海正藥業(yè)多元化之路坎坷？腫瘤創(chuàng)新藥尚處臨床早期

4月7日晚，有70年歷史的浙江老牌藥企海正藥業(yè)（600267.SH）披露2025年年度報(bào)告。2025年，海正藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收105.5億元，同比增長(zhǎng)2.03%；歸母凈利潤(rùn)5.41億元，同比下降10.06%；扣非凈利潤(rùn)5.86億元，同比增長(zhǎng)36.11%。公司擬向全體股東每股派發(fā)現(xiàn)金0.21元（含稅）。

對(duì)于業(yè)績(jī)變化的原因，海正藥業(yè)在年報(bào)中指出，報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入105.50億元，同比增長(zhǎng)2.03%，其中不含經(jīng)銷業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入75.51億元，同比增長(zhǎng)6.36%，主要是醫(yī)藥制劑及動(dòng)物藥產(chǎn)品獲得較好增長(zhǎng)。

2025年，海正藥業(yè)歸母凈利潤(rùn)同比下降10.06%，主要系2024年度公司因可轉(zhuǎn)債回售事項(xiàng)確認(rèn)大額非經(jīng)常性收益，本期無該類事項(xiàng)影響。上述因素影響下，海正藥業(yè)本期投資收益較上期減少123.31%。

2025年，海正藥業(yè)扣非凈利潤(rùn)較上年同期增長(zhǎng)36.11%，主要系公司推進(jìn)制劑產(chǎn)品市場(chǎng)推廣工作，產(chǎn)品銷量增長(zhǎng)，營(yíng)銷體系優(yōu)化下運(yùn)營(yíng)管理效率提升，落實(shí)降本增效措施，公司整體盈利水平有所改善。

海正藥業(yè)成立于1956年，其前身是海門化工廠，于2000年在上交所上市。在21世紀(jì)的前十年，憑借抗生素產(chǎn)品組合和前瞻性的國際化布局，海正藥業(yè)成為中國制藥行業(yè)中叱咤風(fēng)云的老牌藥企。

不過在2015年后，受到最嚴(yán)“限抗令”實(shí)施、歐美市場(chǎng)對(duì)海正藥業(yè)原料藥的禁入、與輝瑞合資公司后期合作不利等事件影響，海正藥業(yè)出現(xiàn)業(yè)績(jī)下滑并面臨轉(zhuǎn)型鎮(zhèn)痛。Wind數(shù)據(jù)顯示，2015年-2016年，海正藥業(yè)均出現(xiàn)營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)雙降，并在2018年出現(xiàn)巨額虧損。

此后，海正藥業(yè)采取聚焦主業(yè)、剝離資產(chǎn)、降本增效等措施提振業(yè)績(jī)。從近年情況來看，海正藥業(yè)業(yè)績(jī)情況仍不算穩(wěn)定，據(jù)Wind數(shù)據(jù)，2023年海正藥業(yè)歸母凈利潤(rùn)大幅下滑119.06%，并出現(xiàn)0.93億元的虧損，2024年出現(xiàn)營(yíng)收、凈利雙增，2025年歸母凈利潤(rùn)再次出現(xiàn)下滑。

4月8日，海正藥業(yè)股價(jià)報(bào)收10.36元/股，下滑2.63%。

圖源：圖蟲創(chuàng)意

仿制藥、原料藥是主要業(yè)務(wù)

分行業(yè)情況來看，海正藥業(yè)主要有醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商業(yè)、CMO/CDMO/CRO三大類業(yè)務(wù)。其中，醫(yī)藥制造類業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥原料藥和動(dòng)物藥業(yè)務(wù)。醫(yī)藥商業(yè)類業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥經(jīng)銷、醫(yī)藥制劑進(jìn)口品、接受藥品營(yíng)銷外包等業(yè)務(wù)。

