百億HPV疫苗市場：高“價”風光，低“價”內(nèi)卷

題圖：123rf

近期，多家HPV（人乳頭狀瘤病毒）疫苗企業(yè)公布了2024年第一季度財報，結(jié)果卻不盡如人意，凈利潤普遍出現(xiàn)下滑。

具體來看，智飛生物一季度營業(yè)收入雖達到113.96億元，同比增長2%，但歸母凈利潤卻下滑至14.58億元，同比下降28.26%。沃森生物同樣面臨挑戰(zhàn)，其營業(yè)總收入為6億元，同比下降28.02%，歸母凈利潤更是銳減至1412.75萬元，降幅高達91.79%。萬泰生物也未能幸免，第一季度營業(yè)收入7.53億元，同比下降73.93%，歸母凈利潤也大幅下降至1.26億元，降幅達到89.9%。

對于業(yè)績下滑原因，沃森生物與萬泰生物均表示：二價HPV疫苗產(chǎn)品銷售量不及預期。此外，萬泰生物還提到了受九價 HPV 疫苗擴齡以及市場競爭等影響。

在當前HPV疫苗市場中，低價二價HPV疫苗的銷售表現(xiàn)疲軟，與此同時，九價HPV疫苗的進口數(shù)量卻呈現(xiàn)出顯著增長的趨勢。這種市場格局的顯著變化，無疑給主打二價HPV疫苗的企業(yè)帶來了前所未有的壓力和挑戰(zhàn)。

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面對這一現(xiàn)狀，國內(nèi)的多家疫苗廠商開始積極尋求新的發(fā)展方向和策略。根據(jù)觀察，隨著國產(chǎn)九價HPV疫苗的加速研發(fā)并逐步上市，HPV疫苗市場的競爭將愈發(fā)激烈，而原有的二價HPV疫苗市場已經(jīng)陷入了一種內(nèi)卷化的競爭狀態(tài)。

01

九價屹立不倒，代理商卻利潤下滑

4月25日，默沙東發(fā)布2024年第一季度財報，一季度營收達158億美元。其中，HPV九價疫苗-Gardasil/Gardasil 9表現(xiàn)十分亮眼，獲得22.5 億美元銷售額成績，較2023年同期增長了14%，這主要得益于中國市場的強勁需求。

作為全球唯一的九價HPV疫苗供應商，默沙東一直在不斷增加對中國市場的疫苗供應量。數(shù)據(jù)顯示，2021年-2022年及2023年1月-11月，默沙東九價HPV疫苗的批簽發(fā)量分別是1020.61萬支、1547.72萬支和3100萬支，分別同比增長101.45%、51.65%和102%。

默沙東通過擴大九價HPV疫苗產(chǎn)能、擴齡（適用人群由原本的16-26歲適齡女性拓展至9-45歲適齡女性）、簡化接種劑次、拓展男性接種等舉措，持續(xù)沖擊國產(chǎn)二價疫苗市場。

智飛生物作為默沙東四價、九價HPV疫苗代理商，2024年一季度卻出現(xiàn)增收不增利的情況，雖然智飛生物未在季報中透露原因，但應與其代理的HPV疫苗有直接關(guān)系。

根據(jù)近幾年財報顯示，智飛生物絕大部分營收來源于代理默沙東的疫苗產(chǎn)品。在2023年智飛生物529.18億元的總營收中，代理產(chǎn)品貢獻518.85億元，占總營收的98.05%。

在代理產(chǎn)品中，默沙東HPV疫苗又占了相當大的比重。依靠默沙東，智飛生物的營收也從2017年的13.43億元一路飆升至2023年的529.18億元。

盡管HPV疫苗為智飛生物貢獻了大筆營收，但其代理產(chǎn)品的毛利率并不高。2023年財報顯示，智飛生物代理產(chǎn)品的毛利率僅25.68%，這不僅是上市以來的最低水平，也反映出公司在九價HPV疫苗領(lǐng)域的獲利空間正逐漸收窄，進而對其整體盈利能力產(chǎn)生了一定影響。

