北京
美國食品藥品監督管理局（FDA）正在向外界征集意見，探討如何讓已上市藥物用于治療新的疾病，重點關注慢性病、罕見病以及現有療法無法滿足的醫療需求。
這次征集面向患者、醫生、研究人員等群體。FDA希望了解哪些現有藥物最有潛力拓展適應癥，以及在實際操作中存在哪些障礙。
老藥新用并非新概念。相比從頭研發新藥，重新定位現有藥物能大幅縮短研發周期、降低成本。但這條路徑長期面臨數據共享不足、激勵機制模糊等問題。
FDA此次主動開口問計，某種程度上承認了單靠監管方和藥企的傳統協作模式，難以系統性挖掘老藥的隱藏價值。患者群體的真實用藥反饋，或許比臨床試驗數據更能發現意外療效。
罕見病領域尤其值得關注。由于患者基數小、商業回報有限，很多罕見病長期無藥可用。如果能把已上市藥物快速 redirected 到這些適應癥，對患者和醫療系統都是雙贏。
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