上海
2026年6月1日，國家衛健委舉行新聞發布會，國家衛健委藥政司司長龔向光介紹，兒童用藥供應仍存在一些問題，包括兒童用藥品種少，缺少適宜的劑型和規格等。
今年5月，國家衛健委等八部門聯合印發《關于改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》，在完善兒童用藥研發創新機制、鼓勵臨床研發、拓寬支付渠道等方面提出諸多舉措。
其中提出，加強兒童用藥審評審批全過程充分溝通交流，對確定的兒童專用創新藥，早期介入、研審聯動，允許滾動提交資料，持續提升研發效率；擴大國家基本藥物目錄中兒童用藥品種、劑型和規格范圍，探索制定國家兒童基本藥物目錄；加強數據支撐，支持商業健康保險開發兒童保險保障產品，鼓勵將創新藥、罕見病用藥納入保障范圍。
這一文件出臺將解決哪些問題，會給兒童用藥帶來哪些改善？龔向光在新聞發布會上表示，此前在2014年，國家衛健委出臺了《關于保障兒童用藥的若干意見》。該文件出臺以后，兒童用藥供應保障水平不斷提升，但是實施過程中國家衛健委還是發現存在一些問題。
“一是兒童用藥品種少，缺少兒童適宜的劑型和規格。二是上市說明書中仍然存在著兒童用藥信息缺乏、不規范等問題。三是企業研發、生產的積極性沒有被有效激發。四是臨床必需但是用量較少的兒童用藥供應保障能力仍顯不足。”龔向光表示，為了更好地解決這個問題，國家衛健委會同相關部門印發了《關于改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》，提出了覆蓋兒童用藥研發、生產、供應、使用、支付、監管等全鏈條的16條舉措，將為廣大兒童帶來以下用藥保障和改善。
具體包括加快創新藥研發，完善鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄配套政策，加強兒童用藥審評審批全過程充分溝通交流，對符合規定的兒童用藥相關專利給予專利期限的補償，解決企業“不敢研發、不愿生產”的問題。探索組織建立全國兒童臨床試驗協作網和跨機構的倫理審查機制，提升兒科臨床試驗機構規范化管理水平。
此外，強化兒童用藥生產供應，支持小品種藥集中生產基地的定點生產品種納入更多的兒童用藥，強化兒童用藥的質量監管，逐步實現“一物一碼”全鏈條追溯，守牢藥品安全底線。
龔向光介紹，加大兒科藥學服務的供給。優化兒童用藥配備管理，加強兒童用藥宣教科普。支持符合條件的單位按規定提出增加和補充完善兒童適應癥、用法用量等重要信息，推動將已有中國成人數據的藥品科學外推，填補藥品說明書中兒童用藥信息的空白。同時，建立跨部門的信息共享、溝通會商和協同機制，推進兒童用藥的研發、注冊、生產、使用、報銷等全鏈條政策銜接協同，構建“研發有支持、生產有保障、支付有傾斜、使用有規范、監管有力度”的閉環治理格局。
國家衛健委新聞發言人、宣傳司司長謝楊在新聞發布會上介紹，“十四五”期間，我們實現了全國二、三級公立綜合醫院、婦幼保健院的兒科服務全覆蓋，兒童常見疾病和惡性腫瘤等重大疾病診療水平持續提升，多項兒童健康指標居于全球中高收入國家前列。
國家衛健委婦幼司司長傅衛介紹，2025年，我國嬰兒死亡率降到了3.8‰，5歲以下兒童死亡率降到了5.4‰，這兩項指標都位居全球中高收入國家前列。截至2025年底，全國有4845家二級、三級公立醫院，還有1763家二級、三級婦幼保健院，以及4萬家基層醫療衛生機構能夠提供兒科服務，兒童就醫可及性進一步提升。同時，神經管缺陷、唐氏綜合征等嚴重出生缺陷得到了有效控制，母嬰傳播疾病顯著下降，適齡兒童免疫規劃疫苗接種率穩定在90%以上，兒童白血病、實體腫瘤等重大疾病的診療水平也持續提升。
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