究其原因，一是代理產(chǎn)品的成本增加。從智飛生物2023年財報來看，代理產(chǎn)品營業(yè)成本約385.6億元，增加近55%。二是銷售費用的增長，智飛生物的銷售費用連續(xù)7年出現(xiàn)同比增長， 2023年銷售費用約27.7億元，同比增長約24%。截至2023年末，銷售人員也從2021年末的2817人增長至3990人，增長近42%。

而根據(jù)各家企業(yè)披露的HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)來看，大量有支付能力的目標人群已陸續(xù)接種九價HPV疫苗，尤其在一線城市，原來一針難求的情況已大幅緩解。

在智飛生物發(fā)布的一份與供應公告中也可以看出，自2024年到2026年，采購默沙東HPV疫苗的金額逐年降低，分別為326.26億元、260.33億元、178.92億元。

隨著九價HPV疫苗市場增長放緩，分析師預測2025年-2030年供應量極可能超過需求量。

02

國產(chǎn)HPV市場低“價”正酣

在外國企業(yè)強攻國內(nèi)HPV疫苗市場的同時，以二價HPV疫苗為主的國內(nèi)市場已深陷低價內(nèi)卷的旋渦。

除智飛生物外，作為國產(chǎn)二價HPV疫苗代表企業(yè)，沃森生物與萬泰生物的競爭進入白熱化。

隨著2024年第一季度財報陸續(xù)披露，兩家企業(yè)的營收、凈利潤雙雙下滑。而此前，受益于二價HPV疫苗的上市，萬泰生物與沃森生物都曾業(yè)績大漲。

2020年5月，萬泰生物二價HPV疫苗正式上市，這是首個國產(chǎn)二價HPV疫苗，打破了外企的壟斷局面。憑借這款產(chǎn)品，萬泰生物營收連續(xù)三年快速增長。2020年至2022年營收分別為23.5億、57.5億、111.8億，同期歸母凈利潤分別為6.77億元、20.21億元和47.36億元。

2022年3月，沃森生物二價HPV疫苗獲批上市，沃森生物成為繼萬泰生物之后國內(nèi)第二家上市二價HPV疫苗的企業(yè)。這一年沃森生物營收增漲46.87%，歸母凈利潤的增長幅度更是達到了70.33%。

彼時，國內(nèi)進口的二價HPV疫苗還有葛蘭素史克，疫苗定價為580元/支，而萬泰生物和沃森生物的二價HPV疫苗則以300元出頭的價格迅速贏得了市場份額，并在后續(xù)的政府采購項目中持續(xù)低價策略。這種價格戰(zhàn)在一定程度上提升了企業(yè)的市場占有率，但同時也帶來了業(yè)績壓力。

2022年5月，江蘇省南京市二價HPV疫苗采購中，沃森生物以246元/支報價拿下2.24萬支的中標量。2023年7月，廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒疫苗采購結(jié)果顯示，萬泰生物以單劑價格116元中標，沃森生物則報出單劑146元。

今年3月，江蘇政府采購網(wǎng)發(fā)布的一則消息更是引發(fā)廣泛關(guān)注，萬泰生物以86元/支的低價中標了499206支二價HPV疫苗采購項目，這一價格刷新了國產(chǎn)二價HPV疫苗的采購價新低。

此外，在萬泰生物2023年財報中，醫(yī)療機構(gòu)合計采購HPV疫苗的數(shù)量從2022年的2569.1萬瓶下降到2023年的1319.27萬瓶。同時，中標價格區(qū)間也從2022年的329-344元/瓶下降到2023年的116-344元/瓶。

