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      后BD時代,Biotech開啟硬實力之爭

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      E藥資本界


      BD預期不再是評判創新藥企價值的唯一標準。

      資深分析師:堯 今

      編 審:南 北

      不少產業人士或深有同感:2025年上半年,醫藥行業好不熱鬧,多筆重磅BD交易相繼落地,藥企股價亦同步走高,行業整體沉浸在一派火熱氛圍之中。

      這一點在各大指數表現中尤為明顯。截至8月31日,港股創新藥指數上漲108.64%,顯著跑贏恒生綜合指數79.70個百分點;A股中信醫藥指數增長超20%,跑贏滬深300指數超10個百分點;多只創新藥企股價實現翻倍。

      同期,2025上半年國產創新藥獲批數量達40個,超2024 年全年總和;國內藥企達成70余項創新藥License-out全球交易,總金額約600億美元,同樣超過2024年全年水平,交易數量創歷史新高。

      然而,近兩個月,這份熱度正漸漸褪去,醫藥板塊股價整體走弱,港股創新藥指數陷入震蕩區間,跌幅近10%,“由熱轉冷”的驟降體感,與此前的行業盛況形成了鮮明對比。

      在這種背景下,市場也隨之回歸理性,BD預期不再是評判創新藥企價值的唯一標準,可持續盈利能力、研發能力、商業化功底等硬指標被市場重新重視。畢竟市場真正要的是確定性。

      這也是E藥資本界挑選關注標的背后的核心邏輯。近日各家藥企三季報陸續披露,作為此前一直跟蹤的藥企,我們發現,君實生物在短暫沉寂后,通過管線和業務聚焦,正在持續走強。

      2024年君實生物營收同比增29.67%,最新披露的2025三季報顯示,這一趨勢依然被延續,營收進一步增長42.06%,達18.06億元。與此同時,2024年君實生物虧損大幅收窄至12.81億元,同比減虧43.89%;2025年前三季度減虧勢頭持續,收窄至5.96億元,已實現連續7個季度持續減虧。

      除了業績改善,君實生物的研發端也頻傳利好,其持續增強的商業化能力正反哺研發投入,形成正向循環。而這些積極變化背后,可從管理層近年來的一系列革新中循到蹤跡。

      如今的君實生物正完成蛻變。


      手握多款雙抗高潛管線

      ??關注我,不迷路

      對于創新藥企而言,研發管線的深度及前瞻性,正成為決定其未來市場地位的核心競爭力。

      縱觀今年上半年中國創新藥超600億美元的BD交易中,雙抗與ADC就占據了中國創新藥BD交易總金額的近60%,正成為驅動市場價值重構的關鍵力量,不少頭部藥企都在積極布局相關技術。

      在這一高潛力賽道中,君實生物看似低調,實則“悶聲干大事”,尤其是雙抗/ADC領域布局齊全,采取了“自主研發+戰略合作”的開發策略,涵蓋當前不少大熱靶點,如抗PD-1×VEGF、PD-1×IL-2、CD3×CD20雙抗等,以及EGFR×HER3雙抗ADC等,不僅涵蓋產品管線豐富,且進度領先。

      先看PD-1/VEGF雙抗,這是當前腫瘤免疫領域的黃金賽道,亦是MNC重點布局的領域。目前,該賽道已誕生多筆大額BD交易,使得該賽道熱度在今年一度攀升。

      而君實生物早有布局,其PD-1/VEGF雙抗JS207今年在國內外臨床方面取得關鍵進展:

      今年以來,君實生物已就JS207開展多項概念驗證臨床研究,不僅聯合化療,也與公司管線上的BTLA、CTLA-4、DKK1、HDAC等創新靶點藥物,以及合作伙伴的ADC產品進行聯合,用于肺癌、肝癌、三陰性乳腺癌等治療方法較為匱乏的腫瘤類型。

