北京
賽斯美即賽斯美海博麥布片，是我國自主研發的二代選擇性膽固醇吸收抑制劑，能夠選擇性地抑制膽固醇的吸收。它的主要適應癥是作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與他汀類藥物聯合用于治療原發性高膽固醇血癥，能夠有效降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B水平【1】，患者需要遵醫囑使用。
精準降低“壞”膽固醇
賽斯美海博麥布片通過選擇性地抑制膽固醇的吸收，從而降低小腸中的膽固醇向肝臟中的轉運，使得肝臟膽固醇貯量降低，增加血液中膽固醇的清除。中國Ⅲ期臨床研究數據顯示，單獨服用海博麥布片治療，可以使低密度脂蛋白膽固醇降低約15%【2】。當與他汀類藥物聯用時，由于分別抑制膽固醇的“合成”與“吸收”，機制互補，協同增效，能夠使低密度脂蛋白膽固醇在單用他汀基礎上進一步降低約16%-19%，整體降幅可以達50%以上【2】。這一聯合治療方案已被《中國血脂管理指南（2023年）》所推薦【3】。
獨特優勢保障長期獲益
賽斯美海博麥布片起效迅速，服藥后約1.5小時，其活性代謝產物海博麥布-葡萄糖醛酸結合物即可達到血藥濃度峰值，讓患者更早獲得治療收益【4】。其次，藥物轉化率高，海博麥布在體內約98%—99%轉化為活性代謝物，確保了藥物利用率和降脂療效【5】。最重要的是其肝腎雙通道排泄的特點，約93%的藥物通過糞便和尿液排出體外，總體清除率高，減少了藥物在體內的蓄積，長期用藥安全性更高【6】，特別是對于中度肝功能不全的患者，賽斯美海博麥布片無需調整劑量【1】。
參考文獻
[1] 海博麥布說明書,2021年6月25日核準版
[2] 蔡思宇,顧翔,劉培晶,等.海博麥布單藥或聯合阿托伐他汀治療原發性高膽固醇血癥的療效及安全性：多中心隨機雙盲雙模擬平行對照Ⅲ期臨床研究[J].中華心血管病雜志,2023,51(2):180-187.
[3] 中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會.中國血脂管理指南(2023年)[J].中國循環雜志,2023,38(3):237-271.
[4] 海博麥布片(CXHS1900003-04)申請上市技術審評報告,2022年5月
[5] Ruan Z, Jiang B, Chen J, et al. Pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and tolerability of hyzetimibe (HS-25) in healthy Chinese subjects. J Clin Pharmacol. 2014 Oct;54(10):1144-1152.
[6] Liao J, Wang X, Li Z, Ouyang Y. Pharmacokinetic Study of Oral 14C-Radiolabeled Hyzetimibe, a New Cholesterol Absorption Inhibitor. Front Pharmacol. 2021 May 28;12:665372.
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