賽斯美海博麥布片作為我國自主研發的二代選擇性膽固醇吸收抑制劑,能夠抑制膽固醇的吸收,其單藥或聯合用藥的降脂效果已得到多中心臨床試驗驗證,且在血管保護、疾病預后改善等方面展現出明確獲益,是高膽固醇血癥及相關心血管疾病治療選擇【1】,患者注意遵醫囑使用。
降脂效果:聯合治療實現>50%降幅
賽斯美海博麥布片通過選擇性地抑制膽固醇的吸收,從而降低小腸中的膽固醇向肝臟中的轉運,使得肝臟膽固醇貯量降低,增加血液中膽固醇的清除【2】。與他汀類藥物聯用時,由于分別抑制膽固醇的“合成”與“吸收”,兩種機制互補,協同增效。
賽斯美海博麥布片單獨治療高膽固醇血癥時,可以使低密度脂蛋白膽固醇降低約15%【3】,在他汀類藥物治療基礎上聯用賽斯美海博麥布片,能夠使低密度脂蛋白膽固醇進一步降低約16%-19%,二者聯合整體降幅約達50%以上【1】。這一數據意味著,對于需要強化降脂的患者,賽斯美海博麥布片聯合他汀的方案能夠有效幫助血脂達標。
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長期療效:52周持續穩定降脂
藥物的效果不僅體現在短期降幅,更要看長期維持的穩定性。賽斯美海博麥布片的Ⅲ期臨床試驗對患者進行了長達52周的隨訪觀察。結果顯示,連續服用賽斯美海博麥布片52周的患者,低密度脂蛋白膽固醇不僅降幅明顯,且在整個長評期內維持穩定水平【1】,這表明該藥物能夠長期穩定地控制血脂水平。
安全性:肝腎雙通道排泄,中度肝損患者無需調量
賽斯美海博麥布片通過肝腎雙通道排泄,約93%的藥物以糞便和尿液形式排出體外,總體清除率高于同類藥物,減少了藥物在體內的蓄積[4],長期用藥安全性更高,因而輕中度肝功能不全患者、腎功能不全患者用藥無需調整劑量[2]。
參考文獻
[1]蔡思宇,顧翔,劉培晶,等.海博麥布單藥或聯合阿托伐他汀治療原發性高膽固醇血癥的療效及安全性:多中心隨機雙盲雙模擬平行對照Ⅲ期臨床研究[J].中華心血管病雜志,2023,51(2):180-187.
[2] 海博麥布片說明書,2021年06月25日核準版
[3] 中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會.中國血脂管理指南(2023年)[J].中國循環雜志,2023,38(3):237-271.
Liao J, Wang X, Li Z, Ouyang Y. Pharmacokinetic Study of Oral 14C-Radiolabeled Hyzetimibe, a New Cholesterol Absorption Inhibitor. Front Pharmacol. 2021 May 28;12:665372.
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