      10月,FDA同意君實生物開展JS207對比納武利尤單抗(O藥)用于Ⅱ/Ⅲ期可切除非小細胞肺癌(NSCLC)新輔助治療的國際多中心II/III期研究,這是全球首個PD-1/VEGF雙抗在可手術NSCLC人群中的確證性研究。

      臨床前研究顯示,JS207能夠高親和力結合PD-1和VEGFA,展示出了與同類藥物相當或更優的抗原親和力、免疫活化及血管增殖調控作用,在多種腫瘤模型中表現出強勁的抗腫瘤活性,同時具有良好的耐受性和熱穩定性,是一款極具潛力的新型抗腫瘤藥物,相關結果已發表于國際知名期刊《Frontiers in Immunology》。

      這款產品的規劃很明確,作為君實生物下一代腫瘤免疫治療(IO 2.0)布局的高潛產品,JS207已圍繞全球及中國高發腫瘤開展了一系列概念驗證性研究,接下來將加速在全球層面的研究,進一步確立其在IO 2.0布局中的核心地位。

      除了PD-1/VEGF雙抗JS207,君實生物還有多款雙抗/ADC產品可圈可點。雙抗ADC是下一代ADC的重要發展方向,其中EGFR/HER3是雙抗ADC領域的熱門靶點組合,該賽道進度最快的BL-B01D1近期已取得一項3期研究的陽性結果。

      君實生物同樣在此布局,其EGFR/HER3雙抗ADC(JS212)目前處于臨床I/II期階段。與單一靶點ADC藥物相比,JS212有望實現“雙靶點+細胞毒”的三重殺傷,獨特的payload和linker使其可能對更廣泛的腫瘤有效,同時有望克服耐藥性問題。臨床前研究顯示,JS212與EGFR和HER3的高親和力、特異性結合作用,在多個動物模型中展示了顯著的抑瘤作用。同時,JS212具備良好的安全性。

      實際上,君實生物在研管線并非單點發力,已構建“臨床后期-中期-早期-臨床前”完整梯隊,并憑借前瞻性布局搶占市場先機,既降風險又保持續增長動力。


      造血能力持續增強

      ??關注我,不迷路

      研發管線的厚度決定企業未來高度,而持續的“造血能力”是管線落地的核心保障。

      隨著業績持續向好,君實生物自身的造血能力愈發得到證明,正在形成“商業化反哺研發”的良性循環。這背后,核心產品特瑞普利單抗的商業化表現功不可沒。

      自2012年成立后,君實生物就開始率先布局PD-1賽道,其核心產品特瑞普利單抗于2018年成為首個獲批上市的國產PD-1單抗;2023年,該藥物成功獲FDA批準,成為中國首個“出?!背晒Φ淖匝凶援a創新生物藥,實現歷史性突破。

      2023年特瑞普利單抗實現國內銷售收入9.19億元,同比增長25%;2024年銷售額再上一個臺階,增至15.01億元,同比增幅飆升至約66%;2025年前三季度,其銷售收入繼續保持高增長,達到14.95億元,同比增長40%,成為拉動其營收增長的關鍵力量。

      特瑞普利單抗的增長動力,主要來自兩大方面。

      一方面是醫保適應癥的持續擴大,截至2024年底已達10項,提升了產品滲透率,為銷售額增長拓寬空間。同時,2025年,特瑞普利單抗的新適應癥還在不斷兌現,將為未來增長提供彈藥:

      • 1月和4月,黑色素瘤二線適應癥由附條件批準轉為常規批準,一線適應癥正式獲批,進一步鞏固了特瑞普利單抗在該領域的市場地位;

      • 3月,聯合貝伐珠單抗用于肝癌一線治療獲批,切入肝癌這一龐大市場;

