01 企業(yè)主體篇
截至2025年,濟(jì)南市擁有生物醫(yī)藥企業(yè)1099家,其中,生產(chǎn)化藥的企業(yè)有90家,中藥企業(yè)42家,生物制品企業(yè)12家,原料藥企業(yè)23家,醫(yī)療器械企業(yè)897家,藥包材企業(yè)22家,藥用輔料企業(yè)10家,保健品企業(yè)93家。
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圖1 濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
從企業(yè)資質(zhì)分布看,濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域擁有高新技術(shù)企業(yè)217家,專精特新企業(yè)129家,瞪羚企業(yè)42家,專精特新“小巨人”企業(yè)11家。
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圖2 濟(jì)南市生物醫(yī)藥企業(yè)資質(zhì)分布情況
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
從企業(yè)注冊資本規(guī)模看,濟(jì)南市生物醫(yī)藥企業(yè)分布如下:5000萬以上77家,1000-5000萬182家,500-1000萬201家,200-500萬372家,100-200萬48家,100萬以內(nèi)219家。
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圖3 濟(jì)南市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
從企業(yè)區(qū)域分布來看,濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域排名前十如下:濟(jì)南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)288家,天橋區(qū)193家,歷城區(qū)104家,槐蔭區(qū)89家,市中區(qū)72家,章丘區(qū)72家,長清區(qū)71家,歷下區(qū)62家,萊蕪區(qū)53家,商河縣38家。排名前五的區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的67.88%,排名第一的濟(jì)南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的26.21%。
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圖4 濟(jì)南市各區(qū)域生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
02 創(chuàng)新動態(tài)篇
(一)藥品
從藥品臨床試驗看,2016年至2025年,濟(jì)南市的藥品試驗總數(shù)為599個(以品種計)。在全國所有城市中,濟(jì)南市排第10名。
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圖5 濟(jì)南市藥品臨床試驗數(shù)量情況
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
從藥品批準(zhǔn)上市看,2016年至2025年,濟(jì)南市的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為305個(以品種計)。在全國所有城市中,濟(jì)南市排第12名。
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圖6 濟(jì)南市藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
(二)醫(yī)療器械
1.優(yōu)先/特別審批醫(yī)療器械
從2016年至2025年,濟(jì)南市中國器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批項目為29個,在全國所有城市中,濟(jì)南市排第19名。其中,2025年濟(jì)南市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批項目為7個,與去年同期相比增長133%。
2.醫(yī)療器械注冊與備案
2025年,濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量為192件,與去年同期相比下降27.27%;產(chǎn)品備案數(shù)量為378件,與去年同期相比下降20.25%。
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圖7 濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊趨勢
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
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圖8 濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
從醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品類別來看,2025年濟(jì)南市注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量排名前三的分別是:注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(51件),體外診斷試劑(41件),口腔科器械(18件)。
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圖9 濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品類別注冊情況(2025)
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
(三)專利成果
2025年,濟(jì)南市新公開生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明申請專利數(shù)量4713條、發(fā)明授權(quán)專利數(shù)量2125條(以公開號計)。
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圖10 濟(jì)南市發(fā)明申請專利情況
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
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圖11 濟(jì)南市發(fā)明授權(quán)專利情況
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
03 資本運(yùn)作篇
2016年至2025年,濟(jì)南市的累計投融資金額為53.49億元(未公布金額的不在統(tǒng)計范圍內(nèi)),在全國所有城市中,濟(jì)南市排第32名;累計投融資事件58起,排第25名。
從2016年至2025年,濟(jì)南市的累計并購金額為0.8億元(未公布金額的不在統(tǒng)計范圍內(nèi)),在全國所有城市中,濟(jì)南市排第85名;累計并購事件3起,排第53名。
04 產(chǎn)業(yè)政策篇
2024年6月1日,濟(jì)南市印發(fā)《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》(自發(fā)布之日起施行),政策以創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展和醫(yī)藥企業(yè)培育為核心導(dǎo)向,圍繞創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究提質(zhì)增效、審評審批提速增效、臨床推廣應(yīng)用、應(yīng)用渠道拓展、國際貿(mào)易發(fā)展、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能,以及醫(yī)藥企業(yè)融資服務(wù)、發(fā)展質(zhì)效提升等八大領(lǐng)域,出臺33條具體細(xì)化舉措,全方位賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,持續(xù)推動濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量升級。
注:
1.企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計依據(jù)產(chǎn)品管線,即按照公開的研發(fā)管線、申報及獲批的產(chǎn)品類型進(jìn)行統(tǒng)計,主要面向研發(fā)與生產(chǎn)型企業(yè)。
2.藥品研發(fā)情況的統(tǒng)計僅基于實際申報和登記的企業(yè)。
3.品種是指“一個藥品+一家企業(yè)”,多個企業(yè)聯(lián)合申報的藥品,會按企業(yè)拆分,分開統(tǒng)計。
4.用于排名的城市是指市級行政區(qū)+直轄市。
藥智產(chǎn)業(yè)大腦為政府、園區(qū)提供基于專業(yè)數(shù)據(jù)與創(chuàng)新服務(wù)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展解決方案,包括產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)定制、產(chǎn)業(yè)咨詢規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)大腦特色應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)招商、產(chǎn)業(yè)會議定制、藥智谷園區(qū)落地服務(wù)。
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