上海
2025年12月5日，百奧賽圖宣布，其合作伙伴IDEAYA 公司已獲得美國FDA的臨床試驗(yàn)用新藥（IND）批準(zhǔn)，推進(jìn)同類首創(chuàng)B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯(lián)物（ADC）項(xiàng)目的I期臨床試驗(yàn)。
IDEAYA預(yù)計(jì)將在2026年第一季度開始患者入組，初步評(píng)估B7H3和PTK7共表達(dá)的實(shí)體瘤類型，包括肺癌、結(jié)直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。
IDE034是是百奧賽圖自主開發(fā)的一款潛在同類首創(chuàng)（first-in-class）的雙靶點(diǎn)B7H3/PTK7 TOP1 ADC。2024年7月，百奧賽圖將該雙靶點(diǎn)ADC項(xiàng)目以總價(jià)值 4 億美元授權(quán)給 IDEAYA 公司，推動(dòng)全球開發(fā)與商業(yè)化。
根據(jù)協(xié)議條款，IDEAYA 已支付Biocytogen初步費(fèi)用650萬美元（2025年3月公布）。
臨床前研究顯示，IDE034單藥在多種B7H3/PTK7陽性腫瘤模型中表現(xiàn)出深度且持久的腫瘤回縮，顯示出強(qiáng)效抗腫瘤活性。此外，IDEAYA計(jì)劃探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的聯(lián)合治療策略，以增強(qiáng)療效持續(xù)性，并計(jì)劃在2026年上半年重要醫(yī)學(xué)會(huì)議上分享更多支持PARG與TOP1 ADC聯(lián)合治療機(jī)制的數(shù)據(jù)。B7H3/PTK7在肺癌、結(jié)直腸癌及頭頸癌等實(shí)體瘤中的共表達(dá)比例分別約為30%、46%和27%，顯示其廣泛的臨床適應(yīng)癥潛力。
受消息提振，百奧賽圖股價(jià)上漲近 4%，IDEAYA Biosciences股價(jià)上漲近 5%。
此次IND獲批標(biāo)志著雙方合作邁入重要里程碑，為推進(jìn)IDE034后續(xù)的臨床開發(fā)奠定基礎(chǔ)。
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