北京
臨床試驗并非只是晚期患者的選擇，每一個治療階段的患者都有可能找到適合自己的臨床試驗項目。為了讓患友們更快捷地獲取合適的新藥、新療法使用機會，我們整理了現(xiàn)階段正在招募的臨床試驗項目，涵蓋淋巴瘤/骨髓瘤、白血病、黑色素瘤/泌尿腫瘤、消化腫瘤、其他實體腫瘤及自身免疫病、移植物抗宿主病等多個領(lǐng)域。病友們可根據(jù)自身情況了解與申請：
淋巴瘤/骨髓瘤
1
項目名稱：一項評價靶向CD19、CD20通用型CAR-T細胞制劑治療復(fù)發(fā)/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究
適應(yīng)證：復(fù)發(fā)/難治大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、向彌漫大B細胞淋巴瘤組織學(xué)轉(zhuǎn)化的惰性淋巴瘤；CD19和/或CD20陽性
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
2
項目名稱：評估靶向CD19嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液(C402-CD19-CAR)在復(fù)發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者中有效性及安全性的I期臨床研究
適應(yīng)證：經(jīng)細胞學(xué)或組織學(xué)確診為CD19陽性大B細胞淋巴瘤(LBCL)，且病理結(jié)果顯示CD19檢出陽性率超過50%
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3
項目名稱：開展一項評價MBS314注射液治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)特征和有效性的 I/II期臨床研究
適應(yīng)證：既往接受過至少3線針對多發(fā)性骨髓瘤的系統(tǒng)治療，復(fù)發(fā)或難治、或?qū)韧委煵荒褪?/p>
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4
項目名稱：開展SCTB35在復(fù)發(fā)/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、初步有效性的Ia/Ib期臨床劑量遞增及劑量擴展研究
適應(yīng)證：復(fù)發(fā)/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者
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5
項目名稱：一項研究者發(fā)起的開放、多中心，聯(lián)合用藥II期臨床研究，旨在觀察和評價MRG001聯(lián)合來那度胺或奧布替尼在復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性、藥代動力學(xué)和免疫原性
適應(yīng)證：復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細胞淋巴瘤患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
6
項目名稱：一項評價抗CD19/CD20嵌合抗原受體自體T細胞注射液（C-CAR039）治療CD19或CD20陽性的復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的Ib/II期臨床研究
適應(yīng)證：CD19或CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤，包括：彌漫大B細胞淋巴瘤（非特指型）、原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤、3b級的濾泡性淋巴瘤
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
7
項目名稱：一項探索RJMty19注射液（同種異體CD19-CAR-DNT細胞）治療二線及以上治療失敗后的復(fù)發(fā)難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的臨床研究
適應(yīng)證：CD19陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤
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8
項目名稱：評價JL1132治療復(fù)發(fā)/難治性血液腫瘤的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步有效性的I期臨床研究
適應(yīng)證：既往標準治療方案失敗、無標準治療或不能耐受現(xiàn)有治療的復(fù)發(fā)/難治性血液腫瘤（多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征）患者
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9
項目名稱：伊基奧侖賽注射液治療來那度胺耐藥的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的隨機對照III期臨床研究
適應(yīng)證：來那度胺耐藥的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者
醫(yī)院：北京高博博仁醫(yī)院
白血病
1
項目名稱：納基奧侖賽注射液治療CD19陽性的復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病的II期臨床試驗
適應(yīng)證：18周歲~65周歲，CD19陽性復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病（ALL）患者
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2
項目名稱：CAR-T 19（抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞）注射液治療25歲（含）以下CD19陽性復(fù)發(fā)/難治B細胞急性淋巴細胞白血病的單臂、開放的I期臨床研究
適應(yīng)證：≤25周歲，CD19陽性復(fù)發(fā)/難治B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）患者
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黑色素瘤 / 泌尿腫瘤
1
項目名稱：HRS-4357對比新型雄激素受體通路抑制劑用于PSMA陽性的進展性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌治療的隨機、開放、對照、多中心III期臨床研究
