上海
5月6日，時(shí)安生物（SiranBio）宣布，與葛蘭素史克（GSK）就SA030達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議（中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外）。SA030是一款長效的小干擾RNA（siRNA）寡核苷酸，正處于開發(fā)階段，用于治療代謝與心血管疾病。SA030近期已進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)，靶向激活素受體樣激酶7（ALK7）—— 這是一種針對心臟代謝疾病的已確立的治療機(jī)制。新聞稿表示，鑒于多種慢性疾病中仍存在未被解決的心臟代謝風(fēng)險(xiǎn)，該項(xiàng)目具備廣闊的臨床治療潛力。
在多數(shù)罹患肝臟、肺部及腎臟慢性炎癥性疾病的患者中，心血管代謝疾病是首要致死原因。這類風(fēng)險(xiǎn)由多重因素共同驅(qū)動(dòng)，因此亟需新的互補(bǔ)性治療方案。靶向ALK7可在保留瘦體重的同時(shí)減少腹部脂肪（內(nèi)臟脂肪組織，VAT），從而改善胰島素敏感性、血脂譜，并減輕脂肪細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的炎癥。越來越多的證據(jù)表明，內(nèi)臟脂肪組織（VAT）與心臟代謝風(fēng)險(xiǎn)存在關(guān)聯(lián)；在慢性炎癥性疾病患者中，降低該指標(biāo)對患者生存產(chǎn)生的影響，要大于僅對基礎(chǔ)疾病進(jìn)行管理的效果。
時(shí)安生物新聞稿表示，臨床前研究表明，SA030具備差異化的長效作用特性，可通過脂肪細(xì)胞靶向遞送與低頻次給藥方案，干預(yù)與心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的基礎(chǔ)性炎癥。SA030具備與GLP-1激動(dòng)劑、SGLT2抑制劑互補(bǔ)的機(jī)制，為未來潛在的聯(lián)合用藥方案提供支持，以降低現(xiàn)有療法未能完全解決的殘余心臟代謝風(fēng)險(xiǎn)。
葛蘭素史克將支付首付款，以及未來基于成功達(dá)成的開發(fā)、注冊與商業(yè)化里程碑付款，總額最高達(dá)10.05億美元；同時(shí)將按全球產(chǎn)品凈銷售額（中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外）支付分級特許權(quán)使用費(fèi)。
時(shí)安生物將主導(dǎo)SA030的臨床開發(fā)工作直至1期臨床試驗(yàn)完成，在此之后，葛蘭素史克將承擔(dān)中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)以外的開發(fā)、注冊申報(bào)與商業(yè)化相關(guān)職責(zé)。
參考資料：
[1]時(shí)安生物（SiranBio）與葛蘭素史克（GSK）就 ALK7 siRNA 藥物達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議.From https://mp.weixin.qq.com/s/gU0KGUJUErOToRZoI8ypcw
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