上海
【文/觀察者網 阮佳琪】
當地時間5月8日，《華爾街日報》《紐約時報》等美媒均援引知情人士消息稱，美國總統特朗普總統已批準解雇美國食品藥品監督管理局（FDA）局長馬蒂·馬卡里。周五晚間被問及此事時，特朗普稱“我對此一無所知”。
據報道，馬卡里曾為約翰·霍普金斯大學的外科醫生，因反對新冠疫苗“強制令”、推崇“自然免疫”，在保守派圈子里嶄露頭角，隨后頻繁以“讓美國再次健康”（MAHA）運動代言人的身份亮相各大電視新聞節目。
但近年來，FDA經歷了一段動蕩時期，圍繞電子煙、墮胎及藥品政策等議題，馬卡里與政府內部及白宮的矛盾頻頻顯現，遭到白宮及共和黨議員集體施壓。
在一些高層官員眼中，馬卡里無力管好FDA內部事務，不僅經常與衛生部門官員產生爭執，有時甚至與白宮直接沖突。其任期內還飽受“政府效率部”（DOGE）主導的大規模裁員影響，FDA高層人事頻繁更迭。
英國《衛報》指出，由于在疫苗監管、藥物審批及電子煙政策等領域的爭議性決策，FDA正面臨內部士氣低落、外部政治干預嚴重以及公眾信任度大幅下滑的嚴峻局面。
美國衛生與公眾服務部及馬卡里本人均未在周五回應置評請求。幾名白宮顧問透露，特朗普的相關計劃尚未最終敲定，仍有調整可能。
面對相關問詢，白宮則轉而宣揚特朗普的執政政績。白宮發言人庫什·德賽回應稱：“特朗普總統組建了史上經驗最豐富、人才陣容最強的一屆政府，始終致力于為美國民眾斬獲更多歷史性執政成果?！?/p>
美國食品藥品監督管理局局長馬蒂·馬卡里（右）與衛生與公眾服務部長小羅伯特·肯尼迪出席活動。東方IC
美媒彭博社將馬卡里描述為一名“深陷困局、多疑敏感”的管理者，距離丟掉職位“只剩一個重大錯誤”；美國NOTUS新聞網站還稱，因不擅長團隊管理和應對官僚機構，馬卡里在白宮的地位已“岌岌可?！薄?/p>
就在上個周末，馬卡里因否決FDA科研人員意見、叫停水果味電子煙審批后，遭到了特朗普的“斥責”。這位美國總統還親自多次致電施壓，要求其批準產品上市。周二，這批電子煙獲批上市。
外界認為此舉是特朗普為拉攏年輕選民的政治布局。官方新聞稿中也頗為反常地沒有出現馬卡里的表態 ，反倒將相關政策舉措歸功于“特朗普總統的領導力”。
《華爾街日報》的專欄文章曾指出，馬卡里的多項決策給白宮制造了“政治麻煩”，其中包括否決生物藥企Replimune一款黑色素瘤治療藥物的上市申請。
據報道，Replimune溶瘤病毒療法RP1聯合Opdivo的黑色素瘤上市申請，最近一年來被FDA兩次否決。在馬卡里可能被解雇的消息傳出后，Replimune的股價周五收盤大漲近22%。
馬卡里的反對遭到了不少共和黨人的攻擊，警告稱FDA的管理不善和審查不力會抑制生命科學領域的創新投資，從而為中國等國際競爭對手創造機會。
不過，馬卡里周二接受美媒CNBC采訪時表示，“我不為Replimune服務，我為美國人民服務，我始終支持FDA科研人員的專業判斷?！?/p>
美國衛生與公共服務部長羅伯特·F·肯尼迪也為FDA及馬卡里本人辯護，還在聽證會上含蓄批評了一眾議員。
“所有人都在針對馬卡里，因為這個行業的勢力太大了。他們掌控著國會、左右輿論，馬卡里銳意改革，自然成了被攻擊的靶子”，肯尼迪稱。
墮胎用藥則是另一大矛盾。數月來，國會共和黨人一直要求管控墮胎常用藥物米非司酮，并將馬卡里視作政策推進的阻礙。
