四川
5月25日，CDE官網公示，揚子江藥業中藥1.1類新藥ZGZHR-061顆粒正式獲批臨床。該藥物具備溫陽益氣、宣肺平喘、止咳化痰的功效，用于支氣管哮喘慢性持續期（寒哮證）。此次順利邁入臨床階段，標志著揚子江中成藥創新矩陣再添重磅核心品種，創新實力持續加碼。
截圖來源：CDE官網
一、中藥1.1類新藥獲批臨床，揚子江穩居呼吸賽道頭部席位
目前專門針對支氣管哮喘慢性持續期（寒哮證）的 1.1 類中藥創新藥仍然較為稀缺。揚子江藥業的ZGZHR-061顆粒是靶向支氣管哮喘慢性持續期寒哮證，較好契合了呼吸慢病的臨床治療需求。該品種于2026年3月13日首次提交臨床申請，2026年5月25日獲批臨床。
圖源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫
今年以來，揚子江藥業持續加碼中藥創新賽道，已累計遞交兩款中藥1.1類新藥的臨床申請。除ZGZHR-061顆粒外，另一款重磅品種ZYY-768顆粒已于4月1日提交上市申請，目前處于正常審評階段。
呼吸系統中成藥是醫藥市場的主流黃金賽道，市場體量龐大，臨床需求長期剛性。據摩熵醫藥數據庫顯示，2025年國內醫院端呼吸系統中成藥全終端銷售總額超500億元。
圖源：摩熵醫藥-全終端醫院銷售數據庫
在企業競爭格局方面，揚子江藥業在該賽道表現亮眼，2025年其呼吸系統中成藥產品院內銷售額達26.54億元，位列行業第三。在此基礎布局哮喘創新中藥，既是對現有優勢賽道的深挖，也將進一步放大企業市場份額。
圖源：摩熵醫藥-全終端醫院銷售數據庫
二、管線多點開花，創新藥迎來集中收獲期
在中藥創新層面，揚子江已形成梯隊化研發格局。截至目前，公司已有ZGZHR-061顆粒、ZYY-742凝膠、清腸溫中片、芩翹咽舒顆粒共計4款中藥1.1類新藥獲批臨床，覆蓋多個治療領域，中藥原創研發成果持續落地。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
整體創新管線方面，揚子江已有4款1類新藥成功獲批上市。其中，法贊雷生片于2026年5月21日正式獲批，是企業近期創新管線的核心成果。作為國內首款國產DORA類失眠治療藥物，該藥打破了外資長期壟斷的市場格局，實現國產DORA類藥物零的突破，也是國內失眠精準治療領域的重要里程碑。目前，失眠藥物研發正加速向精準化、個性化方向升級，DORA類藥物已成為行業核心研發風口。
三、結語
此次ZGZHR-061顆粒獲批臨床，是揚子江深耕中藥創新、加碼呼吸賽道的又一動作。立足千億級呼吸用藥市場，企業憑借自身優勢穩步發展，疊加多款新藥陸續推進、落地，創新管線已進入收獲期。后續隨著在研產品不斷上市，揚子江的創新實力與行業競爭力也將持續增強。
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