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2026年5月13日,上海——在“精準(zhǔn)用藥·循證前行——阿司匹林臨床應(yīng)用與前沿研究專題座談會(huì)暨國(guó)產(chǎn)首研100毫克阿司匹林腸溶片上市20周年回顧”會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),奧吉娜藥業(yè)正式發(fā)布《100mg阿司匹林腸溶片國(guó)產(chǎn)首研20周年臨床藍(lán)皮書》。藍(lán)皮書顯示,該產(chǎn)品上市20年來(lái)累計(jì)下線超過(guò)300億片,在質(zhì)量穩(wěn)定性、臨床有效性和安全性三個(gè)維度積累了大規(guī)模真實(shí)世界數(shù)據(jù)。這一數(shù)字意味著,在過(guò)去二十年里,中國(guó)數(shù)以億計(jì)的心血管疾病患者曾使用這款國(guó)產(chǎn)阿司匹林進(jìn)行抗血小板治療。在隨后的媒體提問環(huán)節(jié),奧吉娜創(chuàng)始人、1984年留法、88年化學(xué)博士魏國(guó)平先生就國(guó)產(chǎn)阿司匹林的臨床價(jià)值、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)以及患者可及性等問題回答了現(xiàn)場(chǎng)提問。
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魏國(guó)平博士表示,最有價(jià)值的在于中國(guó)有了自己的100毫克阿司匹林腸溶片。他直言,這款產(chǎn)品能夠與所謂的國(guó)際品牌媲美,在各個(gè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),在競(jìng)爭(zhēng)中使藥品更加具有可及性。他引述會(huì)上專家的觀點(diǎn)指出,國(guó)產(chǎn)藥物的崛起帶來(lái)的不僅是價(jià)格的下降,更重要的是可及性的全面提升。所謂可及性,既包括經(jīng)濟(jì)上的可負(fù)擔(dān),也包括獲取渠道的便利性。當(dāng)國(guó)產(chǎn)藥在質(zhì)量上達(dá)到與原研藥相當(dāng)?shù)乃綍r(shí),患者不再需要為高昂的進(jìn)口藥價(jià)而猶豫,醫(yī)保基金也能以更合理的成本覆蓋更廣泛的人群。
魏國(guó)平博士進(jìn)一步強(qiáng)調(diào),不管是“原研”藥還是國(guó)產(chǎn)藥,都需要在工藝改進(jìn)上互相促進(jìn),互相監(jiān)督,互相競(jìng)爭(zhēng),互相進(jìn)步。他認(rèn)為,競(jìng)爭(zhēng)不是零和博弈,而是一個(gè)共同提升的過(guò)程。“原研”藥企業(yè)在基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)方面擁有深厚積累,而國(guó)產(chǎn)企業(yè)在工藝創(chuàng)新、規(guī)模生產(chǎn)和成本控制方面同樣展現(xiàn)出強(qiáng)大的能力。兩者在市場(chǎng)上的同臺(tái)競(jìng)技,最終受益的是患者。以阿司匹林腸溶片為例,這種每天都需要服用的基礎(chǔ)藥物,其質(zhì)量的微小差異在長(zhǎng)期使用中可能被放大。因此,保持高水平的工藝標(biāo)準(zhǔn)、持續(xù)進(jìn)行技術(shù)迭代,是所有負(fù)責(zé)任藥企的共同責(zé)任。
從臨床角度看,國(guó)產(chǎn)阿司匹林20年300億片的使用經(jīng)驗(yàn),本身就是一份龐大的真實(shí)世界證據(jù)。雖然本次座談會(huì)上未能就“起效快一小時(shí)”等具體藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)展開詳細(xì)討論,但魏國(guó)平博士的觀點(diǎn)清晰地指向了一個(gè)更大的命題:中國(guó)制藥工業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)與國(guó)際品牌質(zhì)量相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)藥物的能力,并且在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中推動(dòng)了整體可及性的提升。這種進(jìn)步不是靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)實(shí)現(xiàn)的,而是靠長(zhǎng)期的技術(shù)積累和質(zhì)量堅(jiān)守。隨著國(guó)產(chǎn)首研阿司匹林進(jìn)入第三個(gè)十年,其在臨床上的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)將進(jìn)一步豐富,也必將為精準(zhǔn)用藥、個(gè)體化劑量調(diào)整等前沿課題提供更多來(lái)自中國(guó)人群的本土證據(jù)。
從藥代動(dòng)力學(xué)的差異探討到不同人群的個(gè)體化劑量考量,國(guó)產(chǎn)阿司匹林在過(guò)去二十年里走過(guò)了從“并跑”到“領(lǐng)跑”的歷程。奧吉娜用20年的生產(chǎn)與臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)證明,國(guó)產(chǎn)首研藥物不僅有能力在質(zhì)量上與“原研”比肩,更能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向更高效、更可及的方向發(fā)展。隨著國(guó)產(chǎn)阿司匹林在真實(shí)世界中的持續(xù)驗(yàn)證,中國(guó)患者將獲得更加有保障的基礎(chǔ)用藥選擇,而這場(chǎng)關(guān)于質(zhì)量、競(jìng)爭(zhēng)與可及性的討論,也將繼續(xù)推動(dòng)中國(guó)藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)邁向更高質(zhì)量的發(fā)展階段。
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