記者丨韓利明 林健民
編輯丨季媛媛 張偉賢
5月12日午間,創新藥概念局部異動。恒瑞醫藥直線拉升,截至發稿,該股上漲9.04%,最新市值為3873.5億元;重藥控股(000950.SZ)、津藥藥業(600488.SH)漲停,華蘭股份(301093.SZ)、成都先導(688222.SH)等多只概念股漲超5%。
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港股恒瑞醫藥一度漲超14%,現漲超6%。
消息面上,恒瑞醫藥(600276.SH;01276.HK)公告與百時美施貴寶公司(下稱“BMS”)達成全球戰略合作及許可協議,共同推進13款涵蓋腫瘤學、血液學及免疫學的早期項目,以加速創新藥物研發。
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百億美元大單引爆創新藥概念
根據協議條款,BMS將向恒瑞醫藥支付可達9.5億美元的相關付款,即6億美元首付款、第一筆周年付款1.75億美元,以及第二筆有條件的2028年周年付款1.75億美元。
此次合作的潛在總交易額可達約152億美元(包括共同研發項目選擇權的行使,以及所有項目達成相應的開發、注冊及商業化里程碑后的相關付款)。此外,恒瑞醫藥有權向BMS收取產品凈銷售額的相應分梯度銷售提成(不包括中國內地、香港特別行政區和澳門特別行政區)。
這一潛在規模達152億美元的合作,再次刷新了中國創新藥企對外合作的交易額紀錄。公告一經披露,便迅速引發資本市場強烈反響。5月12日午間復盤后,恒瑞醫藥A股、港股股價同步直線拉升,其中A股總市值一度逼近4000億元,港股總市值更是突破5000億港元。不過截至發稿,恒瑞醫藥A股、港股股價略有回調。
有業內分析師向21世紀經濟報道記者表示,隨著中國創新藥企在全球創新體系中地位持續提升,相較于過去跨國藥企偏向通過“后期收購”模式降低研發風險,如今跨國藥企已愈發青睞布局“早期創新資產”,提前鎖定高潛力研發項目。
“此次恒瑞與BMS達成深度合作,離不開恒瑞強大的模塊化開發能力、龐大且高效的專業臨床執行團隊,以及豐富的臨床管線。這一系列優勢的背后,是恒瑞多年前就開始的研發戰略持續投入,加上其在BD(商務拓展)領域一貫的靈活策略。”該分析師補充。
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優勢互補
此次恒瑞醫藥與BMS的合作協議中,包含4項恒瑞腫瘤學及血液學項目、4項BMS免疫學項目,以及雙方依托恒瑞研發引擎與多元創新技術平臺共同研發的5項創新項目。恒瑞擁有共同開發特定項目的選擇權,并且有機會與BMS在全球范圍內共同開展特定的商業化活動。
具體來看,BMS獲得上述恒瑞原研項目及依托恒瑞平臺共同研發項目在除中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區以外的全球獨家權利。恒瑞醫藥獲得上述BMS原研項目在中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區的獨家權利,BMS保留除這些區域外的全球其他區域權利。恒瑞醫藥將全面負責上述項目的早期臨床開發,加速臨床概念驗證。
此次深度合作的背后,是恒瑞醫藥多年來構建的研發優勢。梳理恒瑞醫藥財報可見,抗腫瘤產品仍是公司絕對主力,創新藥銷售收入中,抗腫瘤產品2025年收入達132.40億元,同比增長18.52%,占整體創新藥銷售收入的81.02%。
技術層面,恒瑞已建立成熟的ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽、PROTAC等平臺,并初步建成新分子模式平臺。同時,公司大力發展人工智能藥物發現(AIDD),全面賦能藥物研發的創新與迭代。
而作為免疫治療領域的開創者,BMS旗下納武利尤單抗(O藥)是全球首個PD-1抑制劑,不僅見證了免疫治療的全球進程,更長期深耕中國市場,將前沿科研成果與中國患者需求深度結合,積累了豐富的全球臨床開發、注冊及商業化經驗。
據悉,該交易需根據美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法案》獲得相關監管機構的批準并滿足其他慣例交割條件,雙方預計該協議將于2026年第三季度完成交割。
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中國創新藥全球化提速
事實上,恒瑞醫藥持續深化、落地BD布局。
2026年一季度,其創新藥對外許可業務確認收入7.87億元人民幣,主要來自與GSK的合作。自2023年起,恒瑞已完成12筆海外業務拓展交易,涵蓋對外許可、NewCo和戰略聯盟等不同模式,合作對象包括GSK、默沙東等大型跨國藥企。
4月17日,恒瑞的合作伙伴Kailera Therapeutics(股票代碼:KLRA)成功在美國納斯達克掛牌上市,是恒瑞“NewCo”出海模式的一次成功實踐。2024年5月,恒瑞將GLP-1產品組合除大中華區以外的全球權益許可給Kailera,首付款加潛在里程碑付款累計高達60億美元,同時取得Kailera的部分股權。Kailera的成功上市不僅驗證了這一模式的商業可行性,也意味著恒瑞的國際化已從“賣產品”升級為“共成長”,通過股權綁定實現利益共享,形成更深層次的合作紐帶。
恒瑞的BD出海并非孤例,而是整個中國創新藥行業全球化浪潮的一個縮影。2025年中國創新藥對外授權交易總額已超過1300億美元,2026年開年以來,新一輪BD交易密集落地。
根據醫藥魔方數據,2026年一季度,中國創新藥對外BD交易總金額超570億美元,超過2024年全年,達到2025年全年總金額的42%。2026年一季度,中國創新藥對外BD的平均首付款為1.8億美元,相比2025年增長59%,相比5年前更是大漲187%。
這一系列BD交易的背后,是全球醫藥產業分工深化的宏觀背景。跨國藥企正面臨專利懸崖的集中挑戰,2023至2028年,全球醫藥行業專利到期帶來的總風險敞口將達到3540億美元。與此同時,中國創新藥資產的性價比優勢日益凸顯,已成為跨國藥企補充管線的重要來源。
在業內看來,未來BD授權或仍將是主流,即便產品已接近上市,多數企業仍會選擇通過License-out來協同臨床開發并保障商業化成功。
不過西盟斯律師事務所(Simmons&Simmons)合伙人、醫療健康及生命科學業務大中華區主管李程此前也向21世紀經濟報道記者表示,“整體來看,無論是行業還是大多數企業,尚未經歷BD交易的完整生命周期,當前市場整體仍以正向簽約和合作落地為主,長期履約中的深層問題未充分暴露。”
李程強調,截至2025年已出現4起大額BD交易爭議,這在一定程度上預示著,2026-2028年或將迎來BD糾紛與爭議解決的爆發期,“這是行業從高速增長向規范成熟轉型而不可避免的階段”。
目前,我國創新藥企海外BD交易所蘊含的收入的規模化變現仍在路上,包括恒瑞醫藥在內的創新藥企能否在BD合作中持續獲得里程碑款和銷售分成,也需市場長期驗證。
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