目,要么陷入停滯,整個領(lǐng)域陷入“屢戰(zhàn)屢敗”的困境。
而歐林生物,正有望成為打破這一僵局的“破冰者”,目前國內(nèi)也僅有它的項目進入了臨床試驗階段。
早在2011年,歐林生物就和陸軍軍醫(yī)大學(xué)聯(lián)手啟動重組金葡菌疫苗項目,瞄準(zhǔn)的是圍手術(shù)期患者、老人、兒童等金葡菌感染高危人群。關(guān)鍵在于,它精準(zhǔn)踩中了國際同類產(chǎn)品的“坑”,針對性做了多項創(chuàng)新:
1.選骨科手術(shù)患者作為適應(yīng)癥研究,避免手術(shù)導(dǎo)致抗體大量流失;
2.加入AlPO4佐劑,強化機體免疫應(yīng)答效果;
3.采用五種抗原組合,覆蓋金葡菌粘附定植、代謝、毒素分泌、免疫逃逸等關(guān)鍵致病環(huán)節(jié),杜絕單一抗原引發(fā)的免疫逃逸問題;
4.參考狂犬疫苗的免疫程序,設(shè)計2次3劑的接種方案,貼合醫(yī)院高危人群的臨床需求。
這份投入也換來了亮眼數(shù)據(jù):Ia期、Ib期臨床試驗中,疫苗在18-70周歲健康人群里,各免疫程序的安全性和免疫原性都表現(xiàn)良好,接種7天就能快速產(chǎn)生特異性體液免疫,14-21天就達到高峰;Ⅱ期試驗更驗證了在骨科手術(shù)目標(biāo)人群中的安全性,特異性抗體水平在首針接種后10-14天就能沖至峰值。
現(xiàn)在,這款疫苗終于走到了最關(guān)鍵的節(jié)點——已進入Ⅲ期臨床試驗階段。最新進展顯示,該疫苗的Ⅲ期臨床試驗已在2025年上半年完成全部受試者入組,目前正于全國多中心開展隨機、雙盲試驗。按計劃,2026年上半年將完成揭盲,2027年有望獲批上市。
也難怪投資圈會格外關(guān)注歐林生物這款疫苗,這是目前最能快速拉高其估值預(yù)期的王牌。它不僅是全國唯一開展臨床研究的重組金葡菌疫苗,更是全球研發(fā)進度最快的同類項目。一旦成功上市,它將成為全球首個人用超級細(xì)菌耐藥菌疫苗,直接填補世界空白。
至于銷售峰值能有多少想象力?歐林生物實控人之一、副董事長樊釩曾透露過一組關(guān)鍵數(shù)據(jù):我國醫(yī)院住院手術(shù)病人每年超5000萬人次,當(dāng)前手術(shù)病人金葡菌感染率在5%-8%之間。若按術(shù)后抗生素與靜注人免疫球蛋白聯(lián)合給藥的方法推算,僅這一塊市場的理論規(guī)模就超百億元,增長空間相當(dāng)可觀。
而支撐起這四大“超級細(xì)菌”疫苗矩陣的,是頂尖的科研力量。這四個項目均源自陸軍軍醫(yī)大學(xué)鄒全明教授團隊,這位專注超級細(xì)菌疫苗研發(fā)20多年的專家,曾主導(dǎo)研發(fā)出全球首個口服重組幽門螺桿菌疫苗(2009年完成Ⅲ期臨床,保護率達71.8%),在重組蛋白疫苗設(shè)計領(lǐng)域的造詣毋庸置疑。
如此看來,歐林生物這場“后發(fā)先至”,絕非偶然。不過,最終落定還是進一步看看重組金葡菌疫苗的Ⅲ期數(shù)據(jù)和上市進度,但起碼預(yù)期目前是給到市場了。
在分化中找機會
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總結(jié)來看,越來越明確的是,疫苗行業(yè)分化加劇,投資者普遍認(rèn)為企業(yè)估值需重新評估,傳統(tǒng)增長模式已難適配,企業(yè)需從技術(shù)創(chuàng)新、市場拓展、服務(wù)升級中尋找新突破口,以應(yīng)對市場不確定性。
而歐林生物作為國內(nèi)少數(shù)在行業(yè)下行期仍能保持業(yè)績增長的企業(yè),在E藥資本界看來,其優(yōu)勢主要體現(xiàn)在三大方面:成熟產(chǎn)品線的市場統(tǒng)治地位、創(chuàng)新疫苗管線的突破性布局以及高效的研發(fā)與技術(shù)平臺建設(shè)。