適應(yīng)證：經(jīng)PSMA PET/CT確認為至少存在一處PSMA陽性病灶且無PSMA陰性病灶（IRC評估）
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2
項目名稱：評價IMD101注射液治療晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征以及初步療效的開放、劑量遞增的國際多中心I期臨床試驗
適應(yīng)證：晚期實體瘤（黑瘤、腎癌、尿路上皮癌）
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3
項目名稱：瘤內(nèi)注射CAN1012注射液聯(lián)合特瑞普利單抗在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/IIa期臨床試驗
適應(yīng)證：晚期惡黑（肢端/皮膚）；無標準治療、標準治療失敗或不耐受
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4
項目名稱：伏羅尼布聯(lián)合依維莫司對比舒尼替尼治療免疫單藥或聯(lián)合TKI進展后的晚期腎細胞癌患者的多中心、隨機對照研究
適應(yīng)證：腎透明細胞癌；接受過PD-1/PD-L1治療
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5
項目名稱：一項在攜帶FGFR3基因變異的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人初治患者中評價Vepugratinib聯(lián)合維恩妥尤單抗和帕博利珠單抗治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、3期研究
適應(yīng)證：攜帶FGFR3基因變異局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，輔助治療后超過12個月復(fù)發(fā)
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6
項目名稱：HS-IT101注射液治療晚期黑色素瘤的單臂、Ib期臨床研究
適應(yīng)證：III-IV期黑色素瘤
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7
項目名稱：開展ST-1898片在不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性的Ib/II期臨床試驗
適應(yīng)證：無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性III期或IV期，常規(guī)治療失敗、或缺乏標準治療、經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診的肢端型黑色素瘤患者
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8
項目名稱：評估IBI363單藥治療對比帕博利珠單抗在既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機、開放、多中心II期研究
適應(yīng)證：不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜型及肢端型黑色素瘤，未經(jīng)過針對不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的系統(tǒng)性治療；允許既往接受過輔助或新輔助治療（輔助或新輔助治療期間或治療停止后6個月內(nèi)疾病進展為不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的除外）
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9
項目名稱：一項評價重組人GM-CSF溶瘤II型單純皰疹病毒（OH2）注射液對比研究者選擇的挽救性化療或最佳支持治療（BSC）再標準治療失敗的黑色素瘤患者的III期臨床研究
適應(yīng)證：經(jīng)病理和/或細胞學(xué)明確診斷的III期無法手術(shù)切除或IV期黑色素瘤
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10
項目名稱：評價注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物（ARX305）在晚期腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步有效性的開放、多中心、I期臨床研究
適應(yīng)證：CD70表達陽性的晚期腎癌，必須既往接受過標準治療，且標準治療失敗，或缺乏可用的標準治療方法者或拒絕標準治療者
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11
項目名稱：一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中療效/安全性和耐受性的Ib期臨床研究
適應(yīng)證：眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，既往經(jīng)過至少一線系統(tǒng)性標準治療（包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經(jīng)過靶向治療）后進展或復(fù)發(fā)的不可切除或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤
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12
項目名稱：自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液（GC101 TIL）治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機對照、開放標簽、II期臨床試驗（MIZAR-003）
適應(yīng)證：診斷明確的惡性黑色素瘤患者（葡萄膜黑色素瘤除外）；至少經(jīng)PD-1抗體治療失敗或不耐受；至少經(jīng)兩種系統(tǒng)性治療方案治療失敗或不耐受
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消化腫瘤
1
項目名稱：一項評價維迪西妥單抗聯(lián)合替雷利珠單抗及CAPOX對比替雷利珠單抗聯(lián)合CAPOX一線治療HER2低表達的晚期胃/胃食管結(jié)合部腺癌的隨機對照III期研究
適應(yīng)證：不可手術(shù)切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)的胃/胃食管結(jié)合部腺癌患者
