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題圖 | Unsplash
撰文 | 宋文法
靜脈溶栓是急性缺血性卒中的標準治療,但僅少數患者可實現完全再通,且存在再閉塞風險。理論上,早期啟動抗血小板治療有助于抑制血小板聚集、預防血管再閉塞,從而改善患者預后。然而,既往相關研究結果并不一致,靜脈抗血小板藥物療效與安全性一直存在爭議。
2026年5月8日,首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍教授、王安心教授團隊在《柳葉刀》上發表了一篇題為" Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS):a multicentre,double-blind,randomised controlled trial "的臨床試驗。
這項臨床研究證實,對于接受靜脈溶栓的中度急性缺血性卒中患者,在發病6小時內啟動替格瑞洛+阿司匹林的雙聯抗血小板治療,可顯著提高90天后優良功能預后比例,且不增加癥狀性顱內出血風險。
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圖源:論文截圖
在這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中(TAPIS),共納入中國60家醫院、1382例18-80歲中度(NIHSS評分4-10分)急性缺血性卒中患者,接受靜脈溶栓,按1:1隨機分配至早期DAPT組或安慰劑組,主要終點是90天后優良功能預后(mRS評分0-1分)。
干預措施為:DAPT組發病6小時內口服替格瑞洛180 mg+阿司匹林100 mg,隨后在第2-7天每天兩次服用90 mg替格瑞洛;安慰劑組服用對應的安慰劑;兩組均在第2-90天每日服用100 mg阿司匹林(開放標簽)。
結果顯示,90天后,DAPT組達到優良功能預后的患者比例為68.7%,顯著高于安慰劑組的62.0%,優良功能預后的比例提升11%。
此外,90天后DAPT組獨立生活能力、生活質量評分均顯著更優。
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主要結果(圖源:論文截圖)
在安全性方面,DAPT組36小時內癥狀性顱內出血發生率為0.9%,安慰劑組為0.7%,兩組無統計學差異。此外,兩組任何出血事件發生率分別為7.2%和6.1%,亦無統計學差異。但因置信區間較寬,不能完全排除小幅風險上升。
研究指出,與氯吡格雷相比,與氯吡格雷相比,替格瑞洛直接作用于血小板P2Y12受體,無需經過肝臟代謝激活,起效更快、抑制作用更強,且不受CYP2C19基因多態性影響,尤其適合攜帶CYP2C19功能缺失等位基因比例較高的亞洲人群。
研究人員表示,TAPIS試驗為靜脈溶栓后早期口服抗血小板治療提供了目前最高質量的循證證據,對于中度缺血性卒中患者,在溶栓后盡早啟動雙聯抗血小板治療,是改善患者長期功能預后的有效策略。
綜上,這項由中國60家醫院聯合開展的大型隨機對照試驗為中度缺血性卒中患者提供了一種可在溶栓后早期安全使用的口服雙抗方案。
參考文獻:
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00757-9
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