2025年11月24日醫(yī)療健康領(lǐng)域日報信息精選

強生進軍體內(nèi)CAR-T療法領(lǐng)域

強生公司與Kelonia Therapeutics達成戰(zhàn)略合作，共同推進新型體內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法研發(fā)。Kelonia將利用其iGPS平臺開發(fā)下一代體內(nèi)CAR-T療法，旨在提高治療可及性和減輕患者負(fù)擔(dān)。體內(nèi)CAR-T療法有望簡化治療流程，為更多患者帶來希望。Kelonia的首個候選藥物KLN-1010已進入臨床階段，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

恒瑞醫(yī)藥：帕立骨化醇軟膠囊獲得藥品注冊批準(zhǔn)

11月24日恒瑞醫(yī)藥公布，其子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局通知，旗下帕立骨化醇軟膠囊已獲藥品注冊批準(zhǔn)。該藥品批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為預(yù)防和治療成人慢性腎臟?。–KD）3-4期繼發(fā)的甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT）。此次獲批意味著恒瑞醫(yī)藥在腎臟病治療領(lǐng)域取得新進展，為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)

支持符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限縮短至30個工作日，并積極推廣試點經(jīng)驗。依托藥物臨床試驗大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺，提升臨床試驗質(zhì)效。開展化學(xué)藥品等補充申請審評審批程序改革，對我市藥品重大變更申報前的注冊核查和檢驗提供前置服務(wù)，實現(xiàn)需核查檢驗的化學(xué)藥品補充申請審批時限縮短至60個工作日。爭取境外生產(chǎn)藥品補充申請審評審批和仿制藥立卷審查試點，加快首仿品種上市。完善已上市藥品變更流程及指南，對符合要求的場地變更合并開展許可檢查、注冊核查及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。遴選符合條件的品種開展生物制品分段生產(chǎn)試點，推進重大外資項目跨境分段生產(chǎn)試點，并提供通關(guān)便利。探索開展藥品連續(xù)制造試點。

海創(chuàng)藥業(yè)：HP518片聯(lián)合抗腫瘤藥物治療晚期前列腺癌獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

海創(chuàng)藥業(yè)11月24日公告，公司收到中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意HP518片聯(lián)合抗腫瘤藥物開展用于治療晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗。截至目前，HP518片已分別于中國、澳大利亞和美國三個國家獲批開展用于晚期前列腺癌的臨床試驗。目前國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。

和鉑醫(yī)藥宣布更新與阿斯利康的全球戰(zhàn)略合作

11月24日，和鉑醫(yī)藥宣布更新與阿斯利康的全球戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)新一代生物療法，阿斯利康未來四年每年提名研發(fā)項目并獲授權(quán)許可選擇權(quán)，和鉑醫(yī)藥將獲多種費用，此次合作經(jīng)濟條款與3月財務(wù)框架一致，3月合作金額總計45.75億美元，且阿斯利康還認(rèn)購了和鉑醫(yī)藥9.15%新發(fā)行股份。今年以來，和鉑醫(yī)藥還與多家企業(yè)達成多項BD合作，如1月與科倫博泰、Windward Bio簽訂許可協(xié)議，6月與大冢制藥推進雙特異性T細(xì)胞銜接器開發(fā)，11月子公司諾納生物與輝瑞達成非獨家授權(quán)協(xié)議等。截至目前，和鉑醫(yī)藥對外合作約50次，與海外藥企合作約30次，自2022年以來達成超10起對外授權(quán)合作，累計合作總額近千億人民幣，頻繁BD使其收入屢創(chuàng)新高，2025年上半年總收入約7.25億元人民幣。

恒瑞醫(yī)藥：子公司帕立骨化醇軟膠囊獲批上市

恒瑞醫(yī)藥11月24日公告，子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司帕立骨化醇軟膠囊上市。帕立骨化醇是一種合成的維生素D類似物，通過與維生素D受體結(jié)合抑制甲狀旁腺激素（PTH）的分泌，從而降低血清PTH水平。

國家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療）·浙江開展第二批醫(yī)療大模型測評驗證工作

國家人工智能應(yīng)用中試基地首批醫(yī)療領(lǐng)域基地在上海、北京、浙江等地啟動，浙江基地聚焦醫(yī)療領(lǐng)域，將于2025年11月18日至12月18日開展第二批醫(yī)療大模型測評驗證工作，由“醫(yī)學(xué)人工智能測評驗證聯(lián)合實驗室”提供技術(shù)支持，驗證通過的模型將頒發(fā)證書并推薦給醫(yī)療機構(gòu)。

