廣東
最近，日本制藥公司キッセイ薬品工業(yè)突然發(fā)布一則引發(fā)醫(yī)療圈震動的公告。
公司承認，用于治療血管炎的新藥“Tavneos”，在日本上市后的使用過程中，已經(jīng)出現(xiàn)20名患者死亡的報告。與此同時，還發(fā)現(xiàn)了包括“膽管消失綜合征”在內(nèi)的嚴重肝功能損傷病例。
目前，日本公司已經(jīng)向全國醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出請求：盡量避免給新患者繼續(xù)開這款藥。這件事在日本醫(yī)療界迅速引發(fā)關(guān)注。
因為這款藥并不是什么“老藥”，而是近幾年才進入日本市場的新型血管炎治療藥物。它由美國生物制藥公司 ChemoCentryx 開發(fā)，日本則由 キッセイ薬品工業(yè) 負責銷售。
根據(jù)日本媒體報道，截至今年4月27日，日本國內(nèi)估計已有約8500名患者使用過該藥。如今突然爆出20例死亡案例，自然讓不少患者和家屬感到不安。
不過，值得注意的是，日本藥企目前強調(diào)：“死亡病例中，也包含與藥物因果關(guān)系尚未明確的案例。”
換句話說，目前并不能直接認定“20人全部是因為吃藥死亡”。但問題在于，已經(jīng)確認出現(xiàn)了嚴重肝損傷病例，而且其中包括極其危險的“膽管消失綜合征”。這種病并不常見，卻非常兇險。
簡單來說，人體肝臟里的膽管會逐漸消失，膽汁無法正常排出，最后可能發(fā)展為肝衰竭。嚴重情況下，甚至需要肝移植。而這也是為什么日本方面已經(jīng)開始要求醫(yī)生“謹慎使用”。
很多日本網(wǎng)友看到新聞后，也開始擔心：
“又是上市后才發(fā)現(xiàn)副作用嗎？”
“現(xiàn)在的新藥真的越來越可怕。”
“8500人里20人死亡，數(shù)字看起來不高，但對于患者家庭來說就是100%。”
還有人提到，日本近年越來越依賴“快速審批”機制，一些新藥上市速度明顯加快，但長期風險數(shù)據(jù)其實并不充分。
也有比較理性的日本網(wǎng)友表示：
“血管炎本身就是可能致命的重癥，很多患者基礎(chǔ)狀況很差，不能簡單把死亡全部歸因于藥物。”
“關(guān)鍵還是要看后續(xù)官方調(diào)查。”
事實上，這次事件目前仍處于“安全性調(diào)查階段”。日本厚生勞動省后續(xù)是否會要求修改說明書、限制使用，甚至暫停銷售，還需要繼續(xù)觀察。
但這件事再次提醒了很多人：即便是在醫(yī)療體系發(fā)達、藥品監(jiān)管嚴格的日本，新藥也并不意味著絕對安全。
尤其是一些用于免疫系統(tǒng)、癌癥、自身免疫疾病的“強效藥”，往往伴隨著非常復雜的副作用風險。而現(xiàn)實里，很多患者面對重病時，其實也沒有太多選擇。有時候，不是“愿不愿意吃”，而是“不得不吃”。
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南方都市報
