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      2025年扭虧摘U,2026一季凈利翻倍,百濟神州治理與管線同步升級

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      作者 | 龔興朝

      編輯 | 吳文韜

      從常年深陷虧損泥潭、被視作創新藥“吞金獸”,到接連交出盈利答卷、徹底撕掉未盈利標簽,百濟神州(688235.SH;06160.HK;ONC.O)用兩份財報,完成了中國創新藥企的里程碑式蛻變。

      百濟神州 2025年全年首度實現扭虧為盈,2026年一季度盈利再超去年全年,疊加董事會治理結構煥新、核心產品全球持續放量、研發管線穩步推進,這家三地上市的創新藥龍頭,不僅打通了“研發-臨床-全球商業化”的全鏈條閉環,也為中國創新藥全球化發展提供了重要參考樣本。

      在生物醫藥行業資本寒冬漸退、價值回歸的當下,百濟神州的業績兌現與戰略升級,既印證了國產創新藥的全球競爭力,也暗藏著行業發展的機遇與挑戰。

      扭虧摘U

      創新藥企的生存底線,終究是盈利的落地。

      2025年作為百濟神州發展的分水嶺,全年實現營業總收入382.25億元,同比增長40.46%;歸母凈利潤達14.61億元,扣非凈利潤14.20億元,相較于2024年同期的大額虧損,成功實現年度扭虧為盈,這也是百濟神州成立以來首次實現全年盈利。


      圖片來源:百濟神州2025年年報

      憑借這份成績單,公司A股股票簡稱正式由“百濟神州-U”變更為“百濟神州”,調出科創板“科創成長層”,這一標識變更,不僅是資本市場對其經營轉正的認可,更是對其商業化模式跑通的終極背書。

      財務層面,2025年百濟神州經營活動產生的現金流量凈額高達137.13億元,同比大幅增加149.72億元,現金流的大幅轉正,意味著公司具備了獨立可持續的經營能力,擺脫了對外部資本的長期依賴。

      進入2026年,百濟神州盈利勢能進一步爆發,一季度業績遠超市場預期。

      2026年一季度,百濟神州營業總收入達105.44億元,同比增長31.0%;產品收入103.21億元,同比增長29.3%,營收保持穩健高增。


      圖片來源:百濟神州一季報

      利潤端更是實現跨越式增長,一季度歸母凈利潤16.08億元,而上年同期僅虧損9450萬元;扣非凈利潤13.94億元,上年同期為虧損1.96億元,單季度盈利規模直接超越2025年全年總和,同時基本每股收益1.11元,加權平均凈資產收益率5.05%,盈利質量持續提升。

      資產端也持續優化,截至2026年3月末,百濟神州總資產590.69億元,較期初增長3.1%;歸屬于母公司所有者權益330.32億元,較期初增長7.8%,整體財務結構愈發穩健。

      百濟神州還前瞻性發布2026年全年營收指引,預計全年營業收入將落在436億元至452億元區間,為后續業績增長奠定明確預期。

      這份持續超預期的業績,核心源于百濟神州全球化商業化布局的全面落地,告別了此前“重研發、輕變現”的發展模式,研發成果逐步轉化為實實在在的營收與利潤,也讓資本市場重新審視國產創新藥龍頭的長期價值。

      產品全球放量

      業績的持續爆發,離不開核心產品的全球化放量,而百濟神州同步推進的董事會換屆與治理結構優化,更為長期發展筑牢根基,形成“產品+治理”雙輪驅動的發展格局。

      產品層面,百濟神州構建了以核心大單品為支柱、多產品協同發力、在研管線儲備充足的商業化矩陣,全球化銷售能力成為核心競爭力。

      作為百濟神州業績的“壓艙石”,BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)展現出統治級表現,2025年全球銷售額達280.67億元,同比增長48.8%,占據公司產品收入超七成;2026年一季度銷售額達75.98億元,同比增長33.5%。

      拆分區域來看,2026年一季度,百悅澤美國市場貢獻52.83億元,歐洲市場12.66億元,中國市場6.51億元,作為全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑,已在全球超75個市場獲批,成功在歐美主流市場與跨國藥企正面競爭并搶占市場份額。

      另一核心產品PD-1抑制劑百澤安?(替雷利珠單抗)穩步增長,2025年全球銷售額52.97億元,2026年一季度實現銷售額14.29億元,同比增長14.8%,已在全球超50個市場獲批,新增適應癥上市申請獲中美兩國監管受理,海外市場空間持續打開。

      此外,與安進合作的授權產品表現亮眼,2025年銷售額34.71億元,2026年一季度銷售額9.89億元,同比增長20.9%,其中安泰適?作為國內首個靶向DLL3和CD3的雙抗,進一步豐富了產品矩陣。

