綠視界丨政策持續(xù)加碼護(hù)航 創(chuàng)新藥邁入高質(zhì)量加速發(fā)展新階段

要點(diǎn)：近日醫(yī)保、生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案征求意見(jiàn)稿發(fā)布，確立“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新” 政策基調(diào)。創(chuàng)新藥在審評(píng)審批、醫(yī)保準(zhǔn)入、商保聯(lián)動(dòng)、定價(jià)機(jī)制多重政策加持下邁入加速發(fā)展新階段。創(chuàng)新藥預(yù)申報(bào)機(jī)制壓縮上市到醫(yī)保準(zhǔn)入空窗期，醫(yī)保與商保雙目錄聯(lián)動(dòng)拓寬申報(bào)范圍、構(gòu)建多元支付體系，同時(shí)政策優(yōu)化創(chuàng)新藥定價(jià)規(guī)則給予合理穩(wěn)定定價(jià)空間。行業(yè)將摒棄同質(zhì)化跟隨式創(chuàng)新，轉(zhuǎn)向臨床需求導(dǎo)向的高壁壘差異化真創(chuàng)新，同時(shí)仍需破解靶點(diǎn)內(nèi)卷、商保支撐不足、院端準(zhǔn)入最后一公里等現(xiàn)實(shí)難題。

——援引自證券日?qǐng)?bào)

政策紅利釋放創(chuàng)新藥開(kāi)啟準(zhǔn)入“加速跑”

在系列政策持續(xù)推動(dòng)下，我國(guó)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)審評(píng)審批與醫(yī)保準(zhǔn)入雙重提速，正式邁入發(fā)展“加速跑” 新階段。醫(yī)保目錄早已告別最長(zhǎng) 8 年的調(diào)整周期，建立每年一調(diào)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，新藥從上市到納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的時(shí)間由原先 5 年左右縮短至 1 年左右，超八成創(chuàng)新藥可在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保支付。

過(guò)往醫(yī)保目錄申報(bào)設(shè)有6 月 30 日獲批的硬性時(shí)間門(mén)檻，眾多臨近獲批的創(chuàng)新藥容易錯(cuò)失當(dāng)年申報(bào)窗口，只能等待次年調(diào)整，錯(cuò)失市場(chǎng)布局機(jī)遇。此次征求意見(jiàn)稿推出創(chuàng)新藥 “預(yù)申報(bào)” 機(jī)制，允許已完成技術(shù)審評(píng)、尚未拿到正式批件的藥品及適應(yīng)癥提前預(yù)填報(bào)，大幅壓縮上市與醫(yī)保準(zhǔn)入的空窗期，讓創(chuàng)新藥獲批后快速惠及患者、落地商業(yè)化價(jià)值。

行業(yè)熱度空前，企業(yè)業(yè)績(jī)爆發(fā)

近期行業(yè)論壇場(chǎng)場(chǎng)爆滿，折射出制藥界對(duì)AI的高度關(guān)注。作為提供AI工具與服務(wù)的“賣(mài)鏟人”企業(yè)率先迎來(lái)收獲期。深度智耀2026年初訂單同比翻倍；英矽智能憑借其生成式AI平臺(tái)Pharma.AI與禮來(lái)達(dá)成總額超28億美元的合作，引發(fā)海外大藥企爭(zhēng)相邀約；晶泰控股2025年?duì)I收大增201.2%，藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)418.9%，成為AI for Science領(lǐng)域首家盈利的港股上市公司。這些數(shù)據(jù)印證了AI商業(yè)化的實(shí)質(zhì)性落地。

雙目錄聯(lián)動(dòng)構(gòu)建多元支付新格局

如果說(shuō)預(yù)申報(bào)機(jī)制解決了創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入的速度痛點(diǎn)，醫(yī)保與商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄“雙目錄” 聯(lián)動(dòng)，則補(bǔ)齊了行業(yè)支付的深度與廣度短板。國(guó)家醫(yī)保作為創(chuàng)新藥支付核心基石，但逐年增多的高價(jià)值創(chuàng)新藥上市，讓單一醫(yī)保支付承壓明顯。此前首版商保創(chuàng)新藥目錄落地后，面臨藥企參與意愿低、醫(yī)保銜接不暢，以及商保覆蓋面窄、賠付能力有限等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

本次征求意見(jiàn)稿新增三類(lèi)目錄外藥品申報(bào)條件，將商保創(chuàng)新藥目錄品種、附條件轉(zhuǎn)常規(guī)批準(zhǔn)新藥、未續(xù)約調(diào)出品種同通用名新藥納入申報(bào)范圍，既拓寬了醫(yī)保目錄申報(bào)口徑，又打通醫(yī)保與商保目錄銜接通道，有效提升藥企布局商保目錄的積極性，助力搭建醫(yī)保為主、商保補(bǔ)充的多元藥品支付體系。

定價(jià)機(jī)制優(yōu)化護(hù)航真創(chuàng)新合理價(jià)值兌現(xiàn)

除準(zhǔn)入與支付端持續(xù)完善外，創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制也迎來(lái)系統(tǒng)性優(yōu)化。今年4 月國(guó)家出臺(tái)相關(guān)意見(jiàn)，明確優(yōu)化新上市創(chuàng)新藥首發(fā)定價(jià)機(jī)制，對(duì)臨床價(jià)值突出、創(chuàng)新壁壘高的源頭創(chuàng)新藥，支持匹配其高投入、高風(fēng)險(xiǎn)屬性制定上市初期價(jià)格，并保障一定周期內(nèi)價(jià)格穩(wěn)定。

政策從定價(jià)層面釋放明確導(dǎo)向，拒絕一刀切降價(jià)，為具備真正臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥企留出合理利潤(rùn)空間，以價(jià)格激勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)堅(jiān)守原始創(chuàng)新、源頭創(chuàng)新。同時(shí)政策也明確劃定邊界，通過(guò)規(guī)則篩選剔除無(wú)實(shí)際臨床價(jià)值的跟隨式、同質(zhì)化創(chuàng)新，倒逼行業(yè)研發(fā)邏輯轉(zhuǎn)型。

政策持續(xù)加碼為創(chuàng)新藥鋪平了準(zhǔn)入、支付、定價(jià)的發(fā)展道路，行業(yè)告別盲目追逐申報(bào)窗口期的粗放發(fā)展模式，轉(zhuǎn)向聚焦未被滿足臨床需求，布局差異化、高壁壘的真創(chuàng)新賽道。同時(shí)也要正視行業(yè)現(xiàn)存短板：熱門(mén)靶點(diǎn)同質(zhì)化內(nèi)卷仍未緩解，商業(yè)健康保險(xiǎn)尚處培育階段、覆蓋面和賠付能力有待提升，部分創(chuàng)新藥仍存在進(jìn)醫(yī)保難進(jìn)醫(yī)院的“最后一公里” 梗阻。創(chuàng)新藥發(fā)展并非短期百米沖刺，而是考驗(yàn)?zāi)土εc底蘊(yùn)的行業(yè)馬拉松，在政策助力提速的基礎(chǔ)上，仍需多方協(xié)同完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，讓創(chuàng)新藥既能跑得快，更能跑得穩(wěn)、跑得遠(yuǎn)。

來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)