湖北
日本要把干細(xì)胞糖尿病藥的價格打下來了？
2026年3月13日，日本京都大學(xué)醫(yī)院矢部大介教授通過一項(xiàng)大會報告，正式公布首例異體iPS（誘導(dǎo)多能干細(xì)胞）治療1型糖尿病的手術(shù)進(jìn)展，結(jié)果顯示患者恢復(fù)良好。目前，京都大學(xué)正在推進(jìn)3例患者范圍的該成果臨床試驗(yàn)，預(yù)計結(jié)果將在今年得到進(jìn)一步驗(yàn)證。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，依托日本iPS轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)，這或許意味著史上最便宜的糖尿病干細(xì)胞成果即將問世。
01、一貼恢復(fù)胰島功能，告別終身打針？
1型糖尿病（T1D）是一種自身免疫性疾病，核心在于體內(nèi)負(fù)責(zé)生產(chǎn)胰島素的β細(xì)胞異常死亡，導(dǎo)致胰島素缺乏、血糖異常波動。由于缺乏根治手段，患者需終身依賴外源性胰島素來控制癥狀。
公開資料顯示，目前全球約有950萬1型糖尿病患者，其中每年有17.5萬人因此過早死亡——相當(dāng)于平均3分鐘就有一位。哈佛健康出版社此前報道，如果血糖控制不當(dāng)，患者平均預(yù)期壽命將縮短約12年。
對此，不少科學(xué)家將目光投向有“萬能細(xì)胞”之稱的干細(xì)胞，京都大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)正是其中之一。研究人員從健康供體的iPS細(xì)胞分化出胰島細(xì)胞，制成半張名片大小的細(xì)胞薄片，移植至患者腹部皮下（血管豐富區(qū)域），并配合免疫抑科技來幫助患者重現(xiàn)胰島功能。
圖注：胰島細(xì)胞片作用機(jī)制
2025年2月，研究團(tuán)隊(duì)成功完成首例胰島細(xì)胞片移植手術(shù)，患者為一名40多歲、有20多年1型糖尿病病史的重癥患者。患者術(shù)后1個月恢復(fù)良好并出院，截至目前無不良反應(yīng)。
據(jù)悉，相較于傳統(tǒng)外源性胰島素依賴，該方法通過單次微創(chuàng)手術(shù)完成，有望實(shí)現(xiàn)一次治療、長期有效。目標(biāo)在2030年實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。
02、240萬降至5萬？iPS工廠量產(chǎn)在即
在今年3月的報告中，研究者矢部大介教授明確表示：“在我國等國，利用iPS細(xì)胞治療糖尿病的研究已經(jīng)取得了令人鼓舞的成果。我們認(rèn)為，我們的方法在移植周期短、成本低等方面具有優(yōu)勢。”
這一觀點(diǎn)并非空穴來風(fēng)。據(jù)《the Japan times》報道，2025年4月iPS細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)備工廠“Yanai my iPS制作所”投入使用。這一工廠由優(yōu)衣庫創(chuàng)始人柳井正捐贈45億日元（約合人民幣2.25億元）設(shè)立，現(xiàn)有14臺封閉式全自動培養(yǎng)裝置，年產(chǎn)量可滿足20人份iPS細(xì)胞需求，預(yù)計10年內(nèi)產(chǎn)能將擴(kuò)至1000人份。
業(yè)內(nèi)預(yù)估，這一標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)有望將每份iPS細(xì)胞制備成本從240萬元降至人均5萬，降幅達(dá)98%。
這并非日本在干細(xì)胞普惠方面的唯一突破。據(jù)《財經(jīng)天下》報道，2018年四名中年富豪前往烏克蘭選擇干細(xì)胞抗衰針，一針60萬的天價令人咂舌，彼時，50-60萬一針的干細(xì)胞已是常態(tài)。時隔兩年，日本研發(fā)的干細(xì)胞類口服科技賽力瑞stemax問世，一舉將抗衰門檻從60萬降至3萬多，降幅同樣超過90%。
據(jù)悉，或因可有效喚醒人體內(nèi)“休眠”的干細(xì)胞，從根源激發(fā)青春能量，不論是日本當(dāng)?shù)氐闹偕鷻C(jī)構(gòu)如STH Clinic、The Cell Clinic，亦或國內(nèi)京東、天貓等都頗為關(guān)注。在其評論區(qū)，諸如“精力充沛，疲勞大幅消減”“睡眠質(zhì)量顯著提升，一覺到天亮”等反饋已是常態(tài)。
有此先例在前，研究者對前述胰島細(xì)胞片的價格極具信心——憑借標(biāo)準(zhǔn)化的iPS細(xì)胞現(xiàn)貨型供應(yīng)，該胰島細(xì)胞片如能最終上市，有望將價格控制在10萬以內(nèi)，或?qū)⒊蔀槭飞献畋阋说奶悄虿「杉?xì)胞成果。
03、干細(xì)胞普惠加速，大眾有望觸達(dá)
在業(yè)內(nèi)看來，日本此次成果的意義并不局限于糖尿病領(lǐng)域，更向整個行業(yè)釋放了一個強(qiáng)烈信號：長期以來因研發(fā)周期長、技術(shù)難度大而被貼上“天價藥”標(biāo)簽的細(xì)胞成果，正通過規(guī)模化、自動化的生產(chǎn)流程，第一次真正摸到了“平價科技”的邊。
從240萬降至5萬多，技術(shù)下探的速度，遠(yuǎn)比想象中更快。正如鐘南山院士所言：“真正的科技紅利，從來不是少數(shù)人的奢侈品，而是多數(shù)人觸手可及的日用品。”
當(dāng)干細(xì)胞成果不再以“富豪專屬”的面目出現(xiàn)，“治愈”二字，才真正對普通人有了分量。
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