市場趨勢表明，國內(nèi)二價HPV疫苗市場的紅利正在逐年稀釋。

03

企業(yè)如何破局？

不約而同地，國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)紛紛押注九價。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前有多家國內(nèi)企業(yè)在研管線中布局了九價HPV疫苗產(chǎn)品，包括萬泰生物、沃森生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士等。其中，萬泰生物九價 HPV 疫苗已到III期臨床試驗階段，包括男性群體的臨床試驗也在規(guī)劃中。根據(jù)萬泰生物此前表態(tài)，公司九價HPV疫苗已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè)。按照常規(guī)流程推算，九價HPV疫苗有望在今年獲批。

在企業(yè)加速研發(fā)高價HPV疫苗的同時，國家也出臺了相關(guān)政策。2023年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》，放寬HPV疫苗的臨床試驗標準，縮短已有HPV疫苗獲批上市企業(yè)更高階苗的研發(fā)周期。

未來，隨著多款國產(chǎn)高價HPV疫苗的陸續(xù)上市，國內(nèi)HPV疫苗的市場究竟有多大？按照中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)以及國內(nèi)各家企業(yè)銷售數(shù)據(jù)估算，截至2022年，我國HPV疫苗滲透率約為11%。機構(gòu)預計到2025年HPV疫苗滲透率將接近50%，大約還有1.5億9-45歲女性未接種HPV，除去政策、價格、接種意愿等因素外，市場增長的天花板隱約可見。

所以，提前布局海外市場成為了許多國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)的戰(zhàn)略選擇。

在萬泰生物2023年報中詳細介紹了出海進展。年報顯示，其二價 HPV 疫苗獲得了柬埔寨、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦、肯尼亞和布基納法索的上市許可，實現(xiàn)了在泰國、尼加拉瓜和尼泊爾的銷售。

同時，沃森生物也在財報中提到，將持續(xù)推動雙價HPV疫苗的世界衛(wèi)生組織預認證（WHO-PQ）工作，并加大與 GAVI（全球疫苗與免疫聯(lián)盟）、WHO 等國際組織的合作。

業(yè)內(nèi)人士指出，國產(chǎn)HPV疫苗目前主要聚焦于海外中等收入國家和低收入國家兩大市場進行拓展。然而也要面臨與國際疫苗巨頭如默沙東等企業(yè)的市場競爭。面對這一挑戰(zhàn)，有專家建議國產(chǎn)HPV疫苗廠商可以尋求與國際機構(gòu)合作，共同推進臨床試驗，通過嚴格的科研驗證，提升疫苗的品質(zhì)與安全性。

同時，及時公布疫苗上市后的安全性數(shù)據(jù)，這也有助于增強國際市場對中國疫苗的信任度。通過與國際社會分享疫苗研發(fā)與應用的最新成果，國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)不僅能夠展示其技術(shù)實力，還能進一步推動疫苗在全球范圍內(nèi)的普及與應用。

此外，為了尋找新的增長點，一些企業(yè)也在積極布局其他疫苗管線的研發(fā)工作。如沃森生物、康樂衛(wèi)士、智飛生物和萬泰生物等公司正在全力推進國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的研發(fā)。目前在國產(chǎn)品種中，僅有百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成功上市。鑒于帶狀皰疹疫苗是全球十大疫苗品種之一，且中國帶狀皰疹疫苗的滲透率僅為0.1%，這一領(lǐng)域的發(fā)展前景可謂十分廣闊。

除自研外，智飛生物在代理疫苗產(chǎn)品的路上并未停歇。2023年10月，智飛生物與葛蘭素史克（GSK）達成獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議，計劃在未來三年內(nèi)共同推進重組帶狀皰疹疫苗的商業(yè)化進程。至于這款疫苗能否再次助力智飛生物實現(xiàn)業(yè)績飛躍，可以拭目以待。

總之，隨著國產(chǎn)疫苗企業(yè)重點管線的研發(fā)進入收獲期，以及積極開拓海外市場的戰(zhàn)略布局，疫苗市場的競爭將愈發(fā)激烈。在巨大的市場需求面前，誰能改寫疫苗市場新格局，值得期待。

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