      • 8月,其第13項適應癥——聯合維迪西妥單抗用于HER2表達尿路上皮癌的補充新藥申請(sNDA)獲受理,若成功獲批,有望成為首個國產“PD-1+ADC”組合,進一步拓寬產品的應用場景,有助于進一步提升其在尿路上皮癌領域的市場份額。

      另一方面,特瑞普利單抗商業化向外拓展勢如破竹:2023年在美獲批上市,2024-2025年相繼在歐盟、澳大利亞、新加坡等超過40個國家和地區獲批上市。

      此外,君實生物阿達木單抗(君邁康)、昂戈瑞西單抗(君適達)等其他商業化產品,亦憑細分領域優勢穩步貢獻營收。2025年5月,昂戈瑞西單抗新增兩項適應癥,成為首個獲批他汀不耐受人群的國產PCSK9藥物,更有望進一步擴大銷售增量。

      顯然,君實生物商業化能力提升,既增強未來增長確定性,亦切實反哺研發。


      自我革新背后

      ??關注我,不迷路

      君實生物的變化絕非偶然,而是近兩年團隊重構和業務重塑的必然結果,其自我革新已見成效。

      2024年1月,鄒建軍從全球研發總裁升任君實生物CEO。從完善制度體系、重塑企業文化,到搭建人才梯隊、嚴格預算管控,每一項革新舉措都精準指向企業運營的關鍵環節。

      在研發戰略上,君實生物做出了清晰調整——摒棄“廣撒網”的思路,通過“做減法”聚焦核心賽道,讓資源用在“刀刃”上??偨Y看來,主要分為兩步:

      一方面,針對核心產品特瑞普利單抗,通過擴大適應癥策略,解決商業化瓶頸。

      鄒建軍接手后,迅速將重點放在大適應癥的Ⅲ期研究上。2024年至今,特瑞普利單抗先后新增多項適應癥,覆蓋肺癌圍手術期治療,以及晚期肝癌、三陰性乳腺癌、腎癌、黑色素瘤的一線治療,其中10項適應癥還成功納入國家醫保目錄。政策與適應癥的雙重加持下,藥物銷量快速增長。

      另一方面,將資源傾斜向未來的優勢管線,加碼雙抗、ADC等下一代療法,2025年6月H股籌資即重點投向該領域,推進JS207、JS212等管線研發,既豐富儲備,也搶占競爭先機。

      研發效率是創新藥企的隱形競爭力,尤其在熱門賽道,誰能率先完成臨床入組、誰能提前讀出關鍵數據,誰就能搶占市場先機。君實生物深諳此道,2025年上半年臨床研究入組患者超1400例,同比增長35%;且2025年前三季度研發投入為9.82億元,同比增長12.34%。其高效源于兩大方面,一是全國布局了超100家核心臨床中心,可快速啟動多中心臨床試驗;另一方面,建立了數字化管理平臺,對入組進度進行優化。

      顯然,經歷一系列大刀闊斧的有效調整,君實生物已進入基本面持續改善的新周期,走得也愈發穩健了。

      這在當前產業變局中至關重要。在全球生物醫藥格局重構的當下,中國Biotech正集體經歷一場新的考驗:市場不再滿足于BD交易帶來的短期預期,更看重企業本身的長期價值、可持續的研發產出與盈利潛力。

      在此背景下,君實生物的蛻變折射出中國Biotech在全球生物醫藥產業格局中的進階路徑,它以雙抗/ADC管線構建前沿技術壁壘,用特瑞普利單抗的商業化放量反哺研發投入,靠管理革新提升臨床效率與運營精度,扎根研發、商業化、管理的全鏈條能力建設,這也正是市場回歸理性后,衡量Biotech價值的核心標尺。

      未來,當更多像君實生物這樣的企業,在管線布局上聚焦差異和前沿、在商業化運營上追求精益和可持續,在自我迭代里保持敏銳洞察,中國創新藥將逐步擺脫“BD輸血”的階段性成長依賴,真正蛻變為掌握全球話語權的創新主體。

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