北京
自然資源部等8部門5月28日發(fā)布《關(guān)于加快海洋藥物和功能制品高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》，這是全國層面首部海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司副司長于江泳解讀，國家藥監(jiān)局高度重視開發(fā)和利用海洋藥物資源，積極推動海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。尤其是近年來，相繼出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新藥物研制改革舉措，將有利于促進(jìn)海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)突破，推動實現(xiàn)“藍(lán)色藥庫”共同夢想。
國家藥監(jiān)局注重發(fā)揮海洋中藥資源與中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢。
一是支持開展中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)研究，對特色海洋藥用資源，從種源鑒定、產(chǎn)地加工等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展研究，依法依規(guī)完善省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)。
二是支持具有明確臨床價值的海洋中藥創(chuàng)新研發(fā)，鼓勵運用?新工藝、新劑型、現(xiàn)代技術(shù)?對已上市海洋中藥進(jìn)行“二次開發(fā)”。
三是鼓勵高校和科研院所對海洋中藥質(zhì)量控制新技術(shù)、安全性評價等關(guān)鍵技術(shù)問題開展監(jiān)管科學(xué)研究。
目前，已經(jīng)有一些海洋來源的候選藥物獲批開展臨床試驗，部分海洋藥物獲批注冊上市，我國“藍(lán)色藥庫”不斷擴(kuò)容。
文/北京青年報記者 李巖
（北京青年報客戶端）
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