北京
一款針對急性髓系白血病的新藥，正在讓醫生們主動放棄原來的選擇。
Kura Oncology公布的2026年一季度財報顯示，其menin抑制劑KOMZIFTI首個完整銷售季度實現凈產品收入580萬美元。管理層將這一成績歸因于產品的差異化特性——醫生正在主動從競品轉向這款新藥。
這個數字背后是一個更關鍵的趨勢：在復發/難治性NPM1突變型AML市場，該藥物已實現85例新增患者啟動治療，覆蓋學術中心和社區診所雙重場景。醫生甚至在正式獲批聯合用藥之前，就已自發將其與現有標準療法組合使用。
公司將其核心策略概括為"療效不妥協"：可預測的安全性特征，加上每日一次的給藥方案，使其能與現有治療標準廣泛聯用。運營數據同樣亮眼——從處方開具到患者拿到藥物僅需三天，保險覆蓋率達93%且無標簽限制。
臨床布局上，Kura正在推進"一站式"三期試驗設計。KOMET-017項目允許每個研究中心同時入組兩項獨立研究，以加速一線治療開發。管理層預計，未來12至24個月將有持續的數據讀出，包括6月歐洲血液學協會會議上更新的7+3聯合化療數據，以及2026年下半年ziftomenib與gilteritinib聯合用于NPM1和FLT3共突變患者的初步數據。
三期試驗的首個頂線結果預計2028年公布，公司當前現金儲備5.808億美元，加上與Kyowa Kirin合作預期的1.8億美元付款，足以支撐至該里程碑。合作收入在2027至2028年預計穩定在每年9000萬至1.1億美元。
研發支出一季度增至6530萬美元，主要用于ziftomenib聯合試驗擴增及KOMET-017三期項目。實體瘤拓展方面，6月美國臨床腫瘤學會會議將公布darlifarnib聯合adagrasib治療KRAS G12C突變癌癥的數據。
管理層坦承，雖然醫生從其他menin抑制劑轉換的情況確實存在，但核心增長驅動力仍是復發/難治場景的新增患者。這款藥物的未來想象空間，在于從復發后單藥治療向一線聯合治療的躍遷——與venetoclax/azacitidine的組合能否成功，將決定其能否成為AML治療的"骨干藥物"。
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