北京
天津2026年6月3日-- 近日，健適醫(yī)療科技集團對外宣布，其自主研發(fā)的"瑞燕?剪式集成超聲刀（以下簡稱：瑞燕集成超聲刀）"獲得歐盟CE認(rèn)證，該產(chǎn)品采用換能器與超聲刀頭一體融合的設(shè)計，是全球首創(chuàng)的一體化集成剪式超聲刀。該產(chǎn)品已于2025年獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。
圖為"瑞燕?剪式集成超聲刀"
剪式超聲刀的操作方式與外科手術(shù)中常用的手術(shù)剪相似，因此在甲狀腺、乳腺等淺表開放手術(shù)中，受到術(shù)者的青睞。以甲狀腺手術(shù)為例，剪式超聲刀頭不但能夠?qū)崿F(xiàn)精細的解剖與淋巴清掃，還能高效處理峽部，在安全凝閉血管的同時降低對喉上神經(jīng)、喉返神經(jīng)等重要組織和器官的熱損傷。
根據(jù)公開數(shù)據(jù)[1]顯示，2024年中國甲狀腺癌新發(fā)病例估計為57.38萬例，發(fā)病順位居全部惡性腫瘤的第2位，僅次于肺癌。其中，男性發(fā)病約15.43萬例，女性發(fā)病約41.95萬例。目前，甲狀腺手術(shù)仍以外科開放手術(shù)為主要治療方式。
面對甲狀腺癌的高發(fā)態(tài)勢，手術(shù)量的持續(xù)增長對臨床效率與安全性提出了更高要求。瑞燕集成超聲刀在傳統(tǒng)剪式刀頭的基礎(chǔ)上，采用了一體化集成式的手柄設(shè)計，創(chuàng)新性地將換能器與超聲刀頭融為一體。這一設(shè)計可在術(shù)前省卻換能器安裝、連接等步驟，縮短單臺手術(shù)的準(zhǔn)備時間。更重要的是，集成化設(shè)計優(yōu)化了能量傳導(dǎo)路徑，消除了分體式換能器在反復(fù)消毒后帶來的能量損耗，可在術(shù)中確保能量穩(wěn)定、高效地傳遞至刀尖，有效提高術(shù)中切割和凝閉的效率。同時，瑞燕集成超聲刀的整體重量更輕，器身長度更短，器械重心更加貼近術(shù)者手掌，因此術(shù)者的操作空間更加靈活，操作感受更加輕松順手，幫助術(shù)者在多臺連續(xù)手術(shù)中減輕疲勞感。
近兩年，健適醫(yī)療在外科新產(chǎn)品的研發(fā)上持續(xù)發(fā)力，在能量產(chǎn)品系列，陸續(xù)推出了多接口、可同時支持超聲能量和高頻電能量獨立輸出的集成能量平臺—"OP9超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備"、國產(chǎn)首個具有高級止血按鍵、可凝閉7毫米血管的超聲刀——"Tiger 7超聲刀"等創(chuàng)新產(chǎn)品。
[1]孫可欣. 2024年中國分地區(qū)惡性腫瘤流行情況分析[J].中華腫瘤雜志,2026(3):400-412
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