史賽克旗下首款國產超聲外科設備獲批，背后有哪些技術升級？

文章來源： 思 宇Me dTec h

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近期，史賽克旗下的超聲外科手術設備"鳳凰無界"獲得NMPA上市批準，并在第93屆CMEF春季展完成首次亮相。這是史賽克首款在中國本土完成研發與生產的超聲外科手術設備。

這件事值得多看一層。

它的技術底座，是史賽克超聲外科系統在全球超過二十年的臨床積累——從超聲乳化吸引起步，逐步延伸至神經外科、骨科等多科室場景，在具體手術操作中被反復驗證。

但這套系統在中國的落地，并不是把既有產品的生產地址遷移過來。研發團隊深度調研了中國外科醫生的手術習慣與臨床需求，在核心算法、刀頭設計、系統配置等維度做出了針對性重構。換句話說，這是一次以中國臨床為坐標的重新設計，而不是一次本地化翻譯。

接下來要拆開的，正是這套系統背后的技術路徑——它做了什么，為什么這樣做。

追頻算法：穩定輸出背后的核心機制

超聲手術設備有一個基礎工作原理：壓電晶體在特定頻率下產生機械振動，刀頭以超聲頻率運動，作用于組織。這套機制有一個關鍵前提——設備需要工作在諧振頻率附近，才能使能量利用率最高、振幅最大。

問題在于，這個諧振頻率不是固定的。

刀頭在手術過程中持續接觸不同密度的組織，負載實時變化，諧振頻率隨之漂移。如果系統仍以原先的固定頻率輸出，就會偏離諧振點，能量利用效率下降，有效振幅減小，切削力衰減。

在骨組織處理場景中，這一效應尤為明顯：面對皮質骨與松質骨交替出現的結構，系統若無法及時響應，切削力會在手術過程中反復波動，操作節奏被打斷。

這套系統的核心算法，正是圍繞這一問題設計的。

追頻算法的邏輯是：持續監測刀頭實時工作狀態，識別當前負載條件下的頻率變化，并動態調整輸出，使系統盡量保持在最佳工作區間。這意味著，當組織密度發生變化時，設備不會被動等待“掉速”，而是主動修正輸出狀態，讓切削過程保持相對穩定。

這一機制帶來的價值，可以從兩個維度理解：

• 效率維度：能量始終集中在諧振頻率上輸出，減少了偏離諧振點時的無效振動，更多能量被轉化為實際切削力。在骨組織密度變化頻繁的場景中，切削表現更加穩定連貫，操作節奏不易被打斷。

• 熱損傷控制維度：以恒定功率輸出為主的系統，在負載增加時刀頭容易積熱。追頻設計配合動態調壓，使系統在負載變化時不必以持續高功率維持輸出，刀頭產熱得到有效控制。對靠近神經、硬膜等敏感結構的操作而言，熱量的管控直接影響操作的安全邊界。

追頻算法并非這套系統首創，但這一版本在原有基礎上做了升級，使其能夠更快速響應高密度骨質、鈣化腫瘤等極端負載變化場景。這一升級，正是本土研發過程中，針對中國骨科與神經外科臨床場景反復出現的需求，做出的針對性強化。

"切硬不切軟"：

超聲骨刀為何適合精細手術

效率之外，超聲骨刀在骨科與神經外科場景中被廣泛認可的另一個特性，是選擇性切割。

其物理基礎，來自不同組織對超聲振動的響應差異。骨組織質地堅硬，在振動作用下會形成微裂紋并逐步斷裂；神經、血管、硬膜等軟組織彈性較高，在相同條件下更容易發生形變和偏轉，而非被直接切開。

這也是超聲骨刀區別于傳統旋轉切割工具的重要原因。

但“切硬不切軟”并不是天然成立的結果，它高度依賴系統對振幅的控制能力。

振幅過高，軟組織受到的機械沖擊增大，選擇性下降；振幅過低，骨組織處理效率又會受到影響。真正有價值的設計，不是單純追求更大振幅，而是在效率與安全之間找到穩定平衡點。

當低振幅設計與穩定輸出機制結合后，系統在骨組織與軟組織交界區域的表現也更容易被預判。對于脊柱減壓、椎間孔擴大成形、顱底腫瘤切除等需要在神經血管密集區域精細操作的術式，這種可預期性往往比單純速度更重要。

神經外科場景：

精細化能量調控是核心

在神經外科，這套系統面對的技術挑戰與骨科有所不同。

神經外科手術中，目標組織的性質跨度極大：從質地柔軟的正常腦組織，到纖維化程度各異的腫瘤組織，再到鈣化的腦膜瘤或高密度顱底骨質——同一臺手術中，設備可能需要連續應對多種完全不同的工作條件。傳統解決方式，往往需要在不同設備或器械之間切換，手術流程因此被反復打斷。

