來源:市場資訊
(來源:醫藥筆記)
▎Armstrong
2026年5月21日,禮來宣布GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑Retatrutide減重三期臨床TRIUMPH-1獲得陽性結果,4mg、9mg、12mg治療80周均達到體重顯著減輕的主要終點和關鍵次要終點。
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Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰劑組治療80周體重減輕19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。安慰劑校正后,4mg、9mg、12mg劑量組分別減輕16.8%、23.7%、26.1%。值得注意的是,80周仍未達到平臺期,繼續提高到最大耐受劑量后體重進一步減輕,12mg提升到MTD后,104周時減重30.3%。
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TRIUMPH-1的結果表明Retatrutide將減重藥物的療效提高到了新的天花板,替爾泊肽治療72周的減重幅度接近20%,Retatrutide治療80周減重幅度則超過25%,也達到了禮來25-30%減重幅度的預期目標。
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安全性方面,Retatrutide最常見副作用為惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、上呼吸道感染,感覺遲鈍、尿道感染基本為輕度至中度。三個劑量組停藥比例分別為4.1%、6.9%、11.3%,安慰劑組停藥率為4.9%。
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總結
Retatrutide為GLP-1類藥物的減重療效樹立了新的標桿,有望迭代替爾泊肽成為減重領域的明日之星。Retatrutide相繼在糖尿病合并肥胖、骨關節炎合并肥胖、單純肥胖三項三期臨床來看,無疑超越替爾泊肽將減重療效提升至25%+水平,替爾泊肽頭對頭三期臨床也將在今年底讀出主要終點數據,屆時將完成正式加冕。
全球范圍內,諾和諾德引進聯邦的UBT251,已經公布了2b期臨床數據,治療24周最大減重幅度19.7%。民為生物GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑MWN109注射劑和口服片劑均處于二期臨床階段。恒瑞醫藥的GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑通過NewCo出海。
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