密蘇里州參議員喬希·霍利在3月提出一項法案，擬徹底撤銷FDA對米非司酮用于墮胎的批準。反墮胎活動人士周五還與白宮官員會面，表達了他們日益增長的不滿。
此外，馬卡里還遭遇罕見病藥企、患者及相關倡導團體的批評。
罕見病倡導者、前美國參議員里克·桑托勒姆本月在社交媒體上稱：“我支持他的提名，因為他在疫情期間敢于直言。但他上任后立即解雇了FDA最優秀的領導層，用反特朗普的左翼分子取而代之。這些人掏空了FDA，損害了患者利益，扼殺了創新，并將生物技術推向中國，然后還對此撒謊。”
馬卡里的一些盟友則為其辯護。MAHA網紅亞歷克斯·克拉克發文稱，“華盛頓的那群沼澤生物討厭馬卡里，因為他帶來了真正的科學審視。不要解雇馬卡里。”
美媒指出，自去年夏天疾控中心（CDC）局長莫納雷斯、今年2月衛生部副部長奧尼爾先后離任后，美國公衛系統核心人事持續動蕩，若馬卡里遭到解職，將進一步加劇美國衛生與公眾服務部（HHS）體系的高管流失。
據路透社報道，據兩位知情人士透露，白宮正考慮任命FDA分管食品事務的副局長凱爾·迪亞曼塔斯出任代理局長。
另有三名消息人士稱，有望被正式提名執掌FDA的人選還包括，前FDA局長斯蒂芬·哈恩、曾任FDA代理局長兼衛生部助理部長的布雷特·吉魯瓦爾。
報道稱，在肯尼迪與馬卡里主政期間，FDA深陷高層離職潮、領導層內斗、政治干預等亂象，內部士氣低迷。自去年1月以來，該機構已因裁員和員工辭職而損失數千名員工，藥品審評中心更是歷經五任負責人更迭。
FDA前首席科學家杰西·古德曼表示，目前FDA兩大藥品監管部門均由代理負責人執掌，新任局長的首要任務便是重整高層管理架構。
“（領導層）出現權力真空，導致了專業能力和經驗層面的大量缺失。”他說。
美國公共利益科學中心執行董事、前FDA副局長彼得·盧里也表示，FAD向來以穩定、可預期著稱，但新一屆政府上臺后，FAD陷入無休止的招聘、解雇、復聘、再解聘循環，加上多名缺乏從業經驗的官員空降任職，機構內部劇烈動蕩、日常工作秩序完全被打亂。
他直言：“那就是無休止的混亂?！?/p>
“公眾信任需要數十年積淀，但摧毀這份信任，只需短短數月。FDA行事毫無章法、內部亂象叢生，在極短時間內，就透支了機構多年來在公眾與行業間積攢的公信力?！?/p>
《衛報》報道還提到，本周，FDA高層叫停了帶狀皰疹疫苗與新冠疫苗安全性相關研究的公開發表。
加拿大疫苗與傳染病研究所病毒學家、《疫苗》期刊聯合編輯安吉拉·拉斯穆森透露，一篇新冠疫苗安全性論文原本已被期刊收錄，最終卻被作者撤稿。據醫療行業媒體“Stat News”報道，是美國首席疫苗監管官員維奈·普拉薩德下令撤下該研究，論文結論為“接種疫苗的好處大于風險”。
“我認為我們會看到這種現象越來越普遍，”談及高層干預學術論文發表的現象，拉斯穆森說，“這似乎只是冰山一角，FDA現在簡直一團糟。”
拉斯穆森認為，FDA正淪為高層繞過專業專家、強行干預行政決策的試驗場，“他們在試探行政權力的邊界，看看哪些操作能瞞天過海、不被公眾察覺?！?/p>
她表示，對普通民眾而言，FDA的工作看似枯燥乏味，但從監管層面來看，其實際權力極大，“因此，高層可以悄無聲息推行無人關注的決策，結果就是，轉眼之間，就有數百萬民眾無法獲得所需的藥品和疫苗?！?/p>
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