GE醫療光子計數CT系統，獲批FDA

近日，GE醫療宣布，其光子計數CT Photonova Spectra獲得美國食品藥品監督管理局510(k)上市許可。

據了解，該產品具備寬體覆蓋和超高分辨率空間與能譜成像能力，可實現快速采集，精準顯示細微組織差異、微小病灶及血管結構。并且，其搭載自主研發的深硅探測器技術，構建了靈活的光子計數CT平臺，可通過多種配置滿足多樣化臨床需求。

其深硅技術具備8能級能量分辨率，支持先進的材料分離與表征能力，使Photonova Spectra能精準區分碘、鈣、脂肪等不同物質。寬體探測器覆蓋范圍與0.23秒的快速旋轉速度，共同保障了高速采集與無運動偽影成像。

此外，Photonova Spectra還可以自動同步采集8能級能譜數據與超高分辨率空間數據，無需特殊設置或掃描協議，確保每次檢查均可獲取能譜信息。

傳統CT需將X射線轉換為光信號后再行測量，而光子計數CT可直接對單個X射線光子進行計數，通過測量光子能量，實現更高的能譜與空間分辨率潛力，優化組織表征能力。新型探測器材料深硅技術進一步強化了能譜成像性能，助力精準識別病灶并監測治療效果。

據GE醫療介紹，該系統可提升神經、腫瘤、肌骨、胸部及心臟等領域的診療水平：在神經領域可清晰顯示腦內微小結構，在腫瘤領域可實現病灶精準定性，同時能清晰顯示細微骨折與骨髓水腫。此外，該系統可實施超高分辨率胸部掃描及全胸成像，支持支架內腔評估、斑塊定性及心肌評估。

并且，GE醫療表示，借助英偉達計算技術，該系統數據處理能力可達傳統CT的50倍。后續。GE醫療也將持續與威斯康星大學麥迪遜分校、斯坦福醫學中心開展合作，基于Photonova Spectra的先進架構探索新型臨床應用與掃描協議。

對于該產品的上市，GE醫療美國及加拿大區總裁兼首席執行官表示："面對全美臨床醫生日益增長的工作量及診斷復雜性的提升，影像技術必須超越圖像采集功能，簡化決策流程并提升整體效能。Photonova Spectra旨在通過每次掃描提供豐富的臨床洞察，減輕醫護團隊的認知負荷。憑借美國510(k)許可，我們倍感自豪能將這一創新成果帶給美國醫療系統及其服務的患者。"

隨著FDA許可的獲得，GE醫療也開始著手準備在美國市場的商業化應用。

據藥智醫械數據查詢，目前GE醫療在美國已有近500款產品上市，豐富的產品矩陣也為其營收奠定了堅實的基礎。2月4日，GE醫療公布了其2025年的財報，財報中顯示GE醫療全年營收206億美元，同比增長4.8%，實現穩定增長。具體來看，Imaging、Pharmaceutical Diagnostics、Advanced Visualization Solutions這三大核心業務均實現增長，撐起營收大旗。

圖片來源：藥智醫械數據

此外，值得一提的是，GE醫療在本月還完成了此前公布的以23億美元（折合人民幣約158.7億元）收購Intelerad的交易，囊獲了其專為放射科和心臟科設計的、覆蓋住院和門診醫療環境的云為先（cloud-first）產品。GE醫療在高端影像領域的布局正在不斷拓寬、加深。

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