      研發管線方面,百濟神州持續保持高強度投入,2025年研發投入達155.08億元,同比增長9.67%,在血液瘤和實體瘤領域雙線布局。

      BCL2抑制劑百悅達?已在中國商業化上市,美國上市申請預計2026年上半年獲批;BTK降解劑BGB-16673臨床進度全球領先,預計2026年下半年遞交加速批準申請,公司也成為全球唯一在CLL領域擁有三款潛在同類最佳產品的企業。

      同時,20余項研究摘要將亮相ASCO年會,超20款在研藥物穩步推進,預計2026年起每年有多款新分子實體進入臨床,形成“上市一批、臨床一批、儲備一批”的管線梯隊,為長期增長提供持續動力。

      百濟神州治理層面,2026年4月啟動董事會換屆,提名10名董事候選人,其中Felix J.Baker博士、Elizabeth F.Mooney女士、Charles L. Sawyers博士三位新面孔重磅加入。

      Felix J.Baker作為核心股東Baker Bros. Advisors管理合伙人,深耕生物醫藥投資領域;Elizabeth F.Mooney擁有超30年財務專業經驗,為前Capital Group合伙人;Charles L. Sawyers是國際頂尖癌癥生物學專家,具備深厚學術與臨床經驗。

      此次換屆將核心股東資本力量、頂級財務管控能力、前沿科研專家納入董事會,構建起“資本+科學+專業”的全球化治理架構,同時同步優化審計、薪酬、科學咨詢等專門委員會分工,治理規范性與決策效率大幅提升,契合公司全球化運營的長期戰略。

      截至2025年末,安進、Baker Brothers、Capital Research為百濟神州前三大股東,股權結構穩定,為公司長期發展提供堅實資本與資源支撐。

      面臨多重考驗

      百濟神州的盈利突圍,并非個體偶然,而是中國創新藥行業從粗放研發轉向精細化變現、從本土布局轉向全球競爭的必然結果,站在行業發展新階段,其發展既享受時代紅利,也面臨多重考驗。

      從行業機遇來看,中國創新藥行業正迎來政策、市場、資本三重利好共振,發展空間持續打開。政策層面,創新藥審批提速、醫保政策向臨床價值高的創新藥傾斜、出海扶持政策不斷落地,同時藥品價格形成機制改革明確創新藥與仿制藥差異化定價邏輯,為創新藥釋放更大盈利空間。

      市場層面,全球腫瘤藥物市場規模持續擴容,國產創新藥憑借高性價比與研發實力,逐步打破跨國藥企壟斷,具備全球Best-in-class、First-in-class潛力的藥物,在海外市場的認可度持續提升。

      資本層面,行業經歷前期估值回調后,資金加速向具備全球化商業化能力、業績兌現確定性強的頭部企業集中,創新藥板塊從主題投資轉向業績驅動的價值投資。而百濟神州打通的“中國研發—全球臨床—海外獲批—商業化變現”全鏈條模式,為國產創新藥出海提供了可復制的范本,引領行業進入出海2.0時代。

      不過,單引擎驅動的業績模式是懸在頭頂的最大達摩克利斯之劍,百悅澤撐起了百濟神州七成以上的營收盤子,這意味著任何針對這款產品的沖擊,都會被放大為整個公司的業績地震。無論是潛在的專利糾紛、競品的迭代沖擊,還是全球范圍內的藥品價格管控,都可能打斷其增長曲線。

      百濟神州盈利的根基也尚未完全穩固,600多億元的累計未彌補虧損需要漫長時間消化,而創新藥研發的高投入、高風險屬性沒有改變,即便研發占比有所下降,每年百億元級別的投入仍在考驗公司的現金流平衡,后續管線能否順利接棒仍是未知數。

      與此同時,行業已經進入貼身肉搏階段,國內藥企扎堆熱門靶點,海外巨頭牢牢把控高端市場,同質化競爭愈演愈烈。

      再疊加海外監管趨嚴、地緣政治摩擦、匯率波動等全球化經營的固有風險,以及當前高估值對業績增速的苛刻要求,百濟神州的下半場注定不會輕松。

      站在行業發展的關鍵節點,百濟神州已然跨越生存線,從虧損Biotech轉型為盈利的全球化BioPharma,但其成長之路仍未結束。未來能否持續優化產品結構、降低單一產品依賴、加快在研管線商業化變現、平衡研發投入與盈利增長,將是其鞏固龍頭地位的核心。

      對于中國創新藥行業而言,百濟神州的成功突圍,證明了國產創新藥的全球競爭力,也為行業發展指明方向,唯有堅持研發創新、深耕全球化布局、聚焦臨床價值與商業化變現,才能穿越行業周期,在全球醫藥市場中占據一席之地。

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