ADC新銳龍頭快速進(jìn)化

近日，映恩生物發(fā)布了2025年財(cái)報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)管線合作收入18.52億元；研發(fā)費(fèi)用維持在8.38億元的高位，與去年基本持平。

公司年內(nèi)虧損從2024年的10.5億元急劇擴(kuò)大至25.9億元。但虧損擴(kuò)大的核心原因是以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融負(fù)債（主要是優(yōu)先股）的公允價(jià)值變動(dòng)虧損高達(dá)22億元。

隨著公司2025年在港股IPO上市，優(yōu)先股轉(zhuǎn)換為普通股，這一會(huì)計(jì)科目帶來的“紙面虧損”將在未來消失。

剔除上述非現(xiàn)金因素及上市費(fèi)用后，公司經(jīng)調(diào)整年內(nèi)虧損為3.89億元，較2024年的1.77億元有所增加，主要源于臨床推進(jìn)的成本上升。

截至2025年末，映恩生物現(xiàn)金及銀行存款達(dá)33.25億元，足以覆蓋未來3-4年的核心產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化準(zhǔn)備。

更值得期待的是，映恩生物首發(fā)產(chǎn)品帕康曲妥珠單抗（DB-1303）已遞交上市申請，公司即將迎來首款商業(yè)化產(chǎn)品，開啟發(fā)展新篇章。

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BD收入撐起現(xiàn)金流

作為一家臨床階段的biotech公司，映恩生物還沒有商業(yè)化產(chǎn)品，收入主要來源于授權(quán)合作收入，包括首付款、里程碑付款及就對(duì)外許可候選藥物進(jìn)行的研發(fā)活動(dòng)報(bào)銷有關(guān)的收入。

映恩生物2025年收入18.52億元，2024年收入為19.41億元。依靠BD收入，映恩生物已能覆蓋公司每年研發(fā)及日常開支，經(jīng)營現(xiàn)金流連續(xù)三年為正。

而其能獲得多家藥企的認(rèn)可，成功達(dá)成合作的關(guān)鍵在于自主研發(fā)的四大ADC技術(shù)平臺(tái)：DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC，分別指向ADC、雙特異性ADC、自免ADC、新型有效載荷ADC四大方向。

其中，新型DUPAC在2025年首次亮相。該平臺(tái)致力于開發(fā)具有全新機(jī)制的連接子-有效載荷復(fù)合物，以對(duì)抗不斷增加的耐藥性及難治性腫瘤。其臨床前數(shù)據(jù)于2025年AACR年會(huì)及2025年美國癌癥研究協(xié)會(huì)國際分子靶點(diǎn)與癌癥治療學(xué)會(huì)議上首次公布，顯示出克服對(duì)Dxd及其他基于拓?fù)洚悩?gòu)酶的抑制劑耐藥性的潛力。

基于強(qiáng)大的平臺(tái)能力，映恩生物吸引多家國內(nèi)外藥企合作。迄今為止，公司已與BioNTech、百濟(jì)神州、GSK、Avenzo等全球領(lǐng)先藥企達(dá)成多項(xiàng)對(duì)外許可與合作協(xié)議，潛在總交易價(jià)值超過60億美元。

表1 映恩生物BD合作概覽

資料來源：藥智數(shù)據(jù)、根據(jù)公開資料整理

與BioNTech深度綁定：雙方合作開發(fā)DB-1303、DB-1311、DB-1305三款A(yù)DC，共同探索下一代腫瘤治療策略“IO 2.0+ADC”。

2024年6月，雙方已開始探索DB-1305聯(lián)用PD-L1/VEGF雙抗BNT327（pumitamig）用于野生型NSCLC、CC、OC、TNBC等廣泛瘤種的可能，成為首個(gè)進(jìn)入臨床的“IO2.0+第三代ADC”組合。

目前，雙方聯(lián)合用藥的臨床進(jìn)展全球領(lǐng)先。

DB-1305聯(lián)用pumitamig的臨床數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)合療法安全性可控，重迭毒性的發(fā)生率低，且于PROC、NSCLC或TNBC患者中顯示出早期抗腫瘤活性跡象。

DB-1303聯(lián)用pumitamig正在開展一項(xiàng)全球1/2期臨床試驗(yàn)，評(píng)估該聯(lián)合療法用于HR+或HR-、HER2低表達(dá)、超低表達(dá)或無表達(dá)的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌或TNBC患者的療效。

DB-1311聯(lián)用pumitamig正在開展一項(xiàng)針對(duì)晚期肺癌患者的全球1/2期臨床試驗(yàn)，以及一項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的2期臨床試驗(yàn)。

雙抗ADC成功牽手Avenzo：2025年1月，映恩生物就EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418與Avenzo Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議。

Avenzo獲得在全球范圍內(nèi)（大中華區(qū)除外）開發(fā)、制造和商業(yè)化DB-1418/AVZO-1418的獨(dú)家權(quán)利。映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，并有資格獲得高達(dá)11.5億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。此外，映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區(qū)域內(nèi)的銷售收入分成。

