共識解讀｜《神經外科手術硬膜封閉技術及材料選擇專家共識（2026版）》核心要點解析

近期，《神經外科手術硬膜封閉技術及材料選擇專家共識（2026版）》正式刊發，為神經外科臨床硬膜修復、腦脊液漏防控工作提供了權威、系統的循證指引，推動硬膜修復從經驗化操作向精準化、規范化方向邁進。

在神經外科手術中，硬膜作為保護中樞神經系統的關鍵屏障，其完整性對于維持術后腦脊液循環穩定與保障患者預后至關重要。硬膜缺損是導致術后腦脊液漏、顱內感染及切口愈合不良等并發癥的核心因素，其不僅增加了患者的病殘率和再手術率，也造成了沉重的醫療經濟負擔。數據顯示，顱腦手術后腦脊液漏的發生率為4%-32%，尤以顱底區域風險最為突出。實現“水密性硬膜縫合（watertight dural closure，WTDC）”是所有修復策略的根本目標。

但當硬膜缺損無法直接縫合或自體組織獲取困難/不適用時，需考慮結合使用異體封閉材料與相應技術，如各類硬膜補片和封閉劑。近年來，以硬膜封閉劑為代表的修復材料技術發展迅速，為實現WTDC 提供了有力支持。

其中，合成來源的聚乙二醇（PEG）基凝膠封閉劑，其通過化學交聯反應在數秒內形成適形性好、柔軟且與組織具有一定黏附性的水凝膠屏障，可以抵抗更高的腦脊液壓力。

邁普醫學的睿固?硬腦膜醫用膠作為一款PEG基交聯型硬膜封閉劑，精準契合共識對WTDC實現的核心要求，具備快速原位成膠、高壓耐受、組織黏附性強等特點，可有效強化硬膜縫合后的密封效果，封堵微小裂隙與縫合針眼，助力臨床高效實現水密性硬膜縫合，降低術后腦脊液漏風險。

在共識中構建的階梯式材料策略，清晰界定了各類材料的定位與協同關系，兼顧臨床實用性與循證安全性：

01

分層定位明確：

自體組織因生物相容性佳、無免疫排斥，為修復首選；硬膜補片承擔結構性支撐，用于無法直接縫合的缺損修復；封閉劑作為輔助，核心作用是強化密封、封堵裂隙，不可替代縫合與補片的功能；

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協同應用邏輯：

簡單缺損（A-B級）可通過縫合+封閉劑強化密封；復雜缺損（C-E級、Ⅰ-Ⅲ型切口）需聯合自體組織/補片與封閉劑，構建“結構修復+密封強化”的多層屏障，提升修復穩定性；

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材料優選導向：

PEG基凝膠封閉劑因力學性能優異、場景適配性強，被共識推薦為強化密封的優先選擇，尤其適用于潮濕術野、高壓力區域的密封需求。另外，動物實驗和臨床研究也表明，一些新型納米纖維結構的可吸收補片在抗拉強度、縫合保持力等方面表現優越，并能有效促進新硬膜的形成。

邁普醫學通過自主研發的睿膜?可吸收硬腦（脊）膜補片/睿康?硬腦（脊）膜補片，與睿固?硬腦膜醫用膠結合，打造針對神經外科的封閉防漏解決方案，精準契合共識階梯式策略：

睿膜?睿康?產品應用增材制造的技術原理，纖維絲逐層堆積形成的微觀纖維多孔結構，為各類硬膜缺損修復提供穩固的結構性支撐；睿固?硬腦膜醫用膠精準發揮密封輔助作用，與補片協同形成多層屏障，實現“結構修復+嚴密密封”雙效合一，全面提升WTDC成功率，適配不同分級、不同類型的硬膜缺損場景。

脊柱脊髓手術因解剖特殊、硬膜損傷高發、滲漏風險高，其術中硬膜損傷的修復策略需要取決于缺損大小和位置以及其對應的分級不同進行相應修復。同時，共識中還對硬膜封閉材料的應用給出了明確具體的推薦。

因脊柱術野受限，且椎管內空間精細，需選擇快速成膠、組織黏附性好、生物相容性佳、無明顯壓迫風險的封閉材料，PEG基凝膠恰好契合上述需求。

研究證實，在脊柱手術中，PEG基凝膠類封閉劑作為硬膜封閉的輔助手段，可將術中WTDC率從64.3%提高至100.0%；針對術后難治性椎管內腦脊液漏，規范化應用硬膜封閉材料是安全有效的補救策略。不僅能夠大幅提升脊柱手術術中WTDC率，有效降低術后腦脊液漏、假性脊膜膨出等并發癥，同時可作為難治性滲漏的補救手段，具備重要臨床意義。

邁普醫學硬脊膜醫用膠依托于公司自主研發的醫用水凝膠技術平臺，結合具有自主知識產權的核心配方及配套器械方案，針對性解決脊柱手術中硬脊膜密封的臨床痛點。它能有效解決脊柱手術中硬脊膜密封難題，降低術中及術后腦脊液漏發生率，臨床實驗達到有效性結果；與國外同類產品相比，其成膠速度、溶脹率等關鍵性能指標更具優勢，預期安全性也更有保障。

產品已于近期獲國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心同意，進入創新醫療器械特別審查程序，加速上市進程。

《神經外科手術硬膜封閉技術及材料選擇專家共識（2026版）》以降低術后腦脊液漏等并發癥為核心目標，強調水密性硬膜縫合（WTDC）是硬膜封閉的核心原則，并明確了自體組織首選、硬膜補片為補充、硬膜封閉劑為輔助的階梯式材料選擇策略，同時針對不同場景提出差異化修復方案，為神經外科硬膜修復提供標準化、系統化的臨床決策與操作指引。

邁普醫學將始終以臨床需求為導向，依托于睿膜?/睿康?硬腦膜補片+睿固?硬腦膜醫用膠全鏈條產品布局，精準貼合共識規范，為神經外科、脊柱外科硬膜修復提供更加系統化的解決方案，助力臨床手術質量持續提升。

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