上海
1月9日，宜聯(lián)生物宣布，已與羅氏就YL201項(xiàng)目達(dá)成一項(xiàng)新的獨(dú)家許可協(xié)議，將聯(lián)合推進(jìn)該款靶向B7H3ADC在多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)和商業(yè)化。
根據(jù)協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將授予羅氏在全球范圍內(nèi)（不包括中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)）獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化YL201項(xiàng)目的權(quán)利。
宜聯(lián)生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款，并有權(quán)獲得額外的開發(fā)，注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款以及YL201在海外獲批上市后基于凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
此次針對(duì)YL201項(xiàng)目的獨(dú)家許可協(xié)議，建立在雙方于2024年1月就YL211（c-Met ADC）項(xiàng)目開啟的成功合作基礎(chǔ)之上。宜聯(lián)生物與羅氏將進(jìn)一步深化合作，攜手推進(jìn)YL201項(xiàng)目的開發(fā)。
YL201項(xiàng)目是依托宜聯(lián)生物自主開發(fā)的腫瘤微環(huán)境可裂解的喜樹堿類毒素連接子平臺(tái)（TMALIN?）開發(fā)的一款靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物。目前，YL201項(xiàng)目正在全球范圍內(nèi)開展針對(duì)多種晚期實(shí)體瘤的臨床研究。在中國(guó)，YL201已進(jìn)入用于小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌適應(yīng)癥的兩項(xiàng)III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。在二線小細(xì)胞肺癌患者中的早期臨床數(shù)據(jù)已展現(xiàn)出優(yōu)異的客觀緩解率和生存獲益。2025年6月，美國(guó)FDA授予YL201一項(xiàng)突破性療法認(rèn)證，用于治療小細(xì)胞肺癌，此前，YL201已獲得美國(guó)FDA授予的三項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)證，包括小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌及食管鱗狀細(xì)胞癌。
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