正式啟動！溫醫大附屬眼視光醫院攜手匯芯生物，開展干細胞外泌體治療外傷性視神經損傷臨床研究

（來源：細胞與基因治療領域）

5月24日，由溫州醫科大學附屬眼視光醫院、深圳匯芯生物醫療科技有限公司聯合發起的“臍帶源間充質干細胞外泌體鼻噴劑治療外傷性視神經損傷臨床研究”項目合作簽約暨啟動儀式在溫醫大眼視光醫院圓滿舉行。

溫州醫科大學副校長 吳文燦教授 擔任項目主要研究者（PI），出席啟動會、發表致辭。匯芯生物聯合創始人&CEO楊一杰及副總經理向愿等項目核心團隊共同參加。

眼腦共治，探索新徑

外傷性視神經損傷是顱腦損傷中常見且嚴重的并發癥之一，約占顱腦外傷的2%—5%。我國視神經損傷患者超過3000萬，外傷性視神經損傷多由車禍、墜落等外力撞擊導致，90%以上為視神經管段的間接性損傷，常表現為視力下降、視野缺損及瞳孔對光反射異常。

視神經是中樞神經系統的重要組成部分，連接眼球與腦部視覺中樞，是視覺信號從“眼”傳遞至“腦”的關鍵結構。本項目聚焦外傷性視神經損傷場景，探索外泌體創新制劑在“眼腦共治”方向中的安全性、可行性及轉化價值。

院企協同，共促轉化

啟動會上，溫州醫科大學吳文燦副校長表示，視神經損傷及相關視功能修復一直是眼科臨床亟待突破的重要方向。本項目聚焦臍帶源間充質干細胞外泌體鼻噴劑，采用鼻腔給藥路徑開展研究，重點關注外泌體跨鼻黏膜遞送、吸收效率及制劑穩定性等關鍵問題。溫醫大眼視光醫院將依托在眼科疾病診療、視神經損傷研究及臨床研究組織方面的積累，規范、嚴謹推進項目實施。

溫州醫科大學副校長 吳文燦教授

匯芯生物聯合創始人&CEO楊一杰先生表示，圍繞外傷性視神經損傷這一臨床需求，干細胞外泌體鼻噴劑為眼腦相關神經損傷修復提供了新的研究方向。外泌體從科研走向臨床轉化，關鍵在于實現規?；?、標準化制備。匯芯生物將依托MSC外泌體一體化制備方案，遵循GMP規范化生產要求，為項目提供高質量外泌體制劑支持，從源頭保障批次穩定性、研究可靠性與臨床研究安全性。

匯芯生物聯合創始人&CEO 楊一杰先生

隨后，吳文燦副校長與楊一杰先生代表雙方完成合作簽約，標志著項目的正式啟動。

三維支撐，助推轉化

1. 聚焦真實臨床需求

外傷性視神經損傷修復難度大，現有干預手段仍存在一定局限。本項目聚焦這一臨床難題，探索干細胞外泌體在眼科神經損傷干預中的應用價值。

2. 探索鼻噴劑遞送路徑

鼻腔給藥具有非侵入、給藥便捷等特點。本項目采用干細胞外泌體鼻噴劑形式，重點關注跨鼻黏膜遞送、吸收效率及制劑穩定性等關鍵問題。

3. 建立標準化制備體系

項目將依托匯芯生物MSC外泌體一體化制備方案，覆蓋上游細胞培養、中游高精度外泌體純化及下游制劑工藝生產，可為臨床研究提供高活性、高純度、高穩定性的外泌體制劑支持。

攜手前行，共探未來

此次合作是臨床機構與產業技術平臺圍繞真實臨床需求開展協同創新的重要實踐。未來，匯芯生物將繼續堅持以臨床需求為導向，依托在外泌體標準化制備、質量檢測與產業化轉化方面的持續積累，攜手溫州醫科大學附屬眼視光醫院規范推進本項目實施。

雙方將以此次合作為起點，持續探索外泌體創新技術在眼科神經損傷修復領域的應用價值，為外泌體療法的臨床轉化積累更多科學證據。

溫州醫科大學附屬眼視光醫院

溫州醫科大學附屬眼視光醫院，是國內眼科與視覺科學領域的重要醫療、科研和教學機構。醫院依托視覺健康全國重點實驗室、國家眼部疾病臨床醫學研究中心、國家眼視光工程技術研究中心、國家眼科學臨床重點?？频葒壹壠脚_，在眼科診療、眼視光醫學和視覺健康領域位居國內第一方陣。

項目主要研究者（PI）吳文燦教授

二級教授、主任醫師、博士生導師、博士后指導導師，溫州醫科大學副校長，國家眼視光工程技術研究中心主任，浙江省政協委員、溫州市政協常委，世界眼-鼻相關微創外科創始者，國家“十三五”“十四五”重點研發計劃首席科學家。吳教授長期從事眼鼻相關疾病、神經眼科及視神經損傷修復等方向的臨床與科研工作，是國際眼-鼻相關微創外科創始者，相關成果獲教育部科學研究優秀成果獎工程技術獎一等獎、浙江省科技進步一等獎等獎項。

深圳匯芯生物醫療科技有限公司

匯芯生物成立于2017年，位于深圳，憑借突破性的膜分離技術——超聲納濾，迅速嶄露頭角，成為外泌體及納米顆粒上游核心工具的領軍企業。公司自主研發的全球首創全自動納米顆粒分離純化技術EXODUS，采用負壓振蕩和超聲振蕩技術，構建了一種全新的膜震動分離系統。經全球多家權威機構評估，EXODUS在分離純化效果上顯著優于傳統方法，成功突破了行業技術瓶頸，極大推動了納米顆粒分離純化領域的飛速發展。匯芯生物正朝著成為國際一流生命科技企業的目標邁進，引領納米生物技術領域進入全新時代。