上海
在創新藥全球申報過程中，生殖毒性研究不僅是藥物獲批上市的關鍵環節，更是保障臨床試驗受試者、用藥人群及其后代生殖與發育安全的重要屏障。動物生殖與發育毒性試驗涉及多種生理狀態評估，試驗設計復雜、周期較長，如何選擇更合理的開展時機、制定更科學的試驗方案？如何為寡核苷酸等新興療法量身定制科學的評價路徑？
5月14日下午3點，藥明康德測試事業部毒理部主任楊水金先生將做客藥明直播間，與大家探討新藥生殖毒性研究內容，剖析試驗設計的關鍵要素、策略及實施過程中的技術要點，并以寡核苷酸藥物為例，分享該類藥物的生殖毒性研究思路。歡迎大家一同參加！
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主題：新藥生殖毒性研究策略及案例分享
主講人：楊水金 先生 藥明康德測試事業部毒理部主任
時間：2026年5月14日，15:00 – 16:00
演講要點
生殖毒性研究的評估內容
生殖毒性試驗的設計要點及研究策略
寡核苷酸類藥物的生殖毒性研究策略及案例分享
SPEAKER PROFILE
楊水金 先生
楊水金先生于2015年獲得中國藥科大學中西醫結合基礎（藥學）碩士學位，同年加入蘇州藥明康德新藥開發有限公司，現為毒理部生殖毒團隊主任，具有10年以上工作經驗，300個以上毒理試驗經驗，涉及分子類型包括小分子化藥、多肽、寡核苷酸、抗體、融合蛋白、基因治療產品等。楊水金先生是中國毒理學會認證毒理學家（DCST），美國毒理學會認證毒理學家（DABT），中國毒理學會會員，美國出生缺陷研究與預防學會會員。
關于藥明康德測試事業部毒理部
藥明康德測試事業部毒理部擁有近十萬平方米的先進實驗設施，配備數百間動物房及完善的技術平臺，中心匯聚逾千名經驗豐富的科學家與技術人員，其中包括多名具有國際認證資質的毒理學家和病理學專家，為全球客戶提供專業、系統的安全性評價服務。
核心服務范圍涵蓋一般毒理、遺傳與體外毒理、安全藥理、生殖與發育毒理、致癌性研究及眼科學毒理等關鍵領域，并配套病理分析、臨床檢測、分析化學、生物分析等全流程實驗室支持。團隊在ADC等偶聯類藥物、多肽、寡核苷酸、PROTAC、mRNA、細胞治療等多種創新分子類型方面積累了豐富經驗，確保為各種新藥研發提供全面解決方案。
中心質量管理體系嚴格遵循美國FDA、OECD及中國NMPA GLP法規標準，研究數據已獲全球多國監管機構廣泛認可，成功助力眾多客戶完成IND、NDA等關鍵注冊申報。自2011年成立以來，中心已累計完成數以萬計的安全性評價與相關研究項目，憑借專業實力與卓越口碑，贏得來自全球多個國家和地區客戶的長期信賴，成為創新藥研發的重要合作伙伴。
【新藥NDA研究系列】往期直播：
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