作者 | 曉琳
編輯 | 鄭瑤
這些藥將被重點監控:臨床使用不合理、價格或醫保基金支出異常、易倒賣回流的醫保藥品。
01
38個藥被重點監控
近日,江西省中醫院發布2026年上半年重點監控藥品目錄,共納入38個藥品,覆蓋抗感染、心血管系統、消化系統、營養支持、神經系統、皮膚科及抗腫瘤免疫用藥等多個領域。
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從劑型上看,注射液和粉針劑占比最高,分別達到18個和16個。這與其在臨床使用中風險較高、不合理使用概率偏大有關。
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從市場規模看,據藥渡數據,上述被監控品種2025年前三季度銷售額多數已破億,更不乏數十億、百億的超級大單品,如人血白蛋白銷售額高達149.73億元,注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為63.72億元,沙庫巴曲纈沙坦鈉片也賣到了44.86億元。
上述三大品種均由外企主導。2025年前三季度,人血白蛋白銷售額前三的企業分別為德國杰特貝林、西班牙基立福和奧地利奧克特砝碼,共瓜分了49.18%的市場份額;注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉超80%的市場由暉致制藥(大連)把控;諾華制藥的沙庫巴曲纈沙坦市場占有率更是高達99.99%。
從各地發布頻次看,監管正趨于常態化——江西省中醫院是每半年一發;上海市基本按月發布,一年內,利肺片、注射用二羥丙茶堿和肝素鈣注射液等被多次點名;福建省則自2020年起按年度更新,以月均采購金額、銷售額增幅等為依據,至2025年12月已更新至第七批,最新的一批涉及普羅布考片等2個重點監控品種以及鹽酸多西環素片在內的9個重點關注品種。
地方密集發布重點監控合理用藥藥品目錄的“高峰期”出現在2023年,如當年內蒙古、湖北分別有41個、42個;山東、江蘇、天津均有43個品種。
追溯原因,這一年國家衛健委發布了《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》,涉及30個藥,不少地方在此基礎上結合自身情況進行了增加。
按照相關通知,國家重點監控合理用藥藥品目錄的調整時間原則上不短于3年,因此下一次目錄調整最早可能在2026年啟動。
02
哪些藥是被監控重點?
國家衛健委層面,被重點監控藥品從最開始的輔助用藥,擴展至抗腫瘤、抗微生物、質子泵抑制劑(PPI)、糖皮質激素、腸外營養等藥物。
除臨床維度外,國家及地方醫保等一些相關部門指向了價格異常排查和醫保基金安全維護,并與“黃紅標”價格治理聯動。
通過監測藥品采購金額、價格波動、用量增長等指標,將異常藥品納入重點監控范圍,進而觸發價格治理措施。
如福建被納入重點監控合理用藥藥品目錄的藥品,會在藥械聯合采購平臺上標注“黃色”標識;上海從2026年開始,進入全網“灰黃紅標”比價新階段。
被標記上黃標或紅標,意味著相關企業的藥品在醫院端面臨很高的采購風險。
一些藥企試圖將營銷重點轉向院外,不過零售端銷售額排名靠前的部分品種如今也被納入監控視野——醫藥價格和招標采購指導中心曾發布了2025年前三季度零售端銷售額排名靠前的藥品清單,471個銷量靠前的品種被納入重點監控。
面院內外雙重壓力,不少頭部企業已在積極應對,如譽衡藥業加強循證醫學研究,通過組織專家共識研討及繼續教育培訓,推動鹿瓜多肽注射液等核心產品的臨床價值認可,并及時調整經營模式和銷售策略。
另一方面,統籌基金支付金額較高、排名靠前,特別是基金支出異常增長的藥品;易倒賣回流的醫保藥品,均被列為智能監管的重點。
2025年底,國家醫保局曾發布過一份涉及50個品種的重點監測易倒賣回流醫保藥品清單,如慢病用藥(如高血壓、糖尿病用藥)、基金支出大以及易短缺藥品,因其市場需求大、變現容易等特點,均存在倒賣的風險。
據悉,2026年6月底前,全國各省份需將易倒賣回流醫保藥品名單擴展到至少100種,2026年底將實現對重點監測藥品的智能監管全覆蓋。
附:第二批國家重點監控合理用藥藥品目
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