上海
國家藥監局藥品審評中心官網顯示，華道（上海）生物醫藥股份有限公司首款1類新藥——萬基奧侖賽注射液的上市申請日前獲得受理，該藥品用于治療難治復發性非霍奇金淋巴瘤。
國家藥監局藥品審評中心受理萬基奧侖賽注射液上市申請
insight數據庫顯示，萬基奧侖賽注射液最早于2018年5月首次申請臨床，5個月后首次臨床公示，本次為該藥的首個上市申請。目前，全球范圍內已有多款 car-t 產品獲批上市，而根據公開資料，這些已上市產品的國際均價超過40萬美元，國內均價約120萬元人民幣，價格明顯超過中國患者自費支付能力及醫保報銷可承受范圍。
懷揣著“做中國老百姓用得起的細胞藥物”樸素而堅定的初心，華道生物創始人余學軍帶領團隊歷經十年技術攻堅后，于去年底向國家藥監局藥品審評中心遞交了其首款針對難治復發性非霍奇金淋巴瘤的car-t細胞藥物的上市申請。隨著申請被受理，一項惠及患者的“中國方案”正從藍圖加速駛向現實。
華道生物展廳
記者了解到，華道生物正在松江經開區建設的個性化car-t細胞藥物全自動全封閉無人化生產基地，一期年產能即可達9000人/份，遠超目前國內已上市產品最高不足300人/份的年產能。除了萬基奧侖賽注射液以外，華道生物另有4款針對不同癌種的car-t藥物已進入ⅰ-ⅱ期臨床試驗階段。
記者：陳樹
圖片：受訪者提供
編輯：曲虹 彭璐
審核：周雨薇 張晉洲
上觀號作者：上海松江
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