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藥圈觀察局，最新觀察： ?
恒瑞醫(yī)藥今年1月申報(bào)IND的HRS-3005片，正式獲批臨床，將開展在B細(xì)胞惡性腫瘤中的臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉，該品種屬于口服小分子藥物，由恒瑞自主研發(fā)，目前全球范圍內(nèi)沒有同類產(chǎn)品獲批上市，相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為2620萬元。
目前B細(xì)胞惡性腫瘤的熱門靶點(diǎn)包括BTK（布魯頓酪氨酸激酶）、PI3Kδ（磷脂酰肌醇3-激酶δ亞型）、CD20、CD19等。恒瑞已有BTK抑制劑SHR1459在研，那這個(gè)品種大概率是個(gè)新靶點(diǎn)，比如新一代的PROTAC蛋白降解劑，或者一個(gè)尚未成藥的全新靶點(diǎn)，可能是個(gè)首創(chuàng)新藥。
恒瑞2025年全年研發(fā)投入87.24億元，費(fèi)用化研發(fā)投入69.61億元，這個(gè)投入可謂一騎絕塵。目前恒瑞已獲批上市24款1類創(chuàng)新藥、5款2類新藥，另有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床開發(fā)中，400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外同步開展。
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