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2
項目名稱：一項在標準治療失敗的晚期惡性實體瘤患者中評估IDOV-SAFETM靜脈注射給藥的安全性、耐受性和藥效學(xué)特征的開放、劑量遞增及擴展的I期臨床研究
適應(yīng)證：晚期惡性消化系統(tǒng)腫瘤患者，包括膽管癌、胃癌、食道癌、肝癌等
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3
項目名稱：評價注射用BL-M14D1在局部晚期或轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌等實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步療效的I期臨床研究
適應(yīng)證：經(jīng)病理組織學(xué)和/或細胞學(xué)確診的無法治愈或目前尚無標準治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤
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4
項目名稱：一項評估MRG007在不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學(xué)的開放、多中心、I/II期劑量遞增、確認和擴展臨床研究
適應(yīng)證：標準治療失敗或不耐受標準治療、無標準治療或現(xiàn)階段不適用標準治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者；經(jīng)組織學(xué)和/或細胞學(xué)檢查確診的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
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5
項目名稱：評估IM96 CAR-T細胞注射液治療晚期結(jié)直腸癌的安全性和有效性的I期臨床研究
適應(yīng)證：經(jīng)三線以上標準治療失敗或不能耐受的晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
6
項目名稱：一項評價HDM2017在晚期惡性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步抗腫瘤療效的I期臨床研究
適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確認的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實體瘤受試者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
7
項目名稱：評估XH001注射液聯(lián)合新抗原疫苗誘導(dǎo)腫瘤特異性T細胞注射液在晚期消化道腫瘤中的安全性、耐受性和初步有效性臨床研究
適應(yīng)證：晚期消化道腫瘤，經(jīng)二線標準治療失敗或無法耐受或現(xiàn)階段不適用標準治療
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
8
項目名稱：評估SON-DP治療晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性、有效性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)的I期臨床試驗：劑量遞增及劑量擴展研究
適應(yīng)證：晚期（包括無法行根治性手術(shù)或放化療的局部晚期和轉(zhuǎn)移性）惡性實體瘤受試者經(jīng)標準治療失敗后或無有效治療方案或不適合現(xiàn)有治療
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
9
項目名稱：一項比較GFH375單藥與研究者先鋒化療治療KRAS G12D突變型經(jīng)治轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的有效性安全性/耐受性的多中心、開放標簽、隨機對照的III期臨床研究
適應(yīng)證：胰腺癌（來源于胰腺導(dǎo)管上皮）且根據(jù)AJCC第八版分期為轉(zhuǎn)移性
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10
項目名稱：一項評價[177Lu]Lu-DOTA-TATE在新診斷為1級或2級（Ki-67<10%）晚期GEP-NET伴高疾病負荷患者中的有效性和安全性的II期、多中心、隨機、開放性研究（NETTER-3）
適應(yīng)證：篩選前6個月內(nèi)診斷為轉(zhuǎn)移性或局部晚期/不可切除（以根治為目的）組織學(xué)證實高分化G1或G2（Ki-67<10%）GEP-NET
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11
項目名稱：一項ATG-022在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的開放、多中心I期臨床研究
適應(yīng)證：實體瘤患者，盡管采用標準治療但仍出現(xiàn)疾病進展，或?qū)藴手委煵荒褪埽虿贿m合標準治療；局部復(fù)發(fā)性疾病必須不適合以根治為目的的手術(shù)切除或放療
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
12
項目名稱：一項評價HB0025注射液聯(lián)合不同化療方案一線治療不可手術(shù)切除的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的療效與耐受性的多中心II期臨床研究
適應(yīng)證：MSS或MSI-L/pMMR的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
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13
項目名稱：評價注射用QLS31905聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療用于CLDN18.2陽性晚期胰腺癌一線治療的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究
適應(yīng)證：胰腺導(dǎo)管腺癌，并存在局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性疾病（根據(jù)AJCC第8版）
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14
項目名稱：TC-G203治療GPC3陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移實體瘤的初步探索性臨床研究
