北京
4月28日，阿斯利康宣布 布地格福吸入氣霧劑（320/36/9.6μg）獲得FDA批準用于維持治療12歲及以上哮喘患者 。
布地格福是阿斯利康開發(fā)的一款固定劑量三聯(lián)療法，包含布地奈德（糖皮質激素）、格隆溴銨（長效毒蕈堿型乙酰膽堿受體拮抗劑）、福莫特羅（長效β2腎上腺素受體激動劑）三種藥物活性成分。
2019年，布地格福吸入氣霧劑（320/18/9.6μg）在日本和中國獲批上市，用于維持治療慢性阻塞性肺病（COPD）。2020年，該產(chǎn)品在美國和歐洲獲批上市。據(jù)阿斯利康財報，布地格福吸入氣霧劑2025年銷售額為11.99億美元。
FDA此次批準是基于兩項III期研究（KALOS和LOGOS）的積極結果。這兩項研究共納入4461例控制不佳的哮喘成人和青少年患者，評估了布地格福吸入氣霧劑對比二聯(lián)療法（布地奈德+福莫特羅）作為維持治療的療效和安全性。
結果顯示，相較于Symbicort組，布地格福吸入氣霧劑組患者的1秒內用力呼氣量（FEV1）顯著改善，并且重度哮喘惡化發(fā)生率顯著降低。
哮喘是一種常見的慢性呼吸道疾病，其特征是氣道炎癥和肌肉緊縮（支氣管收縮），可能導致呼吸困難。全球有多達2.62億人受哮喘影響，估計近一半接受二聯(lián)療法的患者仍控制不佳，這會顯著限制肺功能并降低生活質量。
目前全球已有4款哮喘三聯(lián)療法獲批上市，其它3款包括茚達格莫吸入粉霧劑（茚達特羅+格隆溴銨+糠酸莫米松）、氟替美維吸入粉霧劑（糠酸氟替卡松+烏美溴銨+維蘭特羅）和倍氯福格吸入氣霧劑（丙酸倍氯米松+福莫特羅+格隆溴銨）。
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