5:2 輕斷食代餐研究轟動(dòng)全球背后，一家非典型公司開始走紅

時(shí)間來到2024年7月，北京特醫(yī)互聯(lián)生物科技有限公司董事長兼總經(jīng)理盧亦兵先生的日程表一下子變得瘋狂起來。

營養(yǎng)科、內(nèi)分泌科、醫(yī)學(xué)期刊、媒體等紛紛前來拜訪咨詢，抗旨君?谷物果蔬餐包也一躍走進(jìn)聚光燈下。

事情還要從6月21日說起，北京醫(yī)院·國家老年醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科郭立新教授帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)在知名學(xué)術(shù)期刊JAMA Network Open（IF=10.5）發(fā)表題為《成人糖尿病患者5：2間歇性禁食代餐飲食和血糖控制：EARLY隨機(jī)臨床試驗(yàn)》的研究報(bào)告。

該研究一經(jīng)發(fā)布，迅速引發(fā)廣泛關(guān)注。截至7月28日文獻(xiàn)觀看量超過4.8萬，媒體傳播熱度534，在學(xué)術(shù)期刊中并不常見。同時(shí)，美國華盛頓郵報(bào)、美國新聞通訊社、英國今日醫(yī)學(xué)新聞、日本新聞、法國全球新聞、印度擇一新聞、澳大利亞新地圖集、希臘健康觀點(diǎn)、中國網(wǎng)易、新浪、搜狐等全球超500多家媒體紛紛報(bào)道，可見關(guān)注之盛。

超越赫赫有名的降糖神藥二甲雙胍和恩格列凈，也讓這項(xiàng)研究增加了幾分傳奇色彩。5：2間歇性禁食代餐干預(yù)16周，平均減重近20斤，80.0%的患者實(shí)現(xiàn)糖尿病緩解（HbA1c＜6.5%），并且血壓、甘油三酯水平和高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平均得到顯著改善。

“很多時(shí)候，我們認(rèn)為藥物比生活方式更有效。但在這里，他們表明，生活方式比讓人們服用藥物更能有效降低血糖。這是一個(gè)非常有力的聲明”。美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校營養(yǎng)科學(xué)副教授彼得森在接受媒體采訪時(shí)興奮指出，這項(xiàng)研究規(guī)模大、嚴(yán)謹(jǐn)、設(shè)計(jì)巧妙，因?yàn)樗旧辖Y(jié)合了兩種飲食干預(yù)方法——間歇性禁食和代餐，這兩種方法已被證明對糖尿病患者有幫助。

在報(bào)告研究的熱度還未消散時(shí)，一些人已經(jīng)開始悄悄地關(guān)注研究方案中的代餐產(chǎn)品——Kangzhijun（抗旨君?谷物果蔬餐包）是何方神圣？它與間歇性禁食聯(lián)袂引起醫(yī)學(xué)轟動(dòng)，人們不禁好奇，這款產(chǎn)品究竟有何來頭？特醫(yī)互聯(lián)又是一家怎樣的公司？

一拍即合：一款醫(yī)學(xué)減重產(chǎn)品的誕生

翻閱公開資料可以看到，抗旨君?谷物果蔬餐包是由北京協(xié)和醫(yī)院陳偉教授與中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院共同成立的功能主食創(chuàng)制與慢病營養(yǎng)干預(yù)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的，品牌持有人為北京特醫(yī)互聯(lián)生物科技有限公司。

而從一個(gè)想法到炙手可熱的產(chǎn)品，抗旨君?谷物果蔬餐包用了七年時(shí)間。

七年前，九十年代曾是北京陸軍總院心內(nèi)科醫(yī)生的盧亦兵先生與陳偉教授在去往廣西的航班上熱聊起來。彼時(shí)，國際糖尿病聯(lián)盟報(bào)告，2017年全球估計(jì)有4.25億糖尿病患者，?而中國約有1.18億，?占全球糖尿病患者的四分之一以上，?位居全球首位。龐大的患者基數(shù)，嚴(yán)峻的防控形勢，也讓陳偉教授這位早年師從于中國糖尿病泰斗向紅丁教授的著名的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)專家感到焦慮。

“70%以上的2型糖尿病都是吃出來的。有沒有一款產(chǎn)品介于食品和藥品之間，可以幫助改善2型糖尿病？”