適應(yīng)證：經(jīng)病理明確診斷的復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性實體瘤患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
15
項目名稱：一項在RAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中評價XS-03與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯(lián)合治療方案療效和安全性的開放標簽、多中心Ib/II期臨床研究
適應(yīng)證：轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，且不適合手術(shù)治療
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
16
項目名稱：一項開放、單臂、多中心、Ib期臨床試驗，評價CT041自體CAR-T細胞注射液用于晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌一線治療后序貫治療時的有效性、安全性與細胞代謝動力學(xué)
適應(yīng)證：病理確診為不可切除的局部進展期或轉(zhuǎn)移性晚期胃/食管胃結(jié)合部（G/GEJ）腺癌，腫瘤組織樣本免疫組織化學(xué)（IHC）染色為CLDN18.2陽性
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17
項目名稱：腹腔積液來源自體腫瘤反應(yīng)性T細胞（GK02）在晚期實體瘤受試者中的安全性、藥代動力學(xué)和初步療效的單臂、單中心、開放性I期臨床研究
適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)或病理學(xué)確認的至少二線治療失敗（治療失敗定義為治療后進展或治療后不能耐受）的晚期實體瘤患者，包括但不限于胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌，卵巢癌等
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18
項目名稱：評價C-CAR031裝甲型CAR-T細胞注射液治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性的臨床研究
適應(yīng)證：既往接受過至少一種針對HCC的規(guī)范化全身性系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)/進展，或者因特定原因無法接受或無法耐受全身性系統(tǒng)治療的晚期肝細胞癌患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
19
項目名稱：一項QH104細胞注射液治療晚期實體瘤的安全性和耐受性臨床研究
適應(yīng)證：惡性實體腫瘤，經(jīng)標準治療失敗的患者，腫瘤組織樣本（建議一年內(nèi)標本）免疫組織化學(xué)（IC）染色或流式檢測B7H3陽性
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
20
項目名稱：一項比較镥[177Lu]氧奧曲肽注射液與長效奧曲肽在不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤受試者中的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、平行對照III期臨床試驗。
適應(yīng)證：經(jīng)組織病理學(xué)確診的不可手術(shù)切除的局部進展或轉(zhuǎn)移性胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs），且Ki-67指數(shù)<55%
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21
項目名稱：注射用MHBO88C在晚期惡性實體腫瘤患者中的I/ II期臨床研究
適應(yīng)證：胰腺癌一線進展，食管癌一線PD1進展，神經(jīng)內(nèi)分泌癌一線進展后的患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
22
項目名稱：一項在選定實體瘤參與者中評價ZL-1310的Ib/II期、開放性、多中心研究
適應(yīng)證：局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤（例:胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌癌，神經(jīng)內(nèi)分泌性前列腺癌，大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌，由表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)轉(zhuǎn)化而來的小細胞肺癌(SCLC)，其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)或表達DLL3的復(fù)發(fā)或難治的實體瘤），且有記錄證明既往在接受含鉑化療方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
23
項目名稱：一項評價伊立替康脂質(zhì)體注射液聯(lián)合5-FU/LV治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌（NEC）的有效性及安全性研究
適應(yīng)證：晚期低分化神經(jīng)內(nèi)分泌癌
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
24
項目名稱：一項在晚期肝細胞癌（HCC）成人受試者中開展的靶向GPC3的ECT204 ARTEMIS T細胞療法研究
適應(yīng)證：不可切除、復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性HCC腫瘤患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
25
項目名稱：一項靶向KRAS突變的T細胞受體基因工程改造T細胞治療晚期惡性實體瘤的I期開放性、劑量遞增臨床研究
適應(yīng)證：不可切除的或者晚期惡性實體瘤受試者：結(jié)直腸癌，胰腺癌等
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
26
項目名稱：一項開放、多中心、Ib期臨床研究，評價CT041自體CAR-T細胞注射液用于胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌患者術(shù)后輔助治療后鞏固治療的安全性、有效性與細胞代謝動力學(xué)研究
