宜明昂科IMM0306治療系統性紅斑狼瘡II期隨機對照研究完成首例患者入組

來源：市場資訊

（來源：宜明昂科）

中國上海，2026年5月19日——宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK）宣布，公司自主研發的阿沐瑞芙普α（IMM0306），在治療活動性系統性紅斑狼瘡（SLE）的II期隨機對照臨床試驗中，已成功完成首例患者的入組給藥。

阿沐瑞芙普α（CD47xCD20, IMM0306）是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術平臺研發的全球首款進入臨床階段的CD47xCD20雙靶點特異性分子。在2025年公布的系統性紅斑狼瘡（SLE）Ib/II期臨床研究初步數據顯示初積極的療效和良好的安全性，未觀察到細胞因子釋放綜合征（CRS）或嚴重感染事件，展現了該產品在SLE中的治療潛力和臨床價值。Ib期臨床數據也將于2026 EULAR會議中更新。

根據試驗方案，本次II期隨機對照研究計劃入組90例患者，將按照1:1:1的比例隨機分配至三個治療組，分別接受1.2mg/kg、1.6mg/kg劑量的IMM0306或安慰劑治療。該研究旨在進一步科學、嚴謹地評估IMM0306在中重度活動性SLE患者中的有效性與安全性，為III期臨床開發提供堅實的數據支撐。

目前，宜明昂科正全面推進IMM0306在自身免疫性疾病領域的多元化布局。除SLE外，該藥物在IgG4相關疾病（IgG4-RD）、膜性腎病、原發性干燥綜合征（pSS）等多個重磅適應癥獲得臨床批件，與此同時， IMM0306皮下注射制劑亦在臨床研發推進中，有望進一步提升患者的長期用藥依從性，改善治療體驗。

宜明昂科董事長、CEO兼CSO

田文志博士表示：

“首例SLE II期患者的成功入組，是我們推進自身免疫疾病管線布局的重要一步。IMM0306憑借其在B細胞深度清除與免疫重塑方面的獨特優勢，有望為飽受SLE折磨的患者帶來突破性的治療選擇。我們將繼續高效推進各項臨床研究，爭取早日惠及廣大患者。”

宜明昂科首席醫學官

吳諸麗博士表示：

“系統性紅斑狼瘡（SLE）的發病機制與B細胞異常活化及自身抗體產生密切相關。IMM0306作為一種創新的雙特異性融合蛋白，能夠同時靶向CD47和CD20，對致病性B細胞和漿母細胞形成‘雙重打擊’。這種機制有望突破單靶點藥物的療效瓶頸，實現更深更持久的臨床緩解并減少激素的使用。我們期待該 II期研究能進一步驗證IMM0306治療SLE的臨床療效和安全性。”

關于宜明昂科

宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司于2015年6月在中國（上海）自由貿易試驗區張江高科科技園區成立。我們是一家以科研為導向的生物技術公司，致力于開發腫瘤免疫療法。我們是全球少數能夠對先天性免疫和適應性免疫進行系統性利用的生物技術公司之一。目前獲批的免疫療法主要專注于適應性免疫系統，且由于在許多癌癥適應癥的低響應率及不可避免的耐藥性及╱或復發，經常面臨有限的臨床獲益。利用先天和適應性免疫系統使我們能夠克服當前基于T細胞的免疫療法的局限性，并解決癌癥患者大量未被滿足的醫療需求。

我們曾獲“第二屆生物科技創新50企業榜單”、“藥物創新濟世獎”、“2021中國醫藥創新種子企業100強”、“2020年度浦東新區創新創業20強”、“高新技術企業證書”、“2019中國生物醫藥最具創新力50強企業”、“張江創投百強企業榮譽稱號”等。

2023年9月5日，宜明昂科在香港聯合交易所正式掛牌上市，股票代碼：01541.HK。

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