當(dāng)時(shí)放眼全球來看，缺乏一款理想產(chǎn)品。而對臨床營養(yǎng)癡迷已久的盧亦兵，則立刻看到了開往新世界的大門。二人一拍即合，當(dāng)即決定以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)指南標(biāo)準(zhǔn)來打造一款既能控制體重，又能改善多項(xiàng)健康指標(biāo)的代餐食品。

當(dāng)時(shí)擺在他們面前的一個(gè)課題是，魚龍混雜的代餐產(chǎn)品中，如何以另一種方式突圍前進(jìn)。

要知道，代餐產(chǎn)品市場一向是香餑餑。歐睿國際數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年中國代餐市場已經(jīng)達(dá)到571.7億人民幣，只要打著“好吃不胖”“兼顧飽腹和減肥需求”的旗號(hào)，便能吸引一批簇?fù)碚摺＞W(wǎng)絡(luò)上代餐奶昔、輕體蛋白棒、蛋白瓶、代餐餅干等層出不窮，各類選擇“琳瑯滿目”，市場散亂。

“抗旨君?谷物果蔬餐包與市面上的其他代餐產(chǎn)品，是不同的兩類。它們多蹭著減肥的熱度，而抗旨君?谷物果蔬餐包是醫(yī)學(xué)營養(yǎng)減重產(chǎn)品，對應(yīng)著各種醫(yī)學(xué)指標(biāo)的改善，打根兒上區(qū)別在產(chǎn)品屬性立足點(diǎn)上。”盧亦兵先生的話擲地有聲。

在他的辦公室里，一旁的墻壁上安置了幾排很高很長的書架，上面放著密密麻麻的書籍，一路看過去，都是《內(nèi)科學(xué)》、《現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)》等書籍，在某些書籍的緊要處，還有手寫的標(biāo)注。以嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)的水準(zhǔn)去要求產(chǎn)品，是特醫(yī)互聯(lián)一以貫之的堅(jiān)持。

抗旨君?谷物果蔬餐包就這么誕生了，分為A（2號(hào)）/B（5號(hào)）兩個(gè)部分，產(chǎn)品配料均是食物、營養(yǎng)素。數(shù)萬例個(gè)案已使用，效果顯著。團(tuán)隊(duì)和醫(yī)生收到了很多患者送來的錦旗。望著這么多紅色錦旗，一個(gè)更果敢的想法在他腦海中涌現(xiàn)：個(gè)案不是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，不足以說服醫(yī)生，他要做大型的系統(tǒng)性循證醫(yī)學(xué)研究。

前途未卜的豪賭：給長期主義者的禮物

創(chuàng)業(yè)多年，瞬息萬變市場的沖擊和另辟蹊徑的艱難，這些經(jīng)歷都內(nèi)化在盧亦兵心里。堅(jiān)持長跑的習(xí)慣，也讓他做事具備足夠的耐力。

這項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、陽性藥平行對照臨床試驗(yàn)，原定計(jì)劃是兩年，但最終從研究到論文發(fā)表，卻用了四年時(shí)間，期間因?yàn)橐咔槿甑炔豢煽沽σ蛩兀斐裳舆t和一些患者脫落，大規(guī)模的循證研究成本又如石沉大海。在未知是否成功的前提下，他形容那種感覺是“內(nèi)心篤定的豪賭”。

從2020年11月13日至2022年12月29日，郭立新教授團(tuán)隊(duì)共篩選了405名符合條件（1 年內(nèi)診斷 T2DM 的 18～65 歲患者，過去 3 個(gè)月內(nèi)未使用降糖藥物，BMI ≥ 24 kg/m2，HbA1c 7%～9%）的患者，在中國9個(gè)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行。

試驗(yàn)將這些患者隨機(jī)分為三組，前兩組中，參與者被分配服用二甲雙胍或恩格列凈。在第三組中，參與者被指導(dǎo)服用抗旨君?谷物果蔬餐包——一種基于指南原則開發(fā)的5:2間歇性禁食模式專用代餐包。

受試者必須在一周內(nèi)任選不連續(xù)的2天，用抗旨君?谷物果蔬餐包A代替全部三餐，可適量加一些雞蛋與低糖水果，不過，女性每日只攝入500卡路里，而男性則不超過600卡路里——相當(dāng)于平時(shí)攝入熱量的四分之一。剩下的 5 天里，受試者早餐和午餐正常進(jìn)食，但晚餐吃1份抗旨君?谷物果蔬餐包B以替代碳水主食。

