慢性丁型肝炎患者等了太久。這種被稱為"肝炎中最嚴重類型"的病毒感染,終于有了針對性療法。
美國食品藥品監督管理局近日批準吉利德科學公司的Hepcludex(bulevirtide),這是全球首個獲批用于治療慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的藥物。該病毒是乙肝的"衛星病毒",僅在乙肝感染者體內復制,卻能使肝衰竭和肝癌風險飆升。
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獲批依據來自一項三期臨床試驗結果:聯合用藥組的治療應答率顯著優于對照組。具體數據尚未完整披露,但"顯著更好"的定性結論已足以支撐監管放行。
吉利德在抗病毒領域再下一城。從丙肝到新冠,再到如今的丁肝,這家公司持續押注被忽視的病毒性疾病。Hepcludex的上市意味著,乙肝-丁肝合并感染這一最棘手的患者群體,終于脫離了"無藥可用"的困境。
市場反應相對克制。畢竟丁型肝炎全球患者基數遠小于乙肝,商業天花板肉眼可見。但對那數百萬被雙重感染折磨的人來說,這張批文的分量無需用銷售額衡量。
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