根據(jù)公司2025年年報(bào)，海正藥業(yè)2025年醫(yī)藥制造實(shí)現(xiàn)營(yíng)收64.97億元，同比增長(zhǎng)7.47%，毛利率為61.64%。

其中，醫(yī)藥制劑實(shí)現(xiàn)營(yíng)收47.36億元，同比增加3.25億元，主要系公司聚焦創(chuàng)新藥及品牌仿制藥，集采與代理業(yè)務(wù)的精細(xì)化管理，加速醫(yī)藥電商多渠道布局，推動(dòng)出口制劑業(yè)務(wù)向服務(wù)平臺(tái)模式轉(zhuǎn)型。海正藥業(yè)主要產(chǎn)品注射用絲裂霉素、海博麥布片（賽斯美）、丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片(喜美欣)等產(chǎn)品收入同比增加。

醫(yī)藥原料藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.38億元，同比增加0.10億元；動(dòng)物藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.23億元，同比增加1.17億元，毛利率51.04%，主要系公司戰(zhàn)略聚焦寵物藥領(lǐng)域，寵物業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)超50%，海樂妙、海樂旺等產(chǎn)品收入同比增加。

在毛利率較高的醫(yī)藥制劑業(yè)務(wù)中，海正藥業(yè)2025年抗腫瘤藥、抗感染藥、心血管藥三類業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入均超過10億元。其中，抗腫瘤藥營(yíng)業(yè)收入11.20億元，同比增長(zhǎng)15.07%，毛利率為74.50%；抗感染藥營(yíng)業(yè)收入17.48億元，同比減少7.25%，毛利率為53.46%；心血管藥營(yíng)業(yè)收入15.50億元，同比增長(zhǎng)15.54%，毛利率為72.69%。

此外，海正藥業(yè)2025年醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收38.97億元，同比下滑4.08%，毛利率為17.82%。其中，醫(yī)藥經(jīng)銷實(shí)現(xiàn)營(yíng)收29.99億元，同比減少2.42億元，主要是醫(yī)藥經(jīng)銷原料收入下降影響。

海正藥業(yè)指出，醫(yī)藥制劑進(jìn)口品及接受藥品營(yíng)銷外包業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.99億元，同比增加0.76億元，主要產(chǎn)品茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑（杰潤(rùn)）、奧馬環(huán)素（紐再樂）等產(chǎn)品收入同比增加。

當(dāng)前，仿制藥和原料藥仍然是海正藥業(yè)的主要業(yè)務(wù)。2025年年報(bào)中介紹，報(bào)告期內(nèi)海正藥業(yè)共有4個(gè)產(chǎn)品6個(gè)品規(guī)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中泊沙康唑注射液、依維莫司片按新4類獲得藥品注冊(cè)證書，2個(gè)原料藥獲得國內(nèi)生產(chǎn)批件，國際注冊(cè)方面共有7個(gè)產(chǎn)品分別獲得7個(gè)市場(chǎng)批準(zhǔn)。

當(dāng)前，仿制藥行業(yè)處于快速變革期。海正藥業(yè)在年報(bào)中介紹，仿制藥一致性評(píng)價(jià)從根本上提升藥品質(zhì)量與療效，國家藥品集采常態(tài)化深刻改變市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)邏輯，大幅壓縮低端同質(zhì)化產(chǎn)能，推動(dòng)行業(yè)優(yōu)勝劣汰與集中度快速提升。

海正藥業(yè)也在年報(bào)中提及藥品招標(biāo)政策變化帶來的風(fēng)險(xiǎn)，隨著帶量采購藥品范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，如果公司部分產(chǎn)品被納入集采范圍且未中標(biāo)，將有可能對(duì)公司的銷售收入和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