通過長達(dá)16周的干預(yù)，研究者發(fā)現(xiàn)，對于新診斷的合并超重/肥胖的2型糖尿病患者，為期16周的“5：2間歇性禁食代餐飲食”策略可以顯著改善血糖控制和降低體重，同時(shí)還可以改善血壓、甘油三酯水平和HDL-C水平。

“這個(gè)東西表面上看是一個(gè)產(chǎn)品，其實(shí)背后嵌入的是生活方式的干預(yù)。”盧亦兵介紹到，當(dāng)普通消費(fèi)者購買產(chǎn)品之后，營養(yǎng)師會(huì)在線對患者進(jìn)行一對一的長期的健康飲食監(jiān)督與指導(dǎo)，并實(shí)時(shí)反饋給主治醫(yī)生。為了更好服務(wù)更多患者，特醫(yī)互聯(lián)自建了六十余人的營養(yǎng)師團(tuán)隊(duì)，可以幫患者解答更多健康問題。最近還在全力開發(fā)借助生成式AI的患教管理系統(tǒng)，以保證未來為更多客戶服務(wù)的可及性。

在研究結(jié)果未登刊之前，還曾發(fā)生過一個(gè)小插曲。投稿JAMA之后，大概一個(gè)多月一直杳無音信。到底是被拒了還是怎樣，讓大家摸不著頭腦。“盧總，這是好事，說明他們內(nèi)部在反復(fù)開會(huì)研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性以及效果為何如此優(yōu)異。”一學(xué)術(shù)人士向盧總解釋道。果不其然，繼續(xù)等待沒多久，終于等來了好消息。

“這可能就是命運(yùn)送給長期主義者的禮物吧。”他半開玩笑，露出少年般純真笑容。

該研究的主要參與者——鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院張好好教授，也對此寄予厚望。“UKPDS研究表明糖尿病是進(jìn)展性疾病，患者通常需不斷增加藥物劑量與種類，幾乎無法停藥。但近年來的臨床實(shí)踐顯示，部分患者通過特定干預(yù)方式可實(shí)現(xiàn)“糖尿病緩解”。

她指出，EARLY研究通過5：2代餐模式證明了這一點(diǎn)。這一發(fā)現(xiàn)不僅標(biāo)志著糖尿病管理模式變革的序幕已拉開，而且預(yù)示著新一輪的大量相關(guān)研究涌現(xiàn)出來，希望這些研究能夠給患者帶來更多獲益。

圍繞臨床營養(yǎng)，搭建院外醫(yī)患服務(wù)平臺(tái)

“要實(shí)現(xiàn)以患者為中心的營養(yǎng)干預(yù)，關(guān)鍵要實(shí)現(xiàn)海、陸、空協(xié)同。”盧亦兵剖析到，以臨床營養(yǎng)為例，營養(yǎng)師就是海軍，陸軍就是線下的學(xué)術(shù)專員，空軍則是線上的營養(yǎng)師，未來還有空天軍：基于大模型賦能的人工智能隨訪系統(tǒng)。

隨著不斷推進(jìn)業(yè)務(wù)，不斷與臨床專家交流，這一系列由點(diǎn)及面的想法慢慢地浮出水面，業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新的答案也開始在他內(nèi)心逐漸清晰：產(chǎn)品研發(fā)、循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證、隨訪和服務(wù)、數(shù)字家庭醫(yī)生四位一體，特醫(yī)互聯(lián)將完成由產(chǎn)品型公司向科技型公司的蛻變。通過數(shù)字技術(shù)構(gòu)建一套科研、患者隨訪系統(tǒng)，打通“研發(fā)生產(chǎn)”到“院內(nèi)”到“院外”，疏通醫(yī)療行業(yè)的痛點(diǎn)，為患者、醫(yī)生、醫(yī)院、行業(yè)賦能。

就商業(yè)模式而言，產(chǎn)品是服務(wù)的載體。特醫(yī)互聯(lián)首先聯(lián)合科研院所、高等院校、專家，開發(fā)有療效的功能營養(yǎng)品，完成產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證和科研成果轉(zhuǎn)化，保證產(chǎn)品的嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)屬性。

