每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:公司近期收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于艾帕依泊汀α的對(duì)照藥結(jié)果如何?國內(nèi)和馬來西亞近期有什么進(jìn)展?
步長制藥(603858.SH)5月19日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,尊敬的投資者您好,感謝您的關(guān)注。四川瀘州步長生物制藥有限公司已于2024年9月申請(qǐng),產(chǎn)品通用名已變更為“依派促紅素α”(Efparepoetin alfa),該產(chǎn)品適用于治療正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的成人透析患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,為治療用生物制品 I 類新藥。截至2025年末,研發(fā)階段處于上市審評(píng)審批中。此外,在國際化方面,公司控股子公司瀘州步長已與菲律賓、越南、馬來西亞等國企業(yè)簽署了獨(dú)家供應(yīng)及經(jīng)銷協(xié)議,積極推進(jìn)該產(chǎn)品在東南亞市場的注冊(cè)和銷售布局。建議您關(guān)注公司后續(xù)披露的相關(guān)公告。謝謝。
(記者 曾健輝)
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