(來源:經(jīng)濟(jì)日報)
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全國“520國際臨床試驗(yàn)日”宣傳活動日前在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院舉辦。活動在國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局的總體指導(dǎo)下,由國家癌癥中心、北京醫(yī)創(chuàng)腫瘤防治基金會、北京腫瘤學(xué)會主辦,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院承辦,面向社會公眾廣泛開展科普宣教與互動交流活動,推動醫(yī)藥健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展。
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國家癌癥中心黨委副書記、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黨委書記姚德明在致辭中表示,在“健康中國2030”戰(zhàn)略指引下,臨床試驗(yàn)已成為驅(qū)動醫(yī)藥創(chuàng)新、保障人民健康的關(guān)鍵一環(huán)。今年“520國際臨床試驗(yàn)日”以“正確認(rèn)知·共同參與”為主題,旨在推動全社會從“認(rèn)知淺”走向“參與深”,凝聚起以臨床研究助力健康中國建設(shè)的廣泛共識。
據(jù)了解,自1960年起至2025年年底,該院已累計開展臨床研究超6300項,推動220種抗腫瘤新藥上市,占全國83%。今年將聯(lián)合全國500余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉辦貫穿全月的科普義診活動,共筑臨床試驗(yàn)科普新生態(tài),為健康中國宏偉藍(lán)圖貢獻(xiàn)堅實(shí)力量。
國家藥監(jiān)局注冊司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,過去一年,我國臨床試驗(yàn)數(shù)量、質(zhì)量和啟動效率方面都持續(xù)提升,支持一批好藥新藥加快上市,在腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域,以及兒童疾病、罕見病治療等領(lǐng)域更好地滿足了臨床需求。過去一年,國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品監(jiān)管改革,在臨床試驗(yàn)審評審批方面開通“30日通道”,支持我國重點(diǎn)研發(fā)品種以及全球同步研發(fā)品種等加快研發(fā)進(jìn)程、加強(qiáng)風(fēng)險管控,工作質(zhì)效再提升。堅持國際化標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理,轉(zhuǎn)化實(shí)施了ICH E6(R3),并結(jié)合當(dāng)前國際最新理念和我國實(shí)踐需求,進(jìn)一步修訂GCP并將于近期發(fā)布,推動加強(qiáng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理,強(qiáng)化對臨床試驗(yàn)參與者的保護(hù),持續(xù)完善規(guī)范、高效的臨床研發(fā)生態(tài)。
68歲的晚期肺癌患者李先生分享了自己的抗癌歷程。曾經(jīng),他在肺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后一度陷入困境,后通過參加一項創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn),他的病情得到顯著緩解,身體狀況明顯改善,治療過程安全便捷、對日常生活影響很小。他借此機(jī)會深情感謝臨床試驗(yàn)和醫(yī)護(hù)團(tuán)隊給予的新生機(jī)會和細(xì)致照護(hù),并祝愿病友們早日康復(fù)。
活動當(dāng)天,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院還開展了臨床試驗(yàn)咨詢義診活動,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院頭頸外科、神經(jīng)外科、胸外科、肝膽外科、結(jié)直腸外科、胰胃外科、乳腺外科、骨科、婦科、泌尿外科、內(nèi)科、放療、GCP中心等科室的20多名權(quán)威專家耐心解答了患者和家屬的疑問。此外,宣傳活動在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院廊坊院區(qū)同步開展,活動現(xiàn)場設(shè)立了宣傳展臺,陳列了臨床試驗(yàn)相關(guān)的科普資料,包括宣傳手冊、宣傳海報等,向公眾普及臨床試驗(yàn)知識。(經(jīng)濟(jì)日報記者 吳佳佳)
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