這套系統在神經外科場景下的核心設計邏輯，是讓一臺主機通過更換刀頭，覆蓋同一臺手術中的多類組織處理需求，在同一套系統內連續完成，無需切換主機。

支撐這一能力的，是算法層面的迭代升級。

• 負載自適應能力使系統能夠快速響應不同組織之間的阻力切換。鈣化腫瘤的密度可能在毫米級范圍內出現劇烈變化，系統在刀頭切入不同組織時，能夠快速識別負載狀態并調整輸出，維持穩定的工作節奏，避免因響應滯后導致的切削力突變。

• 精細化能量調控則進一步提升了操作的可控性。在處理與神經血管毗鄰的組織時，醫生可以對能量輸出進行細粒度調節，使每一步操作都在可預期的輸出范圍內進行。這種可控性，在解剖結構密集的手術區域中，是減少非目標組織受累的重要保障。

兩項能力疊加的結果，是在不增加設備切換負擔的前提下，使這套系統在復雜神經外科手術中具備了從軟組織到硬組織的連續處理能力，操作流程更加連貫，對周圍結構的干擾也得到了有效控制。

孔鏡刀頭：

一個由中國臨床需求催生的設計

在刀頭設計層面，還有一個值得關注的變化。

這套系統新增了孔鏡刀頭。該配置在既有產品體系中并無直接對應，而是本土研發團隊結合中國骨科臨床使用需求后，推出的針對性設計。

這一變化的背后，是臨床使用場景的持續演進。近年來，孔鏡刀頭在中國骨科臨床中的應用不斷增加，覆蓋范圍也在擴大。部分骨科術式對器械提出了更高要求：操作通道更受限，進入路徑更緊湊，同時需要在有限視野下保持穩定的組織處理效率。

圍繞這些真實需求，“鳳凰無界”新增了孔鏡刀頭，使系統在骨科場景中的覆蓋能力進一步延展，也讓同一技術平臺能夠適應更多樣的使用條件。

這個設計決策，也是“本土研發”在產品層面最直接的體現之一。它并非簡單沿用既有配置，而是基于中國醫生的實際使用反饋，對產品能力進行了一次有針對性的補充。

供應鏈：95%國產化背后的分層邏輯

這套系統的零部件國產化率達到約95%。這個數字本身之外，更值得關注的是剩余約5%的處理方式。

剩余部分集中在少數關鍵材料，例如影響刀頭穩定性的鈦合金。這類材料目前仍選用經過長期臨床驗證的進口來源。

這一取舍，揭示了本土化推進的實際邏輯：不是以國產化率為單一目標，而是以性能邊界為判斷依據。可以替代的部分，逐步納入本土供應鏈體系；直接影響設備穩定性的關鍵節點，保持更審慎的材料選擇。

這種分層，是工程判斷而非政策執行。它意味著，在供應鏈重構的過程中，性能基線始終是優先被保護的變量。

從更長的時間維度看，本土供應鏈的建立，也會在設備的整個生命周期中產生影響：配置靈活性提高，成本結構更易控制，售后響應更貼近實際使用環境。這些變化不會在單次手術中被感知，但會持續影響設備在臨床環境中的實際使用狀態。

系統配置：

技術能力如何被組織進不同使用場景

圍繞同一技術底座，這套系統針對不同科室場景拆分出差異化配置。

• 骨科方向，整合超聲切骨、超聲磨骨與環鋸鉆孔三項功能。彎手柄設計改善受限手術視野下的操作便利性，人體工程學設計降低長時間操作的疲勞負擔，主機界面支持自動識別配件并匹配最佳參數，低沖洗量預警以聲形雙重反饋確認運行狀態。

• 神經外科及多科室方向，整合超聲乳化吸引、超聲截骨功能，適用于神經外科、頜面外科、耳鼻喉科等多科室場景，覆蓋從軟組織消融到骨組織處理的功能跨度。

這種配置拆分的背后，是一個從"設備分類"到"使用邏輯"的視角轉換。采購決策的出發點，從"這是什么類型的器械"轉移到"這家醫院的科室結構、主要術式與手術量分布是什么"。技術能力保持一致，系統形態跟著使用邏輯走。

# 結語

把這套系統的技術路徑拆開來看，可以找到幾條并行推進的線：追頻算法針對能量利用效率與熱損傷控制的同步優化；選擇性切割特性在精細操作場景中的安全邊界設定；孔鏡刀頭作為中國臨床需求直接推動的設計增量；以及供應鏈本土化在性能判斷框架下的分層推進。

這些并不是孤立的技術點，而是共同指向同一個問題的回答：如何在保留成熟技術底座的同時，把中國臨床的實際使用場景，真正納入設計決策的核心。

從這個角度來說，這次獲批，不是一條既有技術路線在中國的終點，更像是它以新的起點重新出發。