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藥圈觀察局，最新觀察： ?
全球仿制藥龍頭梯瓦醫藥與專注神經領域的共同宣布，雙方就 AJOVY?（夫瑞奈珠單抗注射液）達成戰略合作及許可協議，神基獲得該產品在中國大陸的獨家商業化權益、相關專利與商標的獨占許可，并將成為中國大陸地區的上市許可持有人（MAH）。
雙方尚未披露具體的交易金額，參考近期同類CGRP抑制劑在華授權交易的定價水平，以及AJOVY的全球市場表現和中國市場潛力，預計本次交易的首付款加里程碑總金額將在3-5億美元區間。
AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液，曾用名：瑞瑪奈珠單抗）是梯瓦醫藥自主研發的人源化抗CGRP單克隆抗體，通過選擇性結合CGRP配體并阻斷其與受體的相互作用，從根源上抑制偏頭痛的發作信號。
該品種核心優勢是目前全球首個且唯一一個同時提供季度一次（675mg）和月度一次（225mg）兩種皮下注射方案的抗CGRP偏頭痛藥物，患者依從性比較好。
AJOVY 于2018年9月首次獲得美國FDA 批準用于成人偏頭痛的預防性治療，是全球第二款上市的 CGRP 單克隆抗體。
2019年，該產品獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準，目前已在全球超過45個國家上市，成為許多國家領先的偏頭痛預防注射治療方案。
2025年1月，NMPA正式受理了AJOVY的新藥上市申請；同年10月，美國FDA批準其適應癥擴展至45公斤及以上的6-17歲兒童和青少年發作性偏頭痛的預防性治療，使其成為全球首個且唯一獲批用于兒科發作性偏頭痛預防的CGRP拮抗劑。
在此之前，AJOVY已于2023年通過 "港澳藥械通" 政策率先落地粵港澳大灣區，目前已覆蓋大灣區十七家醫院.
隨著本次合作的達成，神基制藥將加速推進AJOVY的國內注冊進程，預計該產品有望在2026年底至2027年初正式在中國內地獲批上市。
附：國內已有3款CGRP抑制劑獲批上市，諾華/安進的依瑞奈尤單抗、禮來的加卡奈珠單抗、輝瑞的瑞美吉泮口崩片。
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