循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證則在有明確應(yīng)用場景下，以解決臨床問題為導(dǎo)向而設(shè)計(jì)的真實(shí)世界研究（RWS），就是基于數(shù)字療法的“科技成果轉(zhuǎn)化”。當(dāng)研究入組患者積累到一定規(guī)模以后，就能生成很多數(shù)據(jù)，它既是重要的數(shù)字資產(chǎn)，也是臨床專家科研成果轉(zhuǎn)化的重要途徑。

所謂“科研”，則是強(qiáng)調(diào)科研與患者服務(wù)相結(jié)合的真實(shí)世界研究（RWS）的成果與轉(zhuǎn)化，反饋后優(yōu)化臨床營養(yǎng)治療方案；所謂“服務(wù)”，是圍繞優(yōu)化院外患者醫(yī)療服務(wù)體系、提高院外患者依從性和醫(yī)生效率而展開。

當(dāng)然，隨訪和服務(wù)則是建立用戶感知的一大重要路徑。特醫(yī)互聯(lián)IT團(tuán)隊(duì)賦能第三方平臺(tái)（如廈門市優(yōu)醫(yī)加醫(yī)學(xué)研究院），使其成為患者管理服務(wù)的創(chuàng)新性閉環(huán)模式。

他們和醫(yī)生一起共創(chuàng)，形成供給端來服務(wù)患者，實(shí)現(xiàn)的載體就是“小程序”服務(wù)平臺(tái)。從診后、術(shù)后、院后為切入點(diǎn)，以臨床營養(yǎng)為抓手，重構(gòu)醫(yī)生、患者“觸達(dá)、交互”場景，對患者開展病情追蹤、隨訪等主動(dòng)管理，為醫(yī)生、患者、員工賦能，通過科研即服務(wù)，實(shí)現(xiàn)院外患者服務(wù)規(guī)模化。

另一個(gè)難題隨之出現(xiàn)，當(dāng)院外患者規(guī)模化后，醫(yī)生端規(guī)模化的供給，以服務(wù)患者成為難點(diǎn)。特醫(yī)互聯(lián)則借助生成式AI力量，通過搭建若干學(xué)科臨床營養(yǎng)的醫(yī)生Agent，形成【數(shù)字家庭營養(yǎng)醫(yī)生】集群，為患者提供24小時(shí)營養(yǎng)輕問診和科普。

在這個(gè)商業(yè)模式里，產(chǎn)品、數(shù)據(jù)、醫(yī)生、平臺(tái)將互相支撐，形成一個(gè)循環(huán)，這將成為未來可視化的“海、陸、空、天”多兵種協(xié)同。而特醫(yī)互聯(lián)，也在一片混亂與荒蕪中，開創(chuàng)出一個(gè)全新賽道，并一步一個(gè)腳印，穩(wěn)步構(gòu)建自己的臨床營養(yǎng)新天地。

正如《國際糖尿病》所說，此次全球首個(gè)直接比較飲食控制與降糖藥物效果的研究，EARLY研究不僅顛覆了傳統(tǒng)控糖理念，在數(shù)據(jù)上取得了突破性進(jìn)展，更可能深刻改變患者的命運(yùn)。

“得了糖尿病就意味著終身服藥。”“每天都要打胰島素，肚子上都是硬痂。”……每一位糖尿病患者的沮喪、無力感、痛苦，此刻或許真正翻開新的一頁。從終身依賴藥物、胰島素不停，到科學(xué)飲食、自我管理的轉(zhuǎn)變。它不僅是個(gè)體生活質(zhì)量的提升，更節(jié)約了醫(yī)療、醫(yī)保費(fèi)用，助力健康中國的實(shí)現(xiàn)。

而悄居幕后特醫(yī)互聯(lián)也堅(jiān)守著創(chuàng)立的初心，所有的產(chǎn)品要像藥品一樣有效，像食品一樣安全，文獻(xiàn)要以真實(shí)世界學(xué)術(shù)研究為基礎(chǔ)。

可以說，無論是時(shí)代的需求，還是政策的引導(dǎo)，都在呼喚一個(gè)精準(zhǔn)營養(yǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的誕生，它需要有做難而正確事情的實(shí)力，更需要煉就“任爾東西南北風(fēng)”的戰(zhàn)略定力。而特醫(yī)互聯(lián)，正在沿著這樣的目標(biāo)積極邁進(jìn)。