適應(yīng)證：胃/胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
27
項目名稱：一項評價BC001聯(lián)合紫杉醇對比安慰劑聯(lián)合紫杉醇治療經(jīng)一線標準治療失敗的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的隨機、雙盲、平行對照III期研究
適應(yīng)證：晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
28
項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預(yù)性研究
適應(yīng)證：晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
29
項目名稱：一項評價注射用LM-30在CLDN18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界處腺癌患者中有效性和安全性的隨機、開放、多中心、陽性對照 III期臨床研究
適應(yīng)證：CLDN18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界處腺癌患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
30
項目名稱：一項評價RNK08954在中國KRAS G12D突變晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征以及初步抗腫瘤療效的多中心、開放的I期臨床研究
適應(yīng)證：標準治療失敗，KRAS G12D突變豐度5%以上的結(jié)直腸癌患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
31
項目名稱：評價妥拉美替尼聯(lián)合西妥昔單抗β在晚期胰腺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗
適應(yīng)證：一線治療失敗，RAS或BRAF突變陽性的晚期胰腺癌患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
胸部腫瘤
1
項目名稱：晚期肺癌-BNT324聯(lián)合BNT327治療- Ib/II期
適應(yīng)證：鱗狀和非鱗狀NSCLC（初治+經(jīng)治）；無靶向EGFR突變或ALK基因重排，其他AGA陽性的，需經(jīng)過靶向治療；經(jīng)治患者：包括至少一線PD-(L)1抑制劑±含鉑化療，參與者在入組試驗時必須出現(xiàn)疾病進展；SCLC（經(jīng)治）：第一線含鉑化療±免疫治療后出現(xiàn)疾病進展/復(fù)發(fā)
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
2
項目名稱：非小細胞肺癌-BNT326聯(lián)合BNT327治療-Ib/II期
適應(yīng)證：二線及二線后sq或非sq非小細胞肺癌患者，需患者兩年內(nèi)腫瘤組織樣本切片
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
3
項目名稱：KRAS G12C突變非小細胞肺癌-實體瘤-觀察性研究4期
適應(yīng)證：既往使用過氟澤雷賽的初治、一線、二線KRAS G12C突變非小細胞肺癌、穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
4
項目名稱：DLL3+陽性復(fù)發(fā)/難治小細胞肺癌-實體瘤-IIT 1期
適應(yīng)證：≥18歲、標準治療失敗、不耐受（一線治療必須接受PD-1免疫和鉑類的全身治療）的小細胞肺癌、穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
5
項目名稱：注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物-實體瘤-I期
適應(yīng)證：≥18歲、標準治療失敗、缺乏標準治療，拒絕標準治療的非小細胞肺癌、如果有腦轉(zhuǎn)移，需要穩(wěn)定
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
6
項目名稱：HS-IT201ST02-實體瘤-IIT 0期試驗
適應(yīng)證：18-75歲、一線以上非小細胞肺癌、需要兩個病灶，其中一個需要手術(shù)取材來培育細胞，腦轉(zhuǎn)移排除
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
7
項目名稱：AL8326-GB-010-肺癌-III期
適應(yīng)證：18歲及以上、至少接受二線系統(tǒng)性方案（包括一線含鉑治療、二線單藥或其他治療）進展的小細胞肺癌患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
8
項目名稱：TC-A306-CAR-T-實體瘤-IIT 0期臨床試驗
適應(yīng)證：18至70周歲、只要一線以上卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、睪丸癌，如果有腦轉(zhuǎn)移，需要穩(wěn)定
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
9
項目名稱：SYS6005-001-實體瘤-I期臨床試驗
適應(yīng)證：年齡≥18歲、實體瘤至少一線進展； 標準治療失敗的實體瘤；如果有腦轉(zhuǎn)移，需要穩(wěn)定
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
10
項目名稱：一項在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）受試者中評價BNT326聯(lián)合BNT327治療的安全性、有效性和藥代動力學(xué)的多中心、開放性、劑量探索、Ib/II期試驗
適應(yīng)證：二線及以下治療的非小細胞肺癌患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
11
項目名稱：評價妥拉美替尼聯(lián)合阿法替尼在晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗
適應(yīng)證：一線治療失敗，RAS或BRAF突變陽性的非小細胞肺癌患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
其他實體腫瘤
1
項目名稱：一項在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中評價KGX101單藥以及與恩沃利單抗聯(lián)合治療的I期、多中心、開放標簽、劑量遞增臨床研究。
