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近日,深圳市第三人民醫院(南方科技大學第二附屬醫院)(下簡稱“市三院")順利通過國家衛健委體細胞臨床研究機構與項目雙備案,躋身深圳市首批體細胞治療臨床研究備案單位行列。該項目采用天然NK細胞制備的NK010注射液治療阿爾茨海默病,是當前神經退行性疾病治療領域的前沿技術,有望為阿爾茨海默病患者及家庭帶來全新治療希望。
據悉,此次獲批備案的項目,由市三院趙宇主任醫師/張政研究員牽頭,聯合上海恩凱細胞技術有限公司共同參與,項目名稱為《NK010注射液在阿爾茨海默病(AD)中的安全性及初步療效的開放、對照臨床研究》。該項目歷經1年6個月的申報評估,正式通過國家衛健委評審,成功入選深圳市首批“體細胞治療臨床研究備案項目和備案單位”。
該項目采用天然NK細胞制備的NK010注射液治療阿爾茨海默病,是當前神經退行性疾病治療領域的前沿技術,2025年國際同類研究已取得積極臨床效果。此次項目備案不僅有望為阿爾茨海默病患者及家庭帶來全新治療希望,更將為深圳市細胞和基因治療(CGT)“十五五”規劃率先打通科研轉化路徑、搭建行業創新平臺。后續研究團隊將持續深耕新一代細胞藥物研發,未來還將在重大傳染病、腫瘤、衰老性疾病等領域持續輸出深圳原創技術成果,助力生物醫藥產業創新發展。
近年來,深圳市三醫院已形成感染醫學、器官移植、生物治療“三駕馬車”引領高質量發展的新格局。在生物治療賽道,醫院全面布局干/體細胞、外泌體、噬菌體以及腸道微生態生物治療技術等前沿領域,多賽道同時布局、協同發力。不久前醫院還與華潤三九醫藥股份有限公司簽署戰略合作協議,共建細胞與基因治療(CGT)聯合實驗室,并同步啟動“特有生發/黑發外泌體的技術開發與臨床轉化” 首個合作項目,雙方強強聯合、攜手并進深圳細胞與基因治療技術賽道。
接下來,該院將以此次國家級“雙備案”為新起點,嚴格按照倫理規范、合規、科學、安全、患者獲益的原則開展相關治療,持續深耕細胞與基因治療領域,不斷輸出原創科研成果,為患者帶來新治療的希望。
采寫:南都N視頻記者 韓成良
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