在臨床前研究中，DB-1418在6mg/kg的NCI-H1975模型(EGFR++,HER3+)中實(shí)現(xiàn)了99.32%的腫瘤生長抑制（TGI），顯著高于HER3靶向ADC 53.88%的TGI，同時(shí)高于HER3 ADC與奧希替尼聯(lián)用。

目前該藥已獲得FDA批準(zhǔn)，啟動(dòng)I/II期臨床，探索作為單藥及聯(lián)合療法在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和初步臨床活性。

這種“自主研發(fā)+全球授權(quán)”的模式，不僅驗(yàn)證了映恩生物平臺(tái)技術(shù)的含金量，也為公司帶來了持續(xù)不斷的現(xiàn)金流和里程碑付款，支撐其高昂的研發(fā)開支。

02

13款A(yù)DC在研，首款上市在即

自2019年成立以來，映恩生物發(fā)展迅猛，短短幾年間就已建立豐富的ADC研發(fā)管線。

目前，映恩生物公布的在研候選ADC藥物有13款，其中10款已成功推進(jìn)至臨床階段，展現(xiàn)出從“快速跟進(jìn)”到“全球首創(chuàng)”的強(qiáng)勁爆發(fā)力。

帕康曲妥珠單抗（DB-1303/BNT323）是映恩生物進(jìn)展最快的產(chǎn)品。

該藥在中國的HER2陽性乳腺癌3期注冊試驗(yàn)（DYNASTY-Breast01）已達(dá)到主要終點(diǎn)，并已向中國藥監(jiān)局提交上市申請，有望在2026年成為公司首款商業(yè)化產(chǎn)品，貢獻(xiàn)現(xiàn)金流。

同時(shí)，映恩生物合作伙伴BioNTech計(jì)劃在2026年向FDA遞交子宮內(nèi)膜癌適應(yīng)癥上市申請，劍指全球市場。

DB-1311/BNT324是另一個(gè)重磅潛力股，目前在多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥中持續(xù)釋放積極臨床數(shù)據(jù)。

針對(duì)多線治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，放射學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）達(dá)11.3個(gè)月，中位總生存期（mOS）為22.5個(gè)月。在Lu-177經(jīng)治的患者（既往治療中位線數(shù)5線）中，中位rPFS仍維持在11.3個(gè)月

基于優(yōu)秀的療效和安全性數(shù)據(jù)，公司計(jì)劃在2026年正式啟動(dòng)DB-1311一線治療mCRPC的全球3期試驗(yàn)。

另外，該藥在宮頸癌、卵巢癌等婦科腫瘤中也表現(xiàn)優(yōu)秀，持續(xù)展現(xiàn)同類最優(yōu)潛力。

DB-1310（HER3 ADC）則瞄準(zhǔn)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌領(lǐng)域，目前已獲得美國FDA的雙重快速通道認(rèn)定。

映恩生物的下一代ADC管線也已初見曙光，包括雙抗ADC、自免ADC和新載荷ADC。

雙抗ADC：目前已有兩款進(jìn)入臨床階段和一款臨床前階段的候選藥物。

DB-1418是一款EGFR/HER3雙抗ADC候選藥物，此前映恩生物已就該藥與Avenzo達(dá)成合作與許可協(xié)議。目前，該藥正在進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)實(shí)體瘤的全球1/2期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年下半年披露早期數(shù)據(jù)。

DB-1419是目前全球唯一處于臨床開發(fā)階段的B7-H3/PD-L1雙抗ADC。該藥結(jié)合有效載荷介導(dǎo)的細(xì)胞毒性和抗體介導(dǎo)的免疫治療活性，為癌癥治療提供了一種創(chuàng)新方法。

自免ADC：DB-2304(BDCA2 ADC)為治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和皮膚紅斑狼瘡的潛在同類首創(chuàng)（First-in-class）ADC，其2a期研究已完成首例患者給藥。

新毒素ADC：DUPAC平臺(tái)在2025年首次亮相，并開發(fā)了候選藥物DB-1326，目前還處于臨床前階段。

03

結(jié)語

映恩生物目前仍是一家典型的未商業(yè)化Biotech公司。從管線布局來看，公司在研候選藥物儲(chǔ)備豐富。進(jìn)展較快的幾款產(chǎn)品雖然靶點(diǎn)競爭激烈，但映恩生物已早早布局，大部分已找到合作伙伴，未來商業(yè)化壓力減少大半。

同時(shí)，映恩生物在持續(xù)尋求突破。新一代ADC管線中，雙抗ADC藥物DB-1418已成功實(shí)現(xiàn)授權(quán)出海，其余管線也有望跟進(jìn)這一國際化路徑，為公司構(gòu)建起多元化的收入來源，確保持續(xù)的現(xiàn)金流注入。

參考來源：
1.映恩生物財(cái)報(bào)和其他公開資料
2.https://mp.weixin.qq.com/s/mJ_6wJLiIj3FCF2cxeUVDA?scene=1
3.藥智數(shù)據(jù)

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