適應(yīng)證：18-75歲，晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
2
項目名稱：CVL237?聯(lián)合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤的單臂、開放、多中?、Ib/ II期臨床試驗
適應(yīng)證：PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤患者
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
3
項目名稱：一項評價LM-168單藥或聯(lián)合特瑞普利單抗在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步療效的首次人體（FIH）、開放標簽、劑量遞增與擴展的I/II期臨床研究。
適應(yīng)證：復(fù)發(fā)或難治性晚期實體瘤
醫(yī)院：北京高博醫(yī)院
4
項目名稱：一項評價CTS2190膠囊在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性的多中心、開放、劑量遞增/擴展的臨床研究
適應(yīng)證：晚期或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤，目前無標準治療方案、標準治療方案失敗或不耐受者，包括不適合進行手術(shù)切除或根治性放射治療
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
5
項目名稱：一項評價伊匹木單抗生物類似藥HLX13對比YERVOY?（美國市售）在既往未經(jīng)治療的不可切除的晚期肝細胞癌患者中的藥代動力學(xué)特征、安全性、療效和免疫原性的多中心、隨機、雙盲、平行對照I期臨床研究
適應(yīng)證：18周歲（含）-65周歲（含），患有晚期肝細胞癌，既往未接受過針對復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移或晚期肝細胞癌階段的全身治療
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
6
項目名稱：CVL237片聯(lián)合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤的單臂、開放、多中心、Ib/II期臨床試驗
適應(yīng)證：PTEN（<1+25%），標準治療失敗的前列腺癌/子宮內(nèi)膜癌/宮頸癌/乳腺癌/黑色素瘤患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
7
項目名稱：注射用IMM2510聯(lián)合IMM01在晚期惡性腫瘤中的Ib/II期臨床研究
適應(yīng)證：標準治療失敗的各類實體瘤患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
8
項目名稱：評估GH55在MAPK信號通路突變晚期實體瘤患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及藥效動力學(xué)特征和療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究
適應(yīng)證：標準治療失敗，BRAF突變陽性的實體瘤患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
9
項目名稱：SH009注射液在晚期實體瘤受試者中的安全性、有效性和藥代動力學(xué)的開放、多中心I期臨床研究
適應(yīng)證：標準治療失敗的各類實體瘤患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
10
項目名稱：CVL006注射液在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和療效的開放、多中心的I期臨床研究
適應(yīng)證：標準治療失敗的各類實體瘤患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
11
項目名稱：評價SIM0686在晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性的首次人體、開放性、劑量遞增I期研究
適應(yīng)證：標準治療失敗，F(xiàn)GFR2b突變陽性的實體瘤患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
12
項目名稱：一項評價口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實體瘤受試者中的安全性.耐受性.藥代動力學(xué)和初步有效性的多中心、單臂、開放標簽的Ia/Ib期臨床研究
適應(yīng)證：標準治療失敗，MTAP純合缺失的實體瘤患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
13
項目名稱：評價YB-01在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征、免疫原性及初步有效性的開放、多中心、劑量遞增和劑量擴展的I期臨床研究
適應(yīng)證：標準治療失敗的各類實體瘤患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
14
項目名稱：WGI-0301單藥以及聯(lián)合索拉非尼在晚期肝細胞癌（Hepatocellular Carcinoma，HCC）患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)和有效 性的多中心、開放標簽I/II期臨床研究
適應(yīng)證：標準治療失敗的肝細胞癌患者
醫(yī)院：中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
移植物抗宿主病&其他
1
項目名稱：一項蘆可替尼治療II-IV度糖皮質(zhì)激素難治性急性移植物抗宿主病中國患者的單臂、多中心研究
適應(yīng)證：急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者
醫(yī)院：北京高博博仁醫(yī)院
2
項目名稱：一項蘆可替尼治療異基因干細胞移植后糖皮質(zhì)激素耐藥慢性移植物抗宿主病中國受試者的單臂、多中心研究
適應(yīng)證：慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者
醫(yī)院：北京高博博仁醫(yī)院
3
項目名稱：評價NH130枸櫞酸鹽片治療帕金森病精神病性癥狀的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗
適應(yīng)證：≥40周歲，帕金森病精神病性癥狀患者
醫(yī)院：北京高博博仁醫(yī)院
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