海正藥業(yè)方面在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示，依托醫(yī)藥工業(yè)原料藥、制劑垂直一體化的生產(chǎn)能力和構(gòu)建國際化標(biāo)準(zhǔn)體系，公司在供貨保障、質(zhì)量管控方面具有優(yōu)勢(shì)。通過質(zhì)量供應(yīng)為核心、工藝技術(shù)創(chuàng)新為支撐的集采業(yè)務(wù)模式，推動(dòng)公司集采市場(chǎng)份額擴(kuò)大。

抗腫瘤創(chuàng)新藥仍在臨床早期

從研發(fā)投入方面來看，據(jù)海正藥業(yè)年報(bào)，其2025年研發(fā)費(fèi)用為4.79億元，同比增長(zhǎng)33.79%。海正藥業(yè)指出，研發(fā)費(fèi)用較上年同期增加1.21億，主要系公司自主研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)增加，研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模相應(yīng)擴(kuò)充；同時(shí)開展與多個(gè)高校及業(yè)內(nèi)企業(yè)的合作，外部引進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目及合作的研發(fā)投入增加。

在海正藥業(yè)的創(chuàng)新藥布局中，其化學(xué)1類新藥成果海博麥布片（賽斯美)在2021年6月獲批上市，是國內(nèi)心血管領(lǐng)域近年來為數(shù)不多的1類新藥。

該藥物作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯(lián)合用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥。該藥物2025年銷量同比上漲22%，此前已納入國家醫(yī)保目錄。

在研創(chuàng)新藥方面，海正藥業(yè)方面向時(shí)代周報(bào)記者介紹，公司聚焦心血管、腫瘤、自身免疫等關(guān)鍵治療領(lǐng)域推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，HS387片作為選擇性KIF18A抑制劑，擬用于高級(jí)別漿液性卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等晚期實(shí)體瘤治療，2025年獲中美IND雙批；另一款在研產(chǎn)品 HSE-001為小分子偶聯(lián)藥物，聚焦晚期肝細(xì)胞癌的后線治療，2025年正式納入研發(fā)管線并完成IIb期臨床研究首例患者入組。

從具體項(xiàng)目來看，根據(jù)海正藥業(yè)2025年年報(bào)，其共披露5項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目，除化藥1.1類抗腫瘤藥物HS387和HSE001處于臨床初期階段外，還有化藥2.4類抗凝血藥物HSX3005、化藥1.1類代謝藥物HSN1008、化藥1.1類抗腫瘤藥物HSN1001處于臨床前階段。

海正藥業(yè)也在推動(dòng)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，據(jù)2025年年報(bào)，其上海創(chuàng)新藥物研發(fā)中心正式投用，同步布局歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地。在產(chǎn)學(xué)研企合作方面，海正藥業(yè)與南科大、浙工大等高校，英矽智能、艾欣達(dá)偉等企業(yè)合作，布局AI藥物研發(fā)、泛腫瘤新藥等方向。也與圣兆藥物合資設(shè)立公司，聚焦復(fù)雜注射劑研發(fā)。

同時(shí)，海正藥業(yè)在保健品、功效護(hù)膚、整形醫(yī)學(xué)與抗衰、新材料等領(lǐng)域已啟動(dòng)業(yè)務(wù)布局。在醫(yī)美業(yè)務(wù)中，海正藥業(yè)搭建營(yíng)銷隊(duì)伍，推動(dòng)產(chǎn)品上市。

對(duì)于公司的業(yè)務(wù)拓展戰(zhàn)略，海正藥業(yè)方面向時(shí)代周報(bào)記者介紹，公司將依托的“3+2+1”戰(zhàn)略布局，其中包括三大工業(yè)支柱，及做強(qiáng)原料藥、制劑、生物制造三大核心板塊；兩大多元化業(yè)務(wù)，及重點(diǎn)拓展動(dòng)保（寵物）業(yè)務(wù)、醫(yī)美及大健康業(yè)務(wù)；一個(gè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引擎，推進(jìn)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。

撰文丨林昀肖

編輯丨宋然

版式丨陳溪清

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