君實生物：JS001sc一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床研究達到主要研究終點

君實生物公告稱，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液（皮下注射）（代號：JS001sc）對比特瑞普利單抗注射液聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的多中心、開放、隨機對照III期臨床研究達到主要研究終點。公司計劃將于近期向監(jiān)管部門遞交該產(chǎn)品的上市許可申請。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

口服司美格魯肽對阿爾茨海默病無療效

11月24日，諾和諾德表示，該公司的一項口服司美格魯肽用于治療阿爾茨海默病的臨床試驗失敗，未能延緩疾病進展。諾和諾德盤前股價大跌超10%。

一脈陽光與慶陽市政府及影禾醫(yī)脈訂立戰(zhàn)略框架合作協(xié)議

一脈陽光發(fā)布公告，近日與甘肅省慶陽市政府及旗下孵化的醫(yī)學(xué)影像人工智能公司影禾醫(yī)脈訂立戰(zhàn)略框架合作協(xié)議。三方擬就建設(shè)共享醫(yī)學(xué)影像中心、影像云索引互聯(lián)互通互認(rèn)平臺和醫(yī)療健康可信數(shù)據(jù)空間開展合作，通過建設(shè)區(qū)域共享型影像診斷中心與數(shù)字化平臺，整合醫(yī)療資源，為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)提供標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)影像服務(wù)，推進醫(yī)療信息化平臺建設(shè)，構(gòu)建互聯(lián)互通互認(rèn)體系與健康可信數(shù)據(jù)空間，助力分級診療落實、加強各級醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同、解決數(shù)據(jù)孤島與重復(fù)檢查等問題，提升資源利用效率，推動醫(yī)療數(shù)據(jù)資產(chǎn)化。董事會認(rèn)為，此合作將提升集團區(qū)域醫(yī)療資源整合與治理能力，拓展西北市場，符合公司及其股東整體利益。

以下為11月24日投融資信息：

中生醫(yī)療科技獲戰(zhàn)略投資

2025年11月24日，中生(蘇州)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“中生醫(yī)療科技”）宣布完成合肥綜合性科學(xué)中心大健康研究院的戰(zhàn)略投資。此次投資旨在加強雙方在醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造領(lǐng)域的合作，共同推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級。此次戰(zhàn)略投資由合肥綜合性科學(xué)中心大健康研究院主導(dǎo)，雙方將基于各自的優(yōu)勢，在技術(shù)研發(fā)、市場拓展等方面展開深度合作。合肥綜合性科學(xué)中心大健康研究院作為國內(nèi)領(lǐng)先的大健康研究機構(gòu)，擁有豐富的科研資源和行業(yè)影響力，此次投資將進一步助力中生醫(yī)療科技提升其市場競爭力。中生醫(yī)療科技表示，未來將繼續(xù)聚焦醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造領(lǐng)域，通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)合作，為全球醫(yī)療機構(gòu)提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)，推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

Sorcero獲B輪投資

2025年11月24日，醫(yī)療決策平臺Sorcero宣布完成B輪融資，本輪融資由Blu Ventures、Leawood Venture Capital和NewSpring Growth共同投資。此次融資將進一步推動Sorcero在醫(yī)療語言智能技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用。此次B輪融資的完成，標(biāo)志著Sorcero在醫(yī)療科技領(lǐng)域的創(chuàng)新成果得到了資本市場的認(rèn)可。未來，Sorcero將繼續(xù)加大技術(shù)研發(fā)投入，拓展全球市場，為更多醫(yī)療機構(gòu)提供智能化解決方案。

毅新智譜獲中科誠海A輪投資

2025年11月24日，北京毅新智譜醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限責(zé)任公司（簡稱“毅新智譜”）宣布完成A輪融資，投資方為中科誠海投資。此次融資將進一步推動毅新智譜在微量元素商品營銷領(lǐng)域的業(yè)務(wù)發(fā)展。此次A輪融資的成功，不僅為毅新智譜帶來了資金支持，還將助力公司在技術(shù)研發(fā)、市場拓展和品牌建設(shè)等方面實現(xiàn)新的突破。中科誠海投資作為此次投資方，對毅新智譜的發(fā)展前景表示高度認(rèn)可，并期待雙方在未來能夠?qū)崿F(xiàn)更深層次的合作。