比如在吸附破傷風(fēng)疫苗這一細(xì)分領(lǐng)域,它已建立起近乎壟斷的地位,為該企業(yè)提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流和高毛利支撐。而更為關(guān)鍵的是,歐林生物在“超級細(xì)菌”疫苗領(lǐng)域的深度布局,使其成為全球范圍內(nèi)該領(lǐng)域的重要參與者,這也構(gòu)成了其最具想象空間的增長極。
如果要回答它怎么做到的,無非是“創(chuàng)新”二字。
行業(yè)發(fā)展越是分化,越需要聚焦具備核心競爭力的企業(yè)。對疫苗行業(yè)而言,技術(shù)創(chuàng)新與差異化管線是穿越周期的關(guān)鍵,具備這兩大特質(zhì)的企業(yè),不僅擁有更強的產(chǎn)品力和競爭力,更有望持續(xù)迎來業(yè)績兌現(xiàn)。歐林生物正是典型代表。
這家由父女檔掌舵的企業(yè),發(fā)展節(jié)點精準(zhǔn)清晰:2009年成立,2017年成為國內(nèi)首家生產(chǎn)銷售吸附破傷風(fēng)疫苗的民營企業(yè),2021年登陸科創(chuàng)板并成為該板塊第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)中“首年即盈利”的標(biāo)桿,2025年又籌劃 H 股發(fā)行與香港上市。
它的策略很清晰:自成立起就采取“傳統(tǒng)疫苗升級換代+創(chuàng)新疫苗研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式。一方面通過自主研發(fā)改良傳統(tǒng)疫苗、做技術(shù)創(chuàng)新,瞄準(zhǔn)國內(nèi)廣闊市場;另一方面與國內(nèi)外高校、科研院所合作研發(fā)創(chuàng)新疫苗。同時,靠傳統(tǒng)疫苗先上市銷售積累現(xiàn)金流和利潤,反哺創(chuàng)新疫苗研發(fā),形成良性循環(huán)。
而今,歐林生物研發(fā)管線已形成“階梯有序、重點突破、多產(chǎn)品儲備”的格局,聚焦“超級細(xì)菌”疫苗與“成人疫苗”兩大戰(zhàn)略方向,重組金葡菌疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗全部受試者入組,三價及四價流感病毒裂解疫苗也已啟動Ⅰ期臨床試驗并完成受試者入組,未來有望形成新的業(yè)績支撐。
在疫苗行業(yè)分化的關(guān)鍵階段,手握高技術(shù)壁壘的公司,從來都是穿越周期的核心投資標(biāo)的——歐林生物顯然正朝著這個方向穩(wěn)步邁進。從吸附破傷風(fēng)疫苗、Hib疫苗、AC結(jié)合疫苗,到向病毒類疫苗進軍,再到瞄準(zhǔn)超級耐藥細(xì)菌這一特色賽道,它始終在走差異化創(chuàng)新之路。2024年,其研發(fā)投入達2.31億元,占營收比例39.2%,這一創(chuàng)新投入占比在同行中也處于前列。
不過,歐林生物在展現(xiàn)高成長性的同時,投資者需重點關(guān)注其對單一產(chǎn)品的過度依賴、日益激烈的市場競爭、在研管線的臨床與商業(yè)化風(fēng)險以及高投入下的盈利可持續(xù)性。
另外該公司近期終止A股定增,轉(zhuǎn)而推進H股發(fā)行與港股上市,顯示出其吸引國際資本、布局全球市場的雄心。然而,海外市場的準(zhǔn)入政策、市場環(huán)境、商業(yè)合作等因素復(fù)雜多變,國際化進程存在諸多不可控因素,